Acitretin

證據等級: L4

預測適應症: 4 個

Acitretin：從全身性類視色素到痤瘡 (Acne)

一句話總結

Acitretin 是口服全身性類視色素（retinoid），香港已有多張上市許可證，但資料中未登載原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對痤瘡 (Acne) 有效，但目前僅有 1 個間接相關的臨床試驗（研究的是 isotretinoin，不是 acitretin）和 1 篇 acitretin 個案報告，證據薄弱。

快速總覽

項目	內容
原適應症	資料缺漏（香港許可證未登載核准適應症）
預測新適應症	痤瘡 (Acne)
TxGNN 預測分數	99.94%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	6 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Acitretin 屬於全身性類視色素。類視色素這一類藥物已知能降低皮脂腺活性，並使毛囊角質化恢復正常，這兩點都與痤瘡的病理相符。

不過文獻對 acitretin 本身的支持很有限。只有一篇個案報告，描述一位嚴重結節囊腫性痤瘡合併化膿性汗腺炎的病人；另有幾篇指引和回顧只是籠統提到類視色素。痤瘡的標準口服類視色素是 isotretinoin，不是 acitretin。目前沒有 acitretin 用於尋常性痤瘡的隨機對照試驗（RCT）。

Acitretin 有強烈致畸性，停藥後還需要很長的避孕期。因此若要推進此適應症，必須證明它相較 isotretinoin 有明確優勢。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT04663906	N/A	未知	300	探討口服 isotretinoin 是否增加感染 Covid-19 及併發症的風險。研究對象不是 acitretin，重點是安全性而非療效，對 acitretin 治療痤瘡沒有直接證據（相關性評級：C）

文獻證據

目前沒有 RCT。下表依指引／系統性回顧／回顧 > 個案報告的順序排列，多數文獻談的是類視色素整體或化膿性汗腺炎（acne inversa），並非尋常性痤瘡。

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
25640693	2015	指引	J Eur Acad Dermatol Venereol	歐洲化膿性汗腺炎（acne inversa）治療指引，主題是汗腺炎而非尋常性痤瘡
41692081	2026	回顧	Clin Dermatol	回顧維生素 A 與類視色素在皮膚科的應用，列出 acitretin 為口服類視色素之一
26617362	2016	回顧	Dermatol Clin	化膿性汗腺炎的藥物治療選項多、證據等級低
9074840	1997	回顧	Drugs	類視色素在皮膚科的現況與未來角色，涵蓋重度痤瘡及相關皮膚病
1617858	1992	回顧	Clin Pharmacokinet	isotretinoin 對重度痤瘡有明顯益處；acitretin 與 etretinate 主要成功用於乾癬
8573927	1995	回顧	Dermatology	isotretinoin 的抗痤瘡效果源於抑制皮脂腺活性，討論新型口服類視色素的抗痤瘡效果能否預測
11586072	2001	綜述	Skin Pharmacol Appl Skin Physiol	類視色素功能多樣，對特定皮膚結構有相對選擇性
2112772	1990	實驗研究	Prostaglandins	包含 acitretin 在內的類視色素可抑制嗜酸性球釋放 LTC4，顯示抗發炎作用
20874789	2011	臨床研究	Br J Dermatol	acitretin 治療化膿性汗腺炎的長期結果
12080949	2002	個案報告	Cutis	一位重度結節囊腫性痤瘡合併化膿性汗腺炎的病人，曾接受兩個完整療程的 isotretinoin，症狀有改善但仍有持續性引流囊腫，後續改用 acitretin 治療

香港上市資訊

資料中的劑型與核准適應症欄位皆為空白，因此只列出品名與廠商。總許可證數為 6 張，以下為資料提供的 5 張。

許可證號	品名	廠商
HK-39193	NEOTIGASON CAP 10MG	Teva Pharmaceutical Hong Kong
HK-39194	NEOTIGASON CAP 25MG	Teva Pharmaceutical Hong Kong
HK-68898	ZETIN CAPSULES 10MG	United Italian Corp (HK) Ltd
HK-68899	ZETIN CAPSULES 25MG	United Italian Corp (HK) Ltd
HK-66608	SORIF CAPSULES 10MG	Jacobson Marketing Limited

安全性考量

致畸性：Acitretin 有強烈致畸性，停藥後需要很長的避孕期，因此在懷孕相關情境中不適用。
兒童使用：長期使用類視色素可能影響骨骼與生長，兒童使用需特別謹慎。

香港衛生署仿單的警語與禁忌症資料尚未取得，藥物交互作用查無資料，完整安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

目前只有模型預測分數高（99.94%）。臨床試驗僅有一個研究 isotretinoin 的間接試驗，文獻也只有一篇 acitretin 個案報告，沒有 RCT。
痤瘡已有 isotretinoin 這個標準口服類視色素，而 acitretin 的致畸風險和長期避孕要求更嚴格。

TxGNN 對其他三個適應症（兒童系統性紅斑性狼瘡、胎兒紅血球母細胞增多症、家族性皮膚微血管擴張與口咽癌易感症候群）也給出高分（99.1%–99.3%），但都沒有臨床試驗或文獻支持，建議一併維持 Hold。其中胎兒／周產期相關適應症與 acitretin 的致畸性相衝突，臨床上不可行。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單（警語、禁忌症、核准適應症）
補齊 DrugBank 作用機轉資料，釐清 acitretin 與痤瘡的機轉關聯
系統性搜尋 acitretin 用於尋常性痤瘡的對照研究，並與 isotretinoin 比較療效與安全性
制定含避孕與妊娠風險管理的安全監測計畫
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。