Alteplase

證據等級: L4

預測適應症: 9 個

Alteplase：從纖維蛋白溶解療法到後側壁心肌梗塞

一句話總結

Alteplase 是重組組織型纖維蛋白溶解酵素原活化劑（rt-PA），屬於血栓溶解藥物。TxGNN 模型預測它可能對後側壁心肌梗塞 (Posterolateral Myocardial Infarction) 有效。目前沒有臨床試驗，只有 3 篇文獻（1 篇診斷性世代研究、2 篇個案報告或回顧），且都不是針對 alteplase 的直接療效證據。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	後側壁心肌梗塞 (Posterolateral Myocardial Infarction)
TxGNN 預測分數	99.79%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，alteplase 是重組 tPA，可將纖維蛋白溶解酵素原轉換為纖維蛋白溶解酶（plasmin），溶解阻塞冠狀動脈的纖維蛋白血栓。

後側壁心肌梗塞是急性心肌梗塞的解剖亞型，成因同樣是冠狀動脈血栓性阻塞。因此在機轉上，alteplase 可直接作用於這類病灶。

但要注意，本次資料的「原適應症」欄位是空的，香港許可證也沒有登載適應症文字。因此無法從輸入資料確認「急性心肌梗塞」是否為香港的核准適應症，也沒有針對此亞型的 alteplase 專屬資料。這個預測較像是「既有用途下的亞型延伸」，而不是全新的機轉發現。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
9502627	1998	診斷性世代研究	J Am Coll Cardiol	急性下壁心肌梗塞患者的後胸導程（V7–V9）ST 段上升，可辨識合併後壁梗塞者，並探討這些患者是否更能從溶栓治療獲益
8480981	1993	個案報告／回顧	Ann Cardiol Angeiol	後側壁心肌梗塞患者在使用 tPA 延遲溶栓期間發生腦栓塞（快速緩解），並回顧溶栓對左心室內血栓的影響與全身性栓塞風險
21351226	2011	個案報告	Catheter Cardiovasc Interv	後側壁心肌梗塞合併左主幹病變，以冠狀動脈內 reteplase 輔助 PCI 處理；用的是 PCI 與其他溶栓劑，並非 alteplase 溶栓

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-37894	ACTILYSE LYOPHILISED PDR FOR IV INJ 20MG	BOEHRINGER INGELHEIM (HK) LTD
HK-30511	ACTILYSE LYOPHILISED PDR FOR IV INF 50MG	BOEHRINGER INGELHEIM (HK) LTD

從品名可知為靜脈注射／輸注用凍晶粉針劑。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

機轉上合理，且此病症是急性心肌梗塞的亞型，但沒有臨床試驗，文獻也沒有針對此亞型的 alteplase 療效資料。
香港仿單的警語與禁忌症尚未取得，安全性篩選無法進行。
溶栓治療的出血風險高，必須先補齊資料。

若要推進需要：

取得香港衛生署核准的仿單，確認適應症、警語與禁忌症。
確認 alteplase 在香港對急性心肌梗塞的核准狀態，判斷這是否屬於既有適應症的延伸。
補充 alteplase 用於後側壁或後壁心肌梗塞的專屬證據，例如亞群分析或 STEMI 溶栓試驗。
建立與原發性 PCI 的比較框架，並訂出治療時間窗與出血風險篩檢條件。
補充作用機轉資料（DrugBank）。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。