Amikacin
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Amikacin：從（原適應症資料未載明）到副傷寒（Paratyphoid Fever）
一句話總結
Amikacin 是廣譜氨基糖苷類（aminoglycoside）抗生素，香港已有 8 張注射劑許可證，但許可證資料未載明適應症。 TxGNN 模型預測它可能對副傷寒 (Paratyphoid Fever) 有效，但目前沒有臨床試驗，只有 10 篇文獻，且沒有一篇提供 amikacin 治療副傷寒的療效資料。 證據等級僅 L4，建議 Hold。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 許可證資料未載明 |
| 預測新適應症 | 副傷寒 (Paratyphoid Fever) |
| TxGNN 預測分數 | 99.82% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 8 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Amikacin 是廣譜氨基糖苷類抗生素，對革蘭氏陰性菌有活性，因此在試管內對副傷寒沙門氏菌（Salmonella Paratyphi）有效，在生物學上是合理的。
但這個預測在臨床上有明顯疑慮。副傷寒的病原菌主要在宿主細胞內生存，而氨基糖苷類很難進入細胞內，因此在腸熱症（enteric fever）的臨床治療上並不可靠。
檢索到的文獻主要是藥敏、流行病學監測和個案報告，沒有 amikacin 治療副傷寒的療效資料。TxGNN 分數雖高，但只反映知識圖譜的關聯，不代表臨床有效。
同一批預測中，傷寒（Typhoid Fever）有一項試管研究（PMID 19554971）顯示 amikacin 與 gentamicin 對 464 株傷寒沙門氏菌有活性。另有一項中國的小型病例系列（PMID 2598731）中，11 名患者使用 amikacin，臨床有效率僅 36.4%，ofloxacin 則為 100%。這些結果都不支持 amikacin 作為腸熱症的治療選項。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
檢索到的文獻沒有隨機對照試驗（RCT），以下為最相關的 10 篇（依類型排序）：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 18383953 | 2007 | 世代研究 | J Indian Med Assoc | 145 名兒童的腸熱症前瞻研究，描述臨床特徵與傷寒／副傷寒的抗生素敏感性 |
| 30724049 | 2018 | 世代研究 | Pak J Biol Sci | 巴基斯坦奎達市腸熱症患者的副傷寒沙門氏菌分離與鑑定 |
| 27407999 | 2007 | 世代研究 | Med J Armed Forces India | 45 例血液培養陽性腸熱症，評估傷寒與 A 型副傷寒菌株的藥敏，氯黴素敏感性重新出現 |
| 26905550 | 2014 | 世代研究 | JNMA | 尼泊爾教學醫院血液培養分離菌及其抗生素敏感性 |
| 14596347 | 2003 | 世代研究 | New Microbiol | 約旦 1988–2000 年傷寒與副傷寒沙門氏菌的發生趨勢 |
| 16410091 | 2006 | 病例系列 | J Pediatr Surg | 4 名兒童脾膿瘍以穿刺引流加抗生素成功治療 |
| 2516600 | 1989 | 病例系列 | Mikrobiyol Bul | 48 例對傳統療法抗藥的 B 型副傷寒感染，報告抗生素治療與藥敏結果 |
| 17337835 | 2007 | 個案報告 | Indian J Pediatr | 新生兒 A 型副傷寒敗血症，菌株對多種藥物敏感 |
| 10505326 | 1999 | 個案報告 | Pediatr Hematol Oncol | 白血病兒童合併 B 型副傷寒無結石性膽囊炎，以 cefepime、amikacin 及 G-CSF 成功治療（多藥合併，無法歸因於 amikacin） |
| 8354556 | 1993 | 未分類 | Indian J Pathol Microbiol | 280 株傷寒沙門氏菌中，63 株多重抗藥，但對氨基糖苷類與 ciprofloxacin 敏感（試管藥敏） |
香港上市資訊
香港共有 8 張許可證，以下列出 5 張主要許可證：
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-34615 | ACEMYCIN INJ 250MG/ML | 未載明 | 未載明 |
| HK-35836 | SELEMYCIN INJ 500MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-65037 | ORLOBIN INJECTION SOLUTION 1000MG/4ML | 未載明 | 未載明 |
| HK-64695 | LIKACIN AMIKACIN SOLUTION FOR INJECTION 500MG/2ML | 未載明 | 未載明 |
| HK-35832 | SELEMYCIN INJ | 未載明 | 未載明 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 沒有任何臨床試驗，文獻僅有藥敏、監測與個案報告，沒有 amikacin 治療副傷寒的療效資料。
- 副傷寒菌在細胞內生存，氨基糖苷類難以進入細胞內，臨床上不被視為可靠的治療選項。傷寒的小型病例系列中 amikacin 表現也遠遜於 ofloxacin。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署仿單，補齊警語、禁忌症與核准適應症（目前為阻擋性缺口）
- 取得 DrugBank 作用機轉資料
- 提出細胞內滲透與藥動學的藥理學論證
- 與現行標準治療做頭對頭比較，例如針對多重抗藥菌株的替代方案
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。