Bupropion
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Bupropion：從憂鬱症到注意力不足過動症 (ADHD)
一句話總結
Bupropion 是一種去甲腎上腺素與多巴胺再吸收抑制劑（NDRI），文獻記載其用於憂鬱症與戒菸。 TxGNN 模型預測它可能對注意力不足過動症 (Attention Deficit-Hyperactivity Disorder) 有效， 目前有 8 個 ADHD 相關臨床試驗（其中 5 個為直接相關的已完成試驗）和 20 篇文獻支持這個方向，包含 1 篇 Cochrane 系統性回顧與多篇網絡統合分析。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 憂鬱症、戒菸（依文獻；香港許可證資料未載明適應症文字） |
| 預測新適應症 | 注意力不足過動症 (ADHD) |
| TxGNN 預測分數 | 99.99% |
| 證據等級 | L2 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 6 張 |
| 建議決策 | Proceed with Guardrails |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏資料庫中的詳細作用機轉欄位，但依已知藥理，Bupropion 是 NDRI，沒有血清素活性。它抑制去甲腎上腺素與多巴胺的再吸收，藉此增強中樞的兒茶酚胺訊號。
ADHD 的病理與前額葉的多巴胺、去甲腎上腺素功能失調有關。核准的 ADHD 用藥（如興奮劑、atomoxetine）也是作用在同一條路徑。Bupropion 作用於相同的機轉類別，但不是興奮劑，因此常被視為興奮劑無效或無法耐受時的非興奮劑替代選項。
TxGNN 分數極高（0.9999），與上述機轉上的合理性一致。不過各指引多將它定位為二線或仿單外使用，而非首選。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00048360 | Phase 3 | 完成 | 162 | 8 週、多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的成人 ADHD 試驗（緩釋 bupropion 300–450 mg/日）；標題被截斷，受試藥物待確認 |
| NCT00061087 | Phase 2/3 | 完成 | 115 | 美沙酮維持治療患者的成人 ADHD 治療 |
| NCT00936299 | Phase 4 | 完成 | 105 | Bupropion 用於合併物質使用障礙的青少年 ADHD |
| NCT01270555 | 未標示 | 完成 | 32 | 開放式研究：Bupropion SR 用於近期或目前有物質使用障礙的成人 ADHD |
| NCT00000268 | 未標示 | 完成 | 32 | 古柯鹼濫用合併注意力不足障礙；重點在古柯鹼使用 |
| NCT03326128 | Phase 2 | 提前終止 | 12 | 高劑量 Bupropion 戒菸先導研究；非 ADHD 適應症 |
| NCT00330434 | 未標示 | 撤回 | 0 | CYP2B6 誘導與基因多型的藥動學研究；無 ADHD 療效資料 |
| NCT04553263 | Early Phase 1 | 撤回 | 0 | 興奮劑使用障礙的復發預防；無可用 ADHD 資料 |
文獻證據
以下摘要僅依資料中提供的標題與摘要片段整理，各篇的具體效果量請查閱全文。
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 28965364 | 2017 | Cochrane 系統性回顧 | Cochrane Database Syst Rev | 評估 Bupropion 用於成人 ADHD，作為興奮劑無效或不耐受時的替代選項 |
| 27813651 | 2017 | 系統性回顧 | J Child Adolesc Psychopharmacol | 檢視 Bupropion 用於兒童與青少年 ADHD，視為有潛力的非興奮劑替代 |
| 30097390 | 2018 | 網絡統合分析 | Lancet Psychiatry | 比較各種 ADHD 藥物在兒童、青少年與成人的療效與耐受性 |
| 33085721 | 2020 | 系統性回顧與網絡統合分析 | PLoS One | 比較成人 ADHD 各藥物治療的相對效果 |
| 38950507 | 2024 | 貝氏網絡統合分析 | J Psychiatr Res | 評估單胺再吸收抑制劑用於 ADHD 的療效與安全性（納入 31 項臨床試驗） |
| 40203844 | 2025 | 系統性回顧與網絡統合分析 | Lancet Psychiatry | 比較 ADHD 藥物的心血管安全性（血行動力學與心電圖） |
| 37405312 | 2023 | 回顧 | Health Psychol Res | 整理 Bupropion 在憂鬱症、ADHD 與戒菸的藥動學、藥效學與交互作用 |
| 38915262 | 2024 | 回顧 | Expert Rev Neurother | 成人 ADHD 非興奮劑藥物回顧，適用於興奮劑無效或不耐受者 |
| 26601963 | 2016 | 回顧 | Curr Pharm Des | ADHD 藥物的效果與副作用，內容涵蓋 Bupropion |
| 20051220 | 2010 | 統合分析 | J Clin Psychiatry | 以效果量比較成人 ADHD 各藥物的療效 |
香港上市資訊
香港許可證資料未提供劑型欄位與核准適應症文字，劑型為依品名判讀。
| 許可證號 | 品名 | 劑型（依品名） | 廠商 |
|---|---|---|---|
| HK-58371 | WELLBUTRIN XL EXTENDED RELEASE TAB 150MG | 緩釋錠 | GlaxoSmithKline Limited |
| HK-58253 | WELLBUTRIN XL EXTENDED RELEASE TAB 300 MG | 緩釋錠 | GlaxoSmithKline Limited |
| HK-58534 | PMS-BUPROPION SR TAB 150MG | 持續釋放錠 | Trenton-Boma Ltd |
| HK-68758 | NEUROTRAX SUSTAINED-RELEASE TABLETS 150MG | 持續釋放錠 | Sino Pacific Pharma Company Limited |
| HK-65953 | BUPROPION HYDROCHLORIDE SUSTAINED-RELEASE TABLETS 150MG | 持續釋放錠 | Hong Kong Medical Supplies Ltd |
共 6 張許可證，上表列出其中 5 張。
安全性考量
- 藥物交互作用：資料庫查詢無紀錄，並不代表沒有交互作用。
- 評估建議的防護重點（來自預測評估，非仿單內容）：
- 癲癇風險，且與劑量相關。
- 患有飲食障礙，或正處於酒精、苯二氮平類藥物突然戒斷期者，不宜使用。
- 需監測血壓。
- 需留意與 CYP2D6 相關的藥物交互作用。
香港衛生署仿單的警語與禁忌尚未取得，正式安全性資訊請以原廠仿單為準。
結論與下一步
決策：Proceed with Guardrails
理由：
- 已有 Phase 2/3、Phase 3 與 Phase 4 的 ADHD 相關試驗完成，另有 Cochrane 回顧與多篇網絡統合分析支持，機轉上也與核准的 ADHD 藥物同類。
- 但本藥在指引中多屬二線或仿單外使用，且癲癇風險等安全性限制明確，香港仿單資料也尚未取得。
若要推進需要：
- 確認 NCT00048360 是否為 Bupropion 的 Phase 3 隨機對照試驗。若確認，證據等級可升為 L1。
- 取得並解析香港衛生署仿單的警語與禁忌（目前為阻擋性資料缺口，須先補齊才能進入安全性篩選）。
- 補上 DrugBank 的正式作用機轉資料。
- 針對香港的核准劑型（緩釋與持續釋放錠）評估 ADHD 用法的劑量與監測計畫。
- 其他預測適應症處理：「ADHD 注意力不足型」屬 ADHD 的亞型，證據繼承自母適應症，僅列為研究問題；其餘 8 項（如 faciodigitogenital syndrome、chondromyxoid fibroma 等）無實質證據，建議暫緩（Hold）。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議，老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。