Bupivacaine

證據等級: L5

預測適應症: 4 個

Bupivacaine：從局部麻醉到慢性萎縮性肢端皮膚炎 (Acrodermatitis Chronica Atrophicans)

一句話總結

Bupivacaine 是一種局部麻醉藥，在香港有多張注射劑許可證（此為一般藥理知識，許可證資料中未載明適應症）。 TxGNN 模型預測它可能對慢性萎縮性肢端皮膚炎有效，但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持，僅是模型預測。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	慢性萎縮性肢端皮膚炎 (Acrodermatitis Chronica Atrophicans)
TxGNN 預測分數	99.23%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	9 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。一般認為，Bupivacaine 是局部麻醉藥，作用是阻斷電壓門控鈉離子通道。

慢性萎縮性肢端皮膚炎是與伯氏疏螺旋體 (Borrelia) 感染相關的晚期皮膚萎縮性病變。鈉離子通道阻斷並不是已知的治療途徑，現有資料中找不到能連結兩者的機轉。0.992 的分數只是模型預測，沒有臨床或前臨床證據佐證。

TxGNN 的其他預測適應症，包括新生兒皮肌炎、兒童結締組織病相關次發性間質性肺病、無肌病性皮肌炎，同樣沒有證據支持。其中三個屬皮肌炎相關疾病，分數可能反映的是知識圖譜中相鄰節點的相似性，而非 Bupivacaine 本身的生物學關聯。此外，Bupivacaine 一般被認為有肌肉毒性，尤其是肌肉注射或長時間暴露時，用於發炎性肌肉疾病有安全疑慮。新生兒與兒童族群對證據與安全性的要求也更高。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

共 9 張許可證，以下列出 5 張主要許可證（資料中未提供劑型與核准適應症）：

許可證號	品名	製造商
HK-68545	BUPIVACAINE HYPERBARIC SINTETICA SOLUTION FOR INJECTION 20MG/4ML	MEKIM LTD
HK-64812	BUPIVACAINE FOR SPINAL ANAESTHESIA AGUETTANT SOLUTION FOR INJECTION 5MG/ML	HONG KONG MEDICAL SUPPLIES LTD
HK-63247	REGIVELL SOLUTION FOR INJECTION 20MG/4ML	HEALTHCARE PHARMASCIENCE LIMITED
HK-42437	MARCAIN SPINAL HEAVY INJ 0.5%	ASPEN PHARMACARE ASIA LIMITED
HK-35573	MARCAIN POLYAMP DUOFIT 0.25%	ASPEN PHARMACARE ASIA LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

證據等級為 L5，僅有模型預測，沒有臨床試驗、文獻或機轉資料，也找不到合理的作用途徑。
香港仿單的警語與禁忌資料尚未取得，無法進入安全性篩選。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症資料。
從 DrugBank 補齊作用機轉資料，重新評估機轉關聯。
檢索是否有 Bupivacaine 用於慢性萎縮性肢端皮膚炎的前臨床或臨床研究。
評估投藥途徑的可行性（目前路徑相容性尚未評估）。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。