Cimetidine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 9 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Cimetidine:從 H2 受體拮抗劑(原適應症未載明)到冒煙型系統性肥大細胞增生症
一句話總結
Cimetidine(DrugBank:DB00501)是一種組織胺 H2 受體拮抗劑,香港許可證資料未載明原核准適應症。 TxGNN 模型預測它可能對冒煙型系統性肥大細胞增生症 (Smouldering systemic mastocytosis) 有效。 目前沒有臨床試驗和文獻支持這個預測,僅有模型分數。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 許可證未載明適應症 |
| 預測新適應症 | 冒煙型系統性肥大細胞增生症 (Smouldering systemic mastocytosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.80% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Cimetidine 屬於 H2 受體拮抗劑,透過阻斷組織胺在 H2 受體上的作用,抑制胃酸分泌。
肥大細胞增生症的症狀有一部分來自肥大細胞釋放的組織胺,例如胃酸過度分泌。因此在機轉上,阻斷 H2 受體可能緩解這類症狀。
但這只是模型預測。證據包中沒有任何試驗或文獻佐證,而且症狀緩解不會改變疾病本身的克隆性 (clonal) 病程。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
目前無相關文獻
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-41813 | TAMEDIN F C TAB 400MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-47776 | ULCIMET 400 TAB 400MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-38804 | STOMCAP-1 TAB 200MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-65798 | SANWELL TABLETS 200MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-63341 | SYNGAMET TABLET 200MG | 未載明 | 未載明 |
(以上列出 5 張,共 20 張許可證。)
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由: 這個預測只有模型分數,沒有任何臨床試驗或文獻支持(L5)。H2 阻斷最多只能緩解症狀,無法針對疾病本身治療,這類罕見疾病的主要處置是細胞減量或標靶治療。
若要推進需要:
- 取得香港衛生署仿單,確認警語、禁忌與核准適應症(目前為阻擋性缺口)
- 補齊作用機轉資料(查詢 DrugBank)
- 針對肥大細胞增生症進行文獻與試驗檢索,確認 H2 拮抗劑用於症狀控制的實際證據
補充說明: 同一份預測清單中,「活動性消化性潰瘍」(第 2 名)已有多篇對照試驗支持 cimetidine(如 PMID 73792、7034155),證據等級為 L1。但這很可能是既有適應症,不算真正的老藥新用,且質子幫浦抑制劑 (PPI) 在此領域已大幅取代 H2 拮抗劑。若要評估實際價值,建議另案處理,並先核對仿單。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。