Brivaracetam
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Brivaracetam：從局灶性癲癇到視覺性癲癇
一句話總結
Brivaracetam（商品名 BRIVIACT）是一種抗癲癇藥物，文獻記載其用於局灶性癲癇發作的輔助或單一治療。 TxGNN 模型預測它可能對視覺性癲癇 (Visual Epilepsy) 有效，但目前沒有相關臨床試驗，19 篇文獻多為一般癲癇的綜述，沒有直接針對此適應症的證據。 證據等級僅為 L4，目前只能視為研究假說。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證未載明；依文獻為局灶性癲癇發作（輔助或單一治療） |
| 預測新適應症 | 視覺性癲癇 (Visual Epilepsy) |
| TxGNN 預測分數 | 99.51% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 6 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
DrugBank 的 MOA 欄位目前沒有資料，以下機轉引自文獻。Brivaracetam 是高親和力的突觸囊泡蛋白 2A（SV2A）配體，是 levetiracetam 的丙基類似物。它與 SV2A 的結合力比 levetiracetam 高約 15–30 倍，腦部穿透也較快（PMID 32120063、18500360、38811492）。
視覺性癲癇即光敏感性癲癇，特徵是閃光刺激會引發腦電圖的光誘發陣發性反應（PPR）。這是癲癇發作的一種，與局灶性癲癇同屬神經元過度興奮。SV2A 調節是否能抑制這類發作，在機轉上說得通。
有兩項研究比模型預測更貼近這個適應症，但它們在資料包中列在其他預測適應症下：
- 光敏感模型研究（PMID 17785672）：以光敏感模型評估 brivaracetam 的療效概念驗證。
- 隨機雙盲交叉試驗（PMID 32949370）：在光敏感癲癇患者中比較 brivaracetam 與 levetiracetam 對 PPR 的起效速度。
這兩項研究若確認直接對應本適應症，證據等級有機會上調至 L2/L3。目前 TxGNN 分數（0.995）仍只是模型預測。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
此適應症下檢索到的 19 篇文獻，多為一般癲癇、懷孕與癲癇持續狀態的綜述，沒有一篇專門針對視覺性癲癇。下表優先列出與光敏感模型最相關的研究，其次為 RCT 與綜述。
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 32949370 | 2020 | RCT（交叉） | CNS Drugs | 光敏感癲癇患者中，比較 brivaracetam 與 levetiracetam 對光誘發陣發性反應的起效速度（列於其他預測適應症下） |
| 38576178 | 2024 | RCT（Phase III） | Epilepsia Open | 亞洲成人未控制局灶性發作患者的輔助 brivaracetam 療效與安全性（非視覺性癲癇） |
| 17785672 | 2007 | 光敏感模型研究 | Neurology | 以光敏感模型評估 brivaracetam，作為癲癇療效的概念驗證（列於其他預測適應症下） |
| 32120063 | 2020 | Review | Neuropharmacology | 現行抗癲癇藥物的作用機轉回顧，涵蓋 SV2A 配體 |
| 40568060 | 2025 | Review | J Epilepsy Res | Brivaracetam 的藥理、療效與安全性；已核准用於局灶性發作 |
| 31195850 | 2019 | Review | Expert Rev Neurother | Brivaracetam 用於局灶性癲癇的療效與耐受性 |
| 38811492 | 2024 | Review | Adv Ther | Brivaracetam 的前臨床特性與臨床效益 |
| 39664134 | 2024 | 系統性回顧 | Cureus | Brivaracetam 用於成人與兒童癲癇的角色 |
| 37483441 | 2023 | 系統性回顧與統合分析 | Front Neurol | Brivaracetam 用於兒童癲癇的安全性與療效 |
| 26165169 | 2015 | 統合分析 | Expert Opin Pharmacother | 不同劑量 brivaracetam 用於部分發作癲癇的療效與安全性 |
香港上市資訊
Brivaracetam 在香港共有 6 張許可證，皆由 UCB Pharma (Hong Kong) Limited 持有。下表列出其中 5 張，許可證資料中沒有核准適應症與劑型文字。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-65942 | BRIVIACT Solution for Injection/Infusion 50mg/5ml | UCB Pharma (Hong Kong) Limited |
| HK-65939 | BRIVIACT Tablets 100mg | UCB Pharma (Hong Kong) Limited |
| HK-65943 | BRIVIACT Tablets 50mg | UCB Pharma (Hong Kong) Limited |
| HK-65940 | BRIVIACT Oral Solution 10mg/ml | UCB Pharma (Hong Kong) Limited |
| HK-65938 | BRIVIACT Tablets 10mg | UCB Pharma (Hong Kong) Limited |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 視覺性癲癇沒有任何臨床試驗登記，文獻也沒有直接針對此適應症的證據，目前僅有機轉合理性與模型預測。
- 香港衛生署仿單的警語與禁忌資料尚未取得（DG001，阻斷性缺口），無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 確認 PMID 32949370 與 17785672 的光敏感（PPR）人體資料是否直接對應視覺性癲癇。若成立，可重新評估證據等級。
- 取得香港衛生署仿單，補齊警語、禁忌與交互作用資料。
- 補充 DrugBank 的 MOA 資料。
其他預測適應症的參考訊號：
- 癲癇持續狀態 (Status Epilepticus)（L3）是本組預測中證據最強的一項。已有 2 篇靜脈注射 brivaracetam 的系統性回顧（PMID 32278203、31342405），以及一項已完成的兒童頭對頭試驗 NCT07163572（152 人，對照 levetiracetam）。該試驗階段為 NA，且無公開結果，多數證據來自回溯性與觀察性資料，尚無 Phase 2/3 RCT。
- β-酮硫解酶缺乏症 (Beta-ketothiolase Deficiency) 沒有合理的 SV2A 機轉與臨床證據，疑為知識圖譜假象，不建議推進。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。