Alverine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 9 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Alverine：從平滑肌鬆弛劑到輕度慢性憂鬱（Dysthymic Disorder）
一句話總結
Alverine 在香港以膠囊劑型上市，屬於平滑肌鬆弛劑。 TxGNN 模型預測它可能對輕度慢性憂鬱 (Dysthymic Disorder) 有效，但目前沒有任何臨床試驗或文獻直接支持這個預測，僅有模型分數。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 許可證資料未提供適應症文字 |
| 預測新適應症 | 輕度慢性憂鬱 (Dysthymic Disorder) |
| TxGNN 預測分數 | 99.83% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 5 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Alverine 是平滑肌鬆弛劑，但香港許可證未列出核准適應症，也無法確認其原始機轉，因此無法建立與輕度慢性憂鬱之間的機轉連結。
現有資料中，唯一可能的線索來自一項小鼠焦慮模型研究（PMID 25199966）。該研究顯示 alverine citrate 有類似抗焦慮的效果，可能與血清素（5-HT1A）系統有關。血清素系統也與憂鬱症有關，但這個推論完全是推測，資料中沒有任何直接證據。
99.83% 的分數只代表知識圖譜上的相近程度，不代表療效。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
目前無相關文獻
其他預測適應症的證據概況
模型另外預測了 8 個適應症，其中只有少數有零星資料，且多屬間接證據。
| 排名 | 預測適應症 | 分數 | 證據等級 | 現有證據 |
|---|---|---|---|---|
| 2 | 神經症 (Neurotic Disorder) | 99.59% | L5 | 無 |
| 3 | 焦慮症 (Anxiety Disorder) | 99.45% | L4 | 小鼠焦慮模型研究 25199966（2014，Eur J Pharmacol）顯示 alverine citrate 有類似抗焦慮的效果；另有 1 個腸躁症試驗 NCT00934973（Phase 4，已完成，135 人），但族群與終點是腸躁症，不能當作焦慮症證據 |
| 4 | 偏頭痛 (Migraine Disorder) | 99.25% | L5 | 無 |
| 5 | 神經質憂鬱 (Neurotic Depression) | 99.16% | L5 | 僅有 1 篇網絡藥物再定位的計算研究 30087074（2018，Eur Neuropsychopharmacol），為預測性質，未確認 alverine 是否為其候選藥物 |
| 6 | 憂鬱症 (Melancholia) | 99.14% | L5 | 同上（PMID 30087074） |
| 7 | 嬰兒良性陣發性斜頸 | 99.07% | L5 | 無，推測為圖譜相近性造成，不具可行性 |
| 8 | 懼曠症 (Agoraphobia) | 99.06% | L5 | 無 |
| 9 | 先天性單一 ACTH 缺乏症 | 99.02% | L5 | 無，推測為圖譜假象，建議降低優先度 |
其中焦慮症是目前證據最多的方向，但仍屬前臨床階段，尚無人體資料。
香港上市資訊
許可證資料未提供劑型與核准適應症文字。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-26461 | SPASMONAL CAP 60MG | VIATRIS HEALTHCARE HONG KONG LIMITED |
| HK-54718 | ALMETIN SOFT CAP | LAFARGE CO., LIMITED |
| HK-35395 | METEOSPASMYL CAP | DCH AURIGA (HONG KONG) LIMITED - HEALTHCARE DIVISION |
| HK-62910 | AVARIN CAPSULES | ZUELLIG PHARMA LIMITED |
| HK-68438 | ALBISTA CAPSULES | LSB (HK) LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 首要預測（輕度慢性憂鬱）沒有任何臨床試驗或文獻，只有模型分數，證據等級為 L5。
- 香港仿單的警語與禁忌資料缺失，無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署的仿單，補齊警語、禁忌症與適應症資料。
- 補齊 alverine 的作用機轉，並驗證 5-HT1A 結合等假設。
- 若要優先探索，可先從焦慮症切入：檢視既有腸躁症族群中的焦慮或情緒相關結果，再決定是否設計人體研究。
- 確認 PMID 30087074 是否真的將 alverine 列為候選藥物，以及是否有實驗驗證。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。