Aspartic Acid
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Aspartic Acid：從（原適應症未載明）到腎小管酸中毒
一句話總結
Aspartic Acid（天門冬胺酸）是一種胺基酸，在香港主要作為靜脈輸注用胺基酸複方的成分，但資料中未載明原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對腎小管酸中毒 (Renal Tubular Acidosis) 有效， 但目前沒有直接相關的臨床試驗，10 篇文獻皆為間接或基礎研究，證據僅止於模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料未載明 |
| 預測新適應症 | 腎小管酸中毒 (Renal Tubular Acidosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.47% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 17 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Aspartic Acid 是靜脈輸注胺基酸複方的成分之一，作為營養支持使用，但原適應症的療效資料在本次資料中並未提供，因此無法據此推論其對新適應症的作用。
從生理角度看，天門冬胺酸是腎臟胺基酸代謝的受質，與麩醯胺酸／麩胺酸代謝及腎臟製氨作用有關，這可能是模型將其與腎小管酸中毒連結的原因。
然而，這個預測的機轉合理性偏低：
- 遠端腎小管酸中毒主要由轉運蛋白或基因缺陷（如 SLC4A1）所致，標準治療是鹼性藥物補充。
- 天門冬胺酸本身屬酸性胺基酸，可能增加酸負荷，治療效益在機轉上有疑慮，甚至可能有害。
- 目前沒有任何檢索到的來源顯示補充天門冬胺酸能改善腎小管酸化缺陷。
0.995 的分數僅反映知識圖譜上的關聯，並非療效證據。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT04725812 | Phase 2 | 終止 | 2 | 以 eculizumab 調控補體用於子癇前症的單臂研究；與腎小管酸中毒及天門冬胺酸皆無關，無可用證據 |
此試驗相關性評級為 C，實質上沒有支持本預測的臨床試驗。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 26208211 | 2015 | 基因診斷研究 | Jornal de Pediatria | 以全外顯子定序診斷 4 名遠端腎小管酸中毒兒童 |
| 20068363 | 2010 | 基因病例系列 | Nephron Physiology | 菲律賓兒童遠端腎小管酸中毒與 SLC4A1 基因突變有關 |
| 12087557 | 2002 | 病例報告 | Am J Kidney Dis | AE1 基因 G701D 突變造成體染色體隱性遠端腎小管酸中毒 |
| 23053187 | 2013 | 病例報告 | Annals of Hematology | SLC4A1 A858D 同型合子患者合併血小板低下與低血鉀 dRTA |
| 6422151 | 1983 | 病例報告 | J Inherit Metab Dis | 新生兒丙酮酸羧化酶缺乏合併近端腎小管酸中毒；飲食補充天門冬胺酸等胺基酸後患兒開始成長，但屬單一個案 |
| 990372 | 1976 | 人體生理研究 | Biomedicine | 靜脈給予精胺酸與鳥胺酸天門冬胺酸，觀察家族性神經症候群（含不完全腎小管酸中毒）的胺基酸反應 |
| 24147638 | 2014 | 基礎研究 | Biochem J | SLC22A13 在腎集合管 A 型間插細胞負責天門冬胺酸與麩胺酸外排 |
| 2884989 | 1987 | 前臨床 | Biochem J | 大鼠腎小管麩胺酸碳代謝在慢性代謝性酸中毒下的變化 |
| 14301365 | 1965 | 前臨床 | Am J Physiol | 腎小管細胞 pNH3 與腎臟製氨作用的關係 |
| 5641145 | 1968 | 前臨床 | Nature | 代謝性酸中毒大鼠腎臟代謝中間產物濃度 |
這些文獻多為基因診斷、個案報告與動物或機轉研究，沒有任何一篇顯示天門冬胺酸能治療腎小管酸中毒。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-36470 | VAMINOLACT I.V. SOLUTION | 未載明 | 未載明 |
| HK-32746 | AMINOPLASMAL HEPA-10% INJ | 未載明 | 未載明 |
| HK-61211 | AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E SOLUTION FOR INFUSION | 未載明 | 未載明 |
| HK-37929 | NUTRIFLEX PLUS INF | 未載明 | 未載明 |
| HK-36586 | NUTRIFLEX SPECIAL I.V. INFUSION SOLN | 未載明 | 未載明 |
以上僅列出 17 張許可證中的 5 張，皆為靜脈輸注用胺基酸／營養複方。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 證據等級僅為 L5，僅有模型預測，沒有任何直接相關的臨床試驗或文獻。
- 天門冬胺酸屬酸性胺基酸，用於酸中毒在機轉上有疑慮，且缺乏安全性與作用機轉資料，不宜推進。
若要推進需要：
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。