Calcipotriol

證據等級: L3

預測適應症: 10 個

Calcipotriol：從原適應症資料未載明到脂漏性角化症 (Seborrheic Keratosis)

一句話總結

Calcipotriol 是外用維生素 D3 類似物，在香港已有 13 張許可證，但本次資料中沒有載明原核准適應症。 TxGNN 模型預測它可能對脂漏性角化症 (Seborrheic Keratosis) 有效。目前沒有登記的臨床試驗，只有 6 篇文獻，多為病例系列或個案報告，證據等級 L3。

快速總覽

項目	內容
原適應症	資料未載明（許可證與藥物資料均無適應症文字）
預測新適應症	脂漏性角化症 (Seborrheic Keratosis)
TxGNN 預測分數	99.96%
證據等級	L3
香港上市	✓ 已上市
許可證數	13 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏 DrugBank 的詳細作用機轉資料。從預測理由推論，Calcipotriol 是維生素 D 受體 (VDR) 促效劑，可調控角質細胞的增生與分化，也可能誘導細胞凋亡。

脂漏性角化症是良性的表皮過度增生病變，好發於年長者。在機轉上，這與 VDR 調控角質細胞的作用方向一致。外用維生素 D 類似物本來就常用於發炎性角化皮膚病，例如乾癬。

但現有證據結果不一。2005 年的系列報告與 2023 年的病例系列描述有改善，2004 年的比較研究則被認為療效有限。其中 2023 年與 2004 年研究的設計是僅從標題推斷，需要查閱全文確認。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
36752725	2023	病例系列	Australas J Dermatol	12 名臉部單發脂漏性角化症患者外用 0.005% calcipotriol 軟膏 3–8 個月，病灶完全消退，追蹤 6–10 年未復發
15090020	2004	比較性臨床研究	Int J Dermatol	比較標準冷凍手術與外用 calcipotriene、tazarotene、imiquimod；摘要未載結果，另有評估指出療效有限，需查全文
16043912	2005	小型臨床系列	J Dermatol	116 例老年疣（即脂漏性角化症）外用維生素 D3 軟膏（含 calcipotriol）3–12 個月，其中 35 例（30.2%）有反應（摘要截斷），並推測與誘導細胞凋亡有關
15577148	2004	簡短回顧	Clin Calcium	以活性維生素 D3 外用治療老年疣的簡短報告（摘要截斷，詳細結果待查全文）
10721662	2000	個案報告	J Dermatol	相關角化性疾病（苔蘚樣慢性角化症）對 calcipotriol 軟膏有明顯反應
21534378	2011	臨床個案	JAAPA	小腿脂漏性角化症的臨床個案介紹，無摘要，與 calcipotriol 療效的關聯有限

香港上市資訊

共 13 張許可證，以下列出 5 張。資料中未提供劑型與核准適應症。

許可證號	品名	廠商
HK-68704	BF-CALCIPOTRIOL OINTMENT 0.005% W/W	Bright Future Pharmaceutical Co. Limited
HK-55517	CIPOTRIOL OINTMENT 0.005%	Bright Future Pharmaceuticals Factory
HK-35877	DAIVONEX OINT 50MCG/G	DKSH Hong Kong Limited
HK-59632	XAMIOL GEL	DKSH Hong Kong Limited
HK-68653	BF-CALBETSONE OINTMENT	Bright Future Pharmaceuticals Factory

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

目前只有病例系列與個案報告，沒有登記中的臨床試驗，且已有文獻對療效的判斷不一致。
香港衛生署仿單的警語與禁忌資料缺失，且被標記為阻擋性缺口，暫時無法進入安全性篩選。
本藥是已上市的外用製劑，安全性背景較明確，之後若補齊資料，適合以小型對照試驗驗證。

若要推進需要：

下載並解析香港衛生署仿單，補齊警語與禁忌症。
取得 2023 年病例系列與 2004 年比較研究的全文，確認研究設計與實際結果。
補充 DrugBank 的作用機轉資料。
設計小型對照試驗，例如與冷凍手術或安慰劑比較，評估療效與局部刺激。

其他預測適應症： 排名 2–10 的預測（外陰及乳房相關疾病、骨 Paget 病等）證據等級為 L4–L5，目前均建議 Hold。其中外陰炎（vulvitis）僅有外陰乾癬的間接證據，外陰腫瘤（vulvar neoplasm）僅有個案層級報告。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。