Alanine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Alanine：從（原適應症未載明）到胃輕癱
一句話總結
Alanine（丙胺酸）是一種非必需胺基酸，多用於複方胺基酸輸液，但資料中未載明明確的原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對胃輕癱 (Gastroparesis) 有效， 但目前沒有任何直接針對 alanine 的臨床試驗或文獻支持，證據僅停留在模型預測階段。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 胃輕癱 (Gastroparesis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.37% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，alanine 是複方胺基酸輸液的成分之一， 主要作為營養與蛋白質合成的原料，其在胃輕癱的角色尚無研究證實。
理論上，膳食胺基酸可經腸道內分泌的營養感受機制（例如刺激 CCK 與 GLP-1 釋放）影響胃排空， 所以在機轉上並非完全不可能。但目前沒有證據顯示補充 alanine 能改善胃蠕動或胃輕癱症狀。
TxGNN 的高分較可能來自知識圖譜中，代謝與糖尿病相關節點的網路鄰近性，而非已驗證的作用機轉。 因此這個預測目前屬於推測性質。
臨床試驗證據
以下試驗為與胃輕癱相關的檢索結果，但皆未以 alanine 為介入藥物，只能視為疾病背景參考，不能作為 alanine 的療效證據。
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT06452966 | 不適用 | 招募中 | 350 | 中醫藥用於重症患者器官衰竭，與 alanine 及胃輕癱無關 |
| NCT02793154 | Phase 4 | 提前終止 | 4 | Albiglutide 與 exenatide 對第二型糖尿病患者胃電活動與胃排空的比較，僅 4 人，無可解讀資料 |
| NCT01149369 | Phase 2 | 完成 | 126 | Aprepitant 用於推測胃源性慢性噁心嘔吐 |
| NCT01934192 | Phase 2 | 提前終止 | 91 | Motilin 受體促效劑用於改善重症患者的腸道營養耐受 |
| NCT03587142 | Phase 2 | 完成 | 96 | Buspirone 用於改善胃輕癱的早飽感與症狀 |
| NCT01602549 | Phase 2 | 完成 | 58 | GSK962040 對帕金森氏症胃排空延遲患者 L-DOPA 藥動學的影響 |
| NCT07270939 | 不適用 | 尚未招募 | 150 | 比較 18、20、24 小時腸道營養給予週期，非藥物研究 |
| NCT03941288 | Phase 2 | 完成 | 92 | Cannabidiol 用於胃輕癱與功能性消化不良 |
| NCT01262898 | Phase 2 | 完成 | 79 | 口服 motilin 促效劑 GSK962040 用於糖尿病胃輕癱 |
文獻證據
以下文獻僅在背景中提及胃輕癱，並非針對 alanine 的研究。
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 10926110 | 2000 | Review | Advances in Renal Replacement Therapy | 末期腎病與腎移植患者的腸胃與肝臟疾病，提到胃輕癱在慢性腎衰竭中較常見 |
| 26315331 | 2016 | Review | Diabetic Medicine | 糖尿病肝硬化可能是糖尿病的微血管併發症 |
| 33763324 | 2021 | Case report/Review | Cureus | 第一型糖尿病患者的肝醣性肝病個案，病人同時有胃輕癱 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-58387 | AMINOLEBAN 8% AMINO ACID INJ | 未載明 | 未載明 |
| HK-46283 | AMINOLEBAN INJ | 未載明 | 未載明 |
| HK-67075 | AMINOVEN INFANT SOLUTION FOR INFUSION 10% W/V | 未載明 | 未載明 |
| HK-36470 | VAMINOLACT I.V. SOLUTION | 未載明 | 未載明 |
| HK-32746 | AMINOPLASMAL HEPA-10% INJ | 未載明 | 未載明 |
共 20 張許可證，上表列出其中 5 張。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 目前只有模型預測，沒有任何以 alanine 為介入的臨床試驗或研究，證據等級為 L5。
- 作用機轉與原適應症資料缺漏，無法驗證預測的合理性，安全性資料也不足以進入篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署的仿單，補齊警語、禁忌症與核准適應症
- 從 DrugBank 補充作用機轉資料，釐清 alanine 與胃排空的可能機轉
- 搜尋 alanine 或胺基酸營養介入對胃排空、胃輕癱影響的前臨床與臨床研究
- 評估給藥途徑是否相容（現有製劑為輸液，胃輕癱通常需口服或腸道給藥）
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。