Cefazolin

證據等級: L4

預測適應症: 8 個

Cefazolin：從細菌感染到感染性中耳炎

一句話總結

Cefazolin 是第一代頭孢菌素類注射抗生素，香港已有 3 張上市許可證。 TxGNN 模型預測它可能對感染性中耳炎 (Infectious Otitis Media) 有效。目前有 1 個相關臨床試驗登記（未確認使用 cefazolin）和 3 篇間接文獻，尚無直接證據，建議先 Hold。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	感染性中耳炎 (Infectious Otitis Media)
TxGNN 預測分數	99.44%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	3 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

Cefazolin 是第一代頭孢菌素，透過結合青黴素結合蛋白 (PBP) 來抑制細菌細胞壁合成。DrugBank 的作用機轉欄位目前缺資料，以上說明來自一般藥理知識。

中耳炎的急性化膿型多由細菌引起，所以作用於細胞壁的 β-內醯胺類抗生素在機轉上有合理性，鏈球菌與葡萄球菌也在 cefazolin 的涵蓋範圍內。

不過有幾個明顯限制：

對中耳炎常見的流感嗜血桿菌 (H. influenzae) 和卡他莫拉菌 (M. catarrhalis) 涵蓋有限。
只有注射劑型，不適合一般門診中耳炎的常規治療。

因此 0.9944 的高分較可能反映知識圖譜中與其他抗生素、中耳炎的關聯，不等於臨床有效性。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT01511107	Phase 2	已終止	520	比較 6–23 個月幼兒急性中耳炎的 5 天短療程與 10 天標準療程抗生素。未確認試驗藥物是 cefazolin，且無結果支持本藥，不能視為直接證據

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
877649	1977	Review	Southern Medical Journal	回顧頭孢菌素在兒科感染的應用，特別是對青黴素過敏者，屬一般性背景資料
3742953	1986	Review	Clinical Pharmacy	Stevens-Johnson 症候群的病例與文獻回顧，病童因中耳炎等感染用過抗生素，與 cefazolin 療效無直接關係
39567876	2025	Case report	Annals of Otology, Rhinology, and Laryngology	探討 ceftazidime + cefazolin 經驗性治療兒童 Gradenigo 症候群（急性中耳炎的罕見併發症），僅為病例報告

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-64519	STAZOLIN POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 1G	KAI YUEN PHARMACEUTICAL CO
HK-34125	CEFAZOLIN FOR INJ 1G (YUNG SHIN)	YUNG SHIN CO LTD
HK-47264	CEFAZOLIN SODIUM FOR INJ 1G	THE UNITED LABORATORIES LTD

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

這個預測目前只有模型分數和間接證據支持。唯一的試驗未確認使用 cefazolin，文獻多為回顧、病例報告或以 cefazolin 為對照藥。
藥物僅有注射劑型，且對中耳炎主要致病菌的涵蓋有限，臨床上難以取代現行口服首選藥物。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單，確認核准適應症、警語與禁忌症。
補齊 DrugBank 的作用機轉資料。
確認 NCT01511107 的實際試驗藥物，並搜尋直接評估 cefazolin 的中耳炎臨床研究。
評估是否優先探討化膿性中耳炎：有一項 1982 年 cefmetazole 對 cefazolin 的人體對照研究，是目前最接近直接的臨床訊號，但設計與結果仍待查證。
其餘預測適應症（中耳疾病、慢性中耳炎、耳咽管炎、非化膿性與過敏性中耳炎）證據更弱或機轉不符，不建議優先投入。

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。