Aliskiren

證據等級: L5

預測適應症: 7 個

Aliskiren：從高血壓到肺高壓（機轉不明的多因性肺高壓）

一句話總結

Aliskiren 是直接腎素抑制劑，文獻資料顯示其原本作為降血壓藥使用。 TxGNN 模型預測它可能對肺高壓（pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism）有效，但目前沒有任何臨床試驗與直接相關文獻支持，僅有模型預測。

快速總覽

項目	內容
原適應症	香港許可證資料未載明（文獻顯示為高血壓）
預測新適應症	肺高壓（pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism）
TxGNN 預測分數	99.98%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank 的 MOA 欄位為空）。根據已知資訊，Aliskiren 是直接腎素抑制劑，作用在腎素-血管張力素-醛固酮系統（RAAS）的第一個限速步驟。

肺血管的收縮與重塑可能有 RAAS 參與，因此在生物學上，抑制腎素用於肺高壓是說得通的。

不過，目前沒有任何針對 Aliskiren 與肺高壓的研究。這個預測缺乏藥物專屬的證據支持，也可能只是知識圖譜中的關聯性推論。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

目前無相關文獻

（系統另以「缺氧」為關鍵字檢索到 20 筆紀錄，內容為腦老化、癌症糖解、瘢痕疙瘩、高海拔等一般缺氧研究，均未討論 Aliskiren 或肺高壓，因此不列為證據。）

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-60309	RASILEZ TAB 150MG (ITALY)	未提供	未提供
HK-60310	RASILEZ TAB 300MG (ITALY)	未提供	未提供

兩張許可證的持有廠商皆為 LEE’S PHARMACEUTICAL (H.K) LIMITED。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

另外，其他預測適應症（腦血管疾病）的文獻提到，ALTITUDE 試驗中，糖尿病患者在 ACE 抑制劑或 ARB 之外加用 Aliskiren，低血壓與缺血性中風的發生率較高。若日後考慮使用，需特別留意與其他 RAAS 阻斷劑併用的風險。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

預測分數雖高（99.98%），但沒有任何臨床試驗或直接相關文獻，證據等級僅 L5。
機轉資料缺漏，香港仿單的警語與禁忌症也未取得，無法進行安全性初篩。

若要推進需要：

取得香港衛生署的仿單，補齊警語、禁忌症與核准適應症。
從 DrugBank 補齊 Aliskiren 的作用機轉資料。
針對 Aliskiren 與肺高壓（含 RAAS 與肺血管重塑）做專門的文獻檢索，尋找前臨床或臨床證據。
評估其他預測適應症。腦血管疾病（L3）與惡性腎血管性高血壓（L4）的證據較多，但前者有 ALTITUDE 的安全性訊號，需先做安全性評估。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。