Cabozantinib

證據等級: L3 預測適應症: 10 個

目錄

  1. Cabozantinib
  2. Cabozantinib:從腎細胞癌到脂肪肉瘤
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 香港上市資訊
    7. 細胞毒性
    8. 安全性考量
    9. 結論與下一步
    10. 免責聲明

## 藥師評估報告

Cabozantinib:從腎細胞癌到脂肪肉瘤

一句話總結

Cabozantinib 是一種口服多激酶抑制劑,原本用於腎細胞癌與甲狀腺髓質癌的治療。 TxGNN 模型預測它可能對脂肪肉瘤 (Liposarcoma) 有效, 目前有 1 個臨床試驗和 1 篇文獻支持這個方向,但兩者都不是脂肪肉瘤專屬的研究,證據仍屬初步。


快速總覽

項目 內容
原適應症 腎細胞癌、透明細胞腎癌、甲狀腺髓質癌(來自知識圖譜;香港許可證未載明適應症文字)
預測新適應症 脂肪肉瘤 (Liposarcoma)
TxGNN 預測分數 99.83%
證據等級 L3
香港上市 ✓ 已上市
許可證數 3 張
建議決策 Hold(僅適合作為研究問題追蹤)

補充:在 TxGNN 前 10 名預測中,「未分類腎細胞癌」(L2,Proceed with Guardrails)和「腎癌 (Renal carcinoma)」(L1)的證據明顯較強,但後者與已核准適應症高度重疊,屬於確認而非真正的再利用。本報告依排名第 1 的脂肪肉瘤撰寫。


為什麼這個預測合理?

目前缺乏詳細的作用機轉資料(DrugBank 的 MOA 欄位為空白)。根據已知資訊,Cabozantinib 是 VEGFR2、MET、AXL 的多激酶抑制劑,這些路徑與腫瘤血管新生及腫瘤進展有關,在腎細胞癌中已有臨床證實的療效。

軟組織肉瘤的血管新生與腫瘤進展同樣與這些路徑有關,因此在機轉上有可能適用。文獻也指出 Cabozantinib 在多種軟組織肉瘤亞型中顯示活性。不過,目前提供的資料並未確認脂肪肉瘤專屬的結果,脂肪肉瘤只是軟組織肉瘤試驗中可能納入的亞群。


臨床試驗證據

試驗編號 階段 狀態 人數 主要發現
NCT05836571 Phase 2 進行中(不再招募) 66 隨機分派,比較 Ipilimumab + Nivolumab 單獨使用與加上 Cabozantinib 用於晚期軟組織肉瘤;尚無結果,亦無脂肪肉瘤亞型資料

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
41770651 2026 Phase 1 試驗 Am J Clin Oncol 評估 Cabozantinib 併用放射治療作為四肢軟組織肉瘤術前治療的安全性;背景是擔心瘻管或穿孔風險

香港上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
HK-65656 CABOMETYX TABLETS 20MG 錠劑 未載明
HK-65654 CABOMETYX TABLETS 40MG 錠劑 未載明
HK-65655 CABOMETYX TABLETS 60MG 錠劑 未載明

三張許可證皆為單方、有效,持有者為 BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL (HONG KONG) LIMITED。


細胞毒性

項目 內容
細胞毒性分類 標靶藥物(多激酶抑制劑),非傳統細胞毒性化療藥物
骨髓抑制風險 請參考原廠仿單
致吐性分級 請參考原廠仿單
監測項目 請參考原廠仿單的警語與注意事項(一般包含血液學參數、肝腎功能等)
處置防護 請參考原廠仿單

安全性考量

  • 藥物交互作用:已查得 100 筆交互作用紀錄,以下為部分主要項目:
    • 嚴重 (Major):Acetylsalicylic acid、Cisapride、Clarithromycin、Dolasetron、Granisetron、Levofloxacin
    • 中等 (Moderate):Loperamide、Aprepitant、Dexamethasone、Bisacodyl、Clotrimazole、Fenfluramine 等

其他警語與禁忌症請參考原廠仿單。另有一項研究提到 Cabozantinib 併用放射治療時,需留意瘻管或穿孔風險。


結論與下一步

決策:Hold

理由:

  • TxGNN 分數雖高(99.83%),但目前僅有 1 個非脂肪肉瘤專屬的 Phase 2 試驗(尚無結果)與 1 篇 Phase 1 研究,證據只能視為研究假設。
  • 缺乏作用機轉資料與仿單安全性資料,無法進入安全性篩選。

若要推進需要:

  • 取得脂肪肉瘤亞型專屬的療效資料(例如 NCT05836571 的亞群分析)
  • 補齊 DrugBank 作用機轉資料
  • 下載並解析香港衛生署仿單,取得警語與禁忌症
  • 評估肉瘤族群的安全性(含與放射治療併用時的瘻管/穿孔風險)及藥物交互作用管理計畫

    免責聲明

本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。



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