Bevacizumab
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Bevacizumab：從原適應症（資料缺漏）到上顎/口咽部良性腫瘤等預測新適應症
一句話總結
Bevacizumab 是抗 VEGF-A 的單株抗體，在香港已有多張許可證，但本資料包未提供原適應症文字。 TxGNN 預測它可能對會厭腫瘤 (Epiglottis Neoplasm) 有效（排名第 1）， 但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持這個方向，僅有模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 資料包未提供（許可證的核准適應症欄位皆為空） |
| 預測新適應症 | 會厭腫瘤 (Epiglottis Neoplasm) |
| TxGNN 預測分數 | 99.90% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 6 張 |
| 建議決策 | Hold |
補充：預測清單共 10 項。證據最強的是第 7 名「囊性腫瘤 (Cystic Neoplasm)」（L1，Proceed with Guardrails），但該證據實為卵巢癌等既有適應症，並非新用途訊號。詳見下方說明。
為什麼這個預測合理？
Bevacizumab 可中和 VEGF-A，抑制腫瘤血管新生。這是頭頸部腫瘤合理的類別層級機轉推論，因為頭頸部腫瘤常有血管新生依賴。
不過，目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank MOA 欄位缺漏）。會厭腫瘤沒有檢索到任何臨床試驗或文獻，TxGNN 分數（99.90%）是唯一支持。
預測新適應症一覽
| 排名 | 預測疾病 | 分數 | 證據等級 | 建議 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 會厭腫瘤 | 99.90% | L5 | Hold |
| 2 | 舌良性腫瘤 | 99.90% | L4 | Hold |
| 3 | 睪丸及副睪腫瘤 | 99.90% | L5 | Hold |
| 4 | 下咽良性腫瘤 | 99.90% | L5 | Hold |
| 5 | 口底良性腫瘤 | 99.90% | L3 | Research Question |
| 6 | 頸部神經母細胞瘤 | 99.89% | L4 | Hold |
| 7 | 囊性腫瘤 | 99.89% | L1 | Proceed with Guardrails |
| 8 | 鼻腔內翻性乳突瘤 | 99.89% | L4 | Hold |
| 9 | 間葉瘤 | 99.89% | L5 | Hold |
| 10 | 頸靜脈孔神經鞘瘤 | 99.89% | L5 | Hold |
臨床試驗證據
主要預測（會厭腫瘤）： 目前無相關臨床試驗登記。
證據最多的預測（第 7 名，囊性腫瘤） 中，相關性較高的試驗如下（其餘多為不同疾病，未列出）：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00565851 | Phase 3 | 進行中（未招募） | 1052 | 卵巢/腹膜/輸卵管癌復發：化療加或不加 bevacizumab（已是既有適應症，對「囊性腫瘤」屬間接證據） |
| NCT03074513 | Phase 2 | 進行中（未招募） | 133 | Atezolizumab + bevacizumab 用於罕見實體腫瘤（腫瘤類型未確認） |
| NCT00381797 | Phase 2 | 完成 | 97 | Bevacizumab + irinotecan 用於兒童復發性腦瘤（不同族群） |
| NCT00324987 | Phase 3 | 提前終止 | 12 | 腸胃道基質瘤 imatinib ± bevacizumab（僅 12 人，無法評估療效） |
口底良性腫瘤（第 5 名）：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01552434 | Phase 1 | 進行中（未招募） | 155 | Bevacizumab、temsirolimus 單用或合併 valproic acid／cetuximab，用於晚期惡性腫瘤，僅提供安全性與劑量資訊 |
文獻證據
主要預測（會厭腫瘤）： 目前無相關文獻。
舌良性腫瘤（第 2 名）：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 39927612 | 2025 | Review | Expert Opin Pharmacother | 腫瘤治療的口腔黏膜毒性，含 bevacizumab 相關的地圖舌 |
| 18691881 | 2008 | 前臨床 | Eur J Cancer | 頭頸癌異種移植小鼠：bevacizumab 合併 AZD2171 有加成的抗腫瘤效果 |
| 21744483 | 2011 | 個案報告 | Pediatr Blood Cancer | 舌部腺泡狀軟組織肉瘤術前使用 bevacizumab + celecoxib |
囊性腫瘤（第 7 名，取較相關者）：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 37754507 | 2023 | 系統性回顧 | Curr Oncol | Bevacizumab 用於低惡性度漿液性卵巢癌顯示部分活性 |
| 38328890 | 2024 | 世代研究 | Future Oncol | 51 位復發性低惡性度漿液性卵巢癌，客觀反應率 54.1% |
| 37657955 | 2023 | 臨床研究 | Clin Colorectal Cancer | Mitomycin-C + 節律性 capecitabine + bevacizumab 用於闌尾來源腹膜假黏液瘤 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-67028 | MVASI 100mg/4ml 輸注濃縮液（Amgen） | 資料未提供 | 資料未提供 |
| HK-59450 | AVASTIN ROCHE 100mg/4ml 輸注濃縮液（Roche） | 資料未提供 | 資料未提供 |
| HK-67029 | MVASI 400mg/16ml 輸注濃縮液（Amgen） | 資料未提供 | 資料未提供 |
| HK-56638 | AVASTIN ROCHE 注射劑 100mg/4ml（Roche） | 資料未提供 | 資料未提供 |
| HK-56637 | AVASTIN ROCHE 注射劑 400mg/16ml（Roche） | 資料未提供 | 資料未提供 |
細胞毒性
Bevacizumab 為抗腫瘤標靶藥物（單株抗體），非傳統細胞毒性藥物。資料包無細胞毒性專項資料，請參考原廠仿單的警語與注意事項。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。（香港衛生署仿單的警語與禁忌尚未取得；藥物交互作用查詢無結果。）
結論與下一步
決策：Hold
理由： 主要預測（會厭腫瘤）僅有模型分數，屬 L5，無試驗與文獻。第 7 名「囊性腫瘤」雖達 L1，但證據來自卵巢癌等既有用途，不是新的老藥新用訊號。多數預測疾病為良性腫瘤，全身性抗血管新生藥物的風險效益比有待商榷。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署仿單，補齊警語、禁忌與核准適應症（目前為阻擋性缺口，無法進入安全性篩選）
- 補充 DrugBank 的作用機轉資料
- 針對會厭及頭頸部腫瘤做專門的文獻與試驗檢索
- 釐清「囊性腫瘤」等廣泛映射詞實際對應的腫瘤類型
- 評估良性腫瘤使用全身性抗血管新生藥物的風險效益
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。