Baclofen
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 2 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Baclofen：從已上市藥物到注意力不足過動症
一句話總結
Baclofen 是 GABA-B 受體促效劑，已在香港取得 12 張許可證。 TxGNN 模型預測它可能對注意力不足過動症 (Attention Deficit-Hyperactivity Disorder, ADHD) 有效。 目前沒有臨床試驗，檢索到的 10 篇文獻中沒有任何一篇在測試 baclofen 用於 ADHD，這個預測只有模型分數支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 注意力不足過動症 (ADHD) |
| TxGNN 預測分數 | 99.32% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 12 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Baclofen 屬於 GABA-B 受體促效劑，以下是背景藥理推論。
GABA 的抑制作用可能調節單胺類與皮質-紋狀體迴路。這些迴路與衝動性和抽動有關，理論上可能影響 ADHD 的部分症狀。
不過，檢索到的文獻多為抽動症（Tourette syndrome）與 ADHD 藥物的綜述，或大鼠的衝動決策、腦電圖研究。沒有任何研究直接在 ADHD 患者身上測試 baclofen。0.993 的分數只是知識圖譜的預測，不能當成療效證據。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 10342599 | 1999 | 病例系列（資料庫標為 Review） | J Child Neurol | 450 位抽動症／妥瑞氏症患者接受 baclofen 與肉毒桿菌毒素 A 治療，以耶魯整體抽動嚴重度量表評估。針對的是抽動，不是 ADHD，且合併其他藥物 |
| 35345730 | 2022 | Review/Meta-analysis | Cureus | 比較行為介入、抗精神病藥與 α 促效劑對妥瑞氏症抽動的療效。ADHD 只是常見共病 |
| 26366961 | 2015 | Review | Clin Neuropharmacol | 自閉症譜系兒童與青少年的情緒穩定劑回顧，涉及易怒與注意力不足等行為問題。摘要未見 baclofen 用於 ADHD 的資料 |
| 11393328 | 2001 | Review | Paediatr Drugs | 妥瑞氏症臨床特徵與治療策略，一線抽動抑制藥物包含 clonidine 等，屬間接相關 |
| 24295630 | 2013 | Review | Int Rev Neurobiol | 妥瑞氏症新興治療展望，提到 ADHD 為常見共病，屬間接相關 |
| 24062084 | 2014 | 前臨床（大鼠） | Psychopharmacology | 刺激腹側海馬 α2A 腎上腺素受體可降低衝動決策。研究藥物是 guanfacine，不是 baclofen |
| 21300040 | 2011 | 前臨床（大鼠） | Brain Res | 比較自發性高血壓大鼠（ADHD 模型）與對照組對神經傳導物質促效劑的腦電圖反應，屬機轉研究 |
| 24496320 | 2014 | 前臨床（大鼠） | Neuropsychopharmacology | 前扣帶皮質與基底外側杏仁核在認知努力成本效益決策中的角色，與 baclofen 無直接關聯 |
| 24103016 | 2013 | 前臨床（大鼠） | Eur J Neurosci | 韁核功能對大鼠社會性遊戲行為的必要性，與 baclofen 無直接關聯 |
| 30122296 | 2019 | 臨床評論 | L’Encephale | 成人 ADHD 的 methylphenidate 標示外使用管理。討論的是 methylphenidate，不是 baclofen |
香港上市資訊
香港共有 12 張許可證，以下列出 5 張。資料中沒有劑型與核准適應症文字。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-66213 | BACLOFEN INTRATHECAL SINTETICA SOLUTION FOR INFUSION 40MG/20ML | MEKIM LTD |
| HK-66245 | BACLOFEN INTRATHECAL SINTETICA SOLUTION FOR INFUSION 10MG/5ML | MEKIM LTD |
| HK-56406 | APT-BACLOFEN TAB 10MG | APT PHARMA LIMITED |
| HK-66246 | BACLOFEN INTRATHECAL SINTETICA SOLUTION FOR INJECTION 0.05MG/1ML | MEKIM LTD |
| HK-56975 | FENISAL TAB 10MG | NATURAL HEALTH RESOURCES COMPANY LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： ADHD 這個方向沒有臨床試驗，文獻只有綜述、間接相關報告與前臨床研究，證據等級僅 L4。高預測分數不足以支持推進。
補充說明： 同一份 Evidence Pack 中，第 2 順位預測適應症尼古丁依賴 (nicotine dependence) 的證據明顯較強。它有 3 個 Phase 2 試驗（其中 1 個已完成，2 個提前終止）和多篇前臨床研究，證據等級 L2。若要優先投入資源，建議先評估這個方向。
若要推進需要：
- 補齊 baclofen 的作用機轉資料（DrugBank）
- 取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症
- 找到或設計 baclofen 用於 ADHD 的人體研究（目前完全沒有）
- 評估劑型與給藥途徑的相容性：香港許可證有口服錠劑與鞘內給藥劑型，ADHD 若要使用，通常只能考慮口服
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。