Axitinib

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Axitinib：從晚期腎細胞癌到 Xp11.2 易位／TFE3 基因融合相關腎細胞癌

Axitinib 是口服的 VEGFR 酪胺酸激酶抑制劑，已用於晚期腎細胞癌。 TxGNN 模型預測它可能對 Xp11.2 易位／TFE3 基因融合相關腎細胞癌 (tRCC) 有效，目前有 1 個臨床試驗和 2 篇病例報告支持這個方向，但都還沒有可判讀的療效結果。

項目	內容
原適應症	晚期腎細胞癌（香港許可證未載明適應症文字，此為依證據包內其他資料推定）
預測新適應症	Xp11.2 易位／TFE3 基因融合相關腎細胞癌
TxGNN 預測分數	99.90%
證據等級	L3（證據包標示 L2，但唯一的 Phase 2 試驗尚未完成，依判定規則降為 L3）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

DrugBank 的作用機轉欄位目前缺資料。根據證據包的機轉分析，Axitinib 是選擇性的 VEGFR1-3 抑制劑，透過阻斷血管新生來抑制腫瘤生長。

TFE3 融合型腎細胞癌屬於血管豐富的腎細胞癌亞型，抑制 VEGF 路徑在生物學上說得通。 Axitinib 已用於一般晚期腎細胞癌，所以這次屬於同一癌別內的亞型延伸，不是跨器官的新用途。這類腫瘤好發於年輕族群，也是目前標準治療尚不明確的罕見亞型。

要注意的是，Axitinib 在腎細胞癌的主要證據（如 KEYNOTE-426、JAVELIN Renal 101）來自以透明細胞型為主的族群。 tRCC 的直接證據仍非常有限。

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT03595124	Phase 2	進行中（不再招募）	15	隨機分組，比較 Axitinib＋Nivolumab 與單用 Nivolumab，對象為無法手術切除或已轉移的 TFE／易位型腎細胞癌，涵蓋各年齡層。預計 2026-11 完成，尚無療效結果

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
36034832	2022	病例報告	Frontiers in Pharmacology	1 位 32 歲男性晚期 Xp11.2 tRCC 患者，接受 Camrelizumab＋Axitinib 後達到臨床完全緩解
36246795	2022	病例報告	World Journal of Clinical Cases	1 例巨大 Xp11.2/TFE3 腎細胞癌，採化療、經動脈化學栓塞與腎切除的合併治療（摘要未明確提到 Axitinib，僅提供疾病背景）

許可證號	品名	廠商
HK-62088	INLYTA TAB 1MG	PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED
HK-62089	INLYTA TAB 5MG	PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED

項目	內容
細胞毒性分類	標靶藥物（VEGFR 酪胺酸激酶抑制劑），非傳統細胞毒性化療
骨髓抑制風險	證據包無相關資料，請參考原廠仿單
致吐性分級	證據包無相關資料，請參考原廠仿單
監測項目	證據包提到需監測血壓（高血壓）、肝功能（肝毒性）與免疫相關不良反應，其餘請參考原廠仿單
處置防護	請參考原廠仿單的警語與注意事項

安全性資訊請參考原廠仿單。（DDI 查詢無結果；香港衛生署仿單的警語與禁忌尚未取得。）

決策：Hold

理由：

若要推進需要：

另外，同一預測清單中的「腎細胞癌 (renal carcinoma)」已有多個 Phase 3 RCT 支持（L1，建議 Proceed with Guardrails），但那屬於既有適應症的確認，不是本報告的新適應症。

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。