Acyclovir
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Acyclovir：從皰疹感染到點狀上皮角膜結膜炎
一句話總結
Acyclovir（阿昔洛韋）是抗皰疹病毒藥物，原本用於單純皰疹、帶狀皰疹、水痘、唇皰疹、單純皰疹腦炎及生殖器皰疹。 TxGNN 模型預測分數最高的新適應症是點狀上皮角膜結膜炎 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis)，但目前沒有臨床試驗，只有 2 篇不直接相關的文獻，證據僅屬模型預測層級。 在所有預測中，證據相對較多的是尋常疣 (Common Wart)：有 4 個臨床試驗和 多篇文獻，其中包含 1 個 Phase 2/3 RCT。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 單純皰疹、帶狀皰疹、水痘、唇皰疹、單純皰疹腦炎、生殖器皰疹（香港許可證未載明適應症文字，此為知識圖譜資料） |
| 預測新適應症 | 點狀上皮角膜結膜炎 (Punctate Epithelial Keratoconjunctivitis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.67% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
其他預測適應症概覽：
| 排名 | 預測適應症 | 預測分數 | 證據等級 | 建議 |
|---|---|---|---|---|
| 2 | 尋常疣 (Common Wart) | 99.46% | L2 | 值得進一步研究 |
| 3 | 感染後神經痛 | 99.25% | L5 | Hold |
| 4 | C 型肝炎引起的肝硬化 | 99.23% | L5 | Hold |
| 5 | 嗜酸性膿皰性毛囊炎 | 99.22% | L5 | Hold |
| 6 | COVID-19 後遺症 | 99.16% | L4 | Hold |
| 7 | 外陰陰道念珠菌症 | 99.11% | L5 | Hold |
| 8 | 丘疹性蕁麻疹 | 99.09% | L5 | Hold |
| 9 | 眼眶區域疾病 | 99.08% | L2 | 值得進一步研究（多屬既有適應症延伸） |
| 10 | 流行性角結膜炎 | 99.07% | L4 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。就已知藥理而言，acyclovir 經病毒胸苷激酶 (thymidine kinase) 活化後，抑制皰疹病毒 DNA 聚合酶。點狀上皮角膜炎可由 HSV 或 VZV 引起，因此在抗病毒層面有合理的連結。
然而，檢索到的兩篇文獻分別談微孢子蟲角膜結膜炎與愛滋病患者的角膜脂質沉積症，都不是 acyclovir 有效的疾病，沒有支持此預測的臨床證據。
在所有預測中，尋常疣的證據較具體。疣由 HPV 引起，HPV 沒有病毒胸苷激酶，所以標準的 acyclovir 活化途徑並不適用。病灶內注射的可能機轉包括非特異性抑制病毒 DNA 合成與免疫調節。多項小型隨機試驗（含 Phase 2/3 RCT 對照冷凍療法）正在比較病灶內 acyclovir 與其他療法，但樣本小、多為單中心，且多數狀態未知。
臨床試驗證據
點狀上皮角膜結膜炎（排名 1）： 目前無相關臨床試驗登記。
尋常疣（排名 2，證據最完整的預測）：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06261684 | Phase 2/3 | 未知 | 92 | 足底疣：病灶內 acyclovir vs 冷凍療法的隨機對照試驗（已有對應發表 PMID 40889709） |
| NCT05429151 | Phase 4 | 未知 | 40 | 足底疣：病灶內 acyclovir vs 念珠菌抗原 |
| NCT07448844 | Phase 4 | 招募中 | 40 | 皮膚病毒疣：病灶內維生素 D3 vs acyclovir，尚無結果 |
| NCT05324904 | 不適用 | 未知 | 44 | 足底疣：病灶內維生素 D3 vs acyclovir |
眼眶區域疾病（排名 9，與眼部皰疹相關的試驗）：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06757907 | 不適用 | 完成 | 20 | 局部 ganciclovir vs 全身性 acyclovir 治療皰疹性角膜炎 |
| NCT03389191 | 不適用 | 未知 | 30 | 口服 acyclovir 用於病毒性葡萄膜炎 |
| NCT05313828 | 不適用 | 未知 | 40 | 樹枝狀病毒性潰瘍的不同治療方式比較（非 acyclovir 專屬） |
| NCT00031447 | Phase 3 | 完成 | 29 | 新生兒皮膚、眼、口 HSV 感染後口服 acyclovir 抑制療法（安慰劑對照）；與眼眶疾病的相關性不確定 |
| NCT00000693 | 不適用 | 完成 | 25 | 高劑量靜脈 acyclovir 加 zidovudine 抑制愛滋病患者 CMV 視網膜炎（年代久遠、標的病原不同） |
另有 NCT03178149（ASP7317 用於地圖狀萎縮）與 acyclovir 無關，疑為誤配，不列入評估。
文獻證據
尋常疣（排名 2）：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 40889709 | 2026 | RCT | J Am Acad Dermatol | 病灶內 acyclovir vs 冷凍療法治療足底疣 |
| 38822848 | 2024 | RCT | Arch Dermatol Res | 病灶內 acyclovir vs B 型肝炎疫苗治療頑固性足底疣（48 人完成） |
| 41686619 | 2026 | 系統性回顧／網絡統合分析 | Medicine | 比較各種皮膚疣治療方式，將病灶內 acyclovir 視為新興療法 |
| 40488756 | 2025 | 比較研究 | Arch Dermatol Res | 病灶內 acyclovir vs 5-FU 治療頑固性疣 |
| 40056255 | 2025 | 比較研究 | Arch Dermatol Res | 病灶內 acyclovir vs 四價 HPV 疫苗（60 人） |
| 37303436 | 2023 | 比較研究 | Cureus | 病灶內 acyclovir vs PPD 免疫治療病毒疣 |
| 34412535 | 2022 | 臨床研究 | J Cutan Med Surg | 病灶內 acyclovir 作為皮膚疣的潛在治療選項 |
| 38793636 | 2024 | 病例＋文獻回顧 | Viruses | acyclovir／valacyclovir 使 HPV 相關疾病緩解的個案 |
| 26885794 | 2016 | 臨床研究（個案） | J Drugs Dermatol | 口服 acyclovir 十天後頑固性足底疣消退 |
| 6467981 | 1984 | 其他 | Cutis | acyclovir 軟膏用於尋常疣 |
另有數篇性傳染病、孕期皮膚感染等一般性回顧文獻，與本適應症僅間接相關，未列入。
點狀上皮角膜結膜炎（排名 1）： 僅有兩篇不直接相關的病例系列（21934222，微孢子蟲角膜結膜炎，2011；7825685，愛滋病患者角膜脂質沉積症，1995），無法支持此預測。
香港上市資訊
香港共有 20 張有效單一成分許可證，皆為上市狀態，無已註銷者。以下列出 5 張主要許可證（資料中未提供劑型與核准適應症文字）：
| 許可證號 | 品名 | 製造商 |
|---|---|---|
| HK-30325 | ZOVIRAX TAB 400MG | GLAXOSMITHKLINE LIMITED |
| HK-25758 | ZOVIRAX SUSP ORAL 200MG/5ML | GLAXOSMITHKLINE LIMITED |
| HK-54026 | HERAX 400 TAB 400MG | HANG LUNG TRADING (H.K.) CO |
| HK-41261 | ACYCLOVIR 800 STADA TAB | HONG KONG MEDICAL SUPPLIES LTD |
| HK-58833 | GYNOVIR CREAM 5% | GAILY PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED |
此外另有多個 5% 乳膏與 200／400／800 mg 錠劑的學名藥許可證。
安全性考量
- 知識圖譜標示的禁忌疾病（非仿單內容，僅供參考）： 高血壓、腎臟疾病與腎功能不全、高血糖與糖尿病（含酮酸中毒）、腎上腺皮質功能不全（Addison 病）、肥胖、中風與腦血管疾病、心肌梗塞、溶血性尿毒症候群、血栓性血小板減少性紫斑、周邊血管疾病、血紅素病變、皮膚萎縮與微血管擴張症等。
- 藥物交互作用： 共 454 筆，以下為部分範例。
- 中度：balsalazide、mesalazine、olsalazine、sulfasalazine、trospium
- 等級未知：epinephrine、amphotericin B、mannitol、calcitriol、pantoprazole、glimepiride、doxycycline、metformin、omeprazole、morphine 等
其餘警語與禁忌請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold（針對排名第一的點狀上皮角膜結膜炎）
理由：
- 此預測僅有模型分數，無臨床試驗，檢索到的文獻與 acyclovir 無關，屬 L5。
- 排名 2 的尋常疣證據較佳（L2，含 Phase 2/3 RCT 與多項小型比較研究），可列為值得進一步研究的方向，但試驗樣本小、多為單中心、狀態多未知，且 HPV 缺乏胸苷激酶，機轉尚未釐清。
- 排名 9 的眼部皰疹相關疾病，大部分屬於既有適應症的延伸，並非真正的新用途。
- 其餘預測（C 型肝炎肝硬化、念珠菌症、流行性角結膜炎等）機轉上缺乏合理性，不建議推進。
若要推進需要：
- 優先針對尋常疣，等待或取得 NCT06261684 與 PMID 40889709 的完整結果，並進行多中心、較大樣本的 RCT 驗證
- 釐清病灶內 acyclovir 對 HPV 的作用機轉
- 補齊香港許可證的核准適應症與劑型，並確認病灶內注射不屬於現有核准給藥途徑，需評估藥事與法規可行性
- 取得作用機轉資料與仿單警語、禁忌，完成安全性評估
- 若仍要評估點狀上皮角膜結膜炎，需先確認病因是否為 HSV／VZV，再設計相應的臨床研究
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。