Colchicine

證據等級: L4 預測適應症: 3 個

目錄

  1. Colchicine
  2. Colchicine:從痛風等既有用途到惡性瘧原蟲瘧疾
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 香港上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 免責聲明

## 藥師評估報告

Colchicine:從痛風等既有用途到惡性瘧原蟲瘧疾

一句話總結

Colchicine(秋水仙素)在香港已上市,文獻顯示它主要用於痛風與家族性地中海熱。 TxGNN 模型預測它可能對惡性瘧原蟲瘧疾 (Plasmodium falciparum malaria) 有效,但目前沒有臨床試驗,只有 6 篇前臨床或血清學文獻,證據偏弱,建議先暫緩。

快速總覽

項目 內容
原適應症 香港許可證未載明;文獻指出主要用於痛風與家族性地中海熱
預測新適應症 惡性瘧原蟲瘧疾 (Plasmodium falciparum malaria)
TxGNN 預測分數 99.60%
證據等級 L4
香港上市 ✓ 已上市
許可證數 10 張
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理?

目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 Colchicine 是微管聚合抑制劑,會干擾細胞骨架的微管結構。

多項體外研究發現,結合瘧原蟲細胞骨架蛋白(如微管蛋白)的化合物,能抑制惡性瘧原蟲生長。其中一篇研究還指出,瘧原蟲的微管蛋白與哺乳類在分子層面差異很大。因此從標靶類別來看,這個預測在生物學上說得通。

不過,這六篇文獻都是前臨床或血清學研究,沒有任何一篇直接測試 Colchicine 用於瘧疾。此外,Colchicine 的治療指數很窄,在缺乏臨床資料的情況下不宜推進。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
23505424 2013 體外研究 PloS one 薑黃素會破壞惡性瘧原蟲的微管,顯示微管是可行的標靶
7511206 1994 體外研究 Molecular and cellular biology 瘧原蟲 pfmdr1 基因在哺乳類細胞中表現後,細胞對氯喹更敏感
2221861 1990 體外研究 Antimicrob Agents Chemother 探討 tubulozole 抗瘧的作用方式;Colcemid 對蛋白質合成的影響與其相似
2670249 1989 體外研究 Cell Biol Int Rep 多種結合細胞骨架蛋白的化合物在體外對惡性瘧原蟲有活性
2655935 1989 體外研究 Cell Biol Int Rep 與上一篇同一研究(重複收錄);瘧原蟲微管蛋白與哺乳類差異明顯
6362934 1984 觀察性(血清學) Clin Exp Immunol 急性瘧疾患者血清中,82% 有抗中間絲抗體

香港上市資訊

香港共有 10 張許可證,以下列出 5 張主要許可證。資料中未載明劑型與核准適應症。

許可證號 品名 廠商
HK-37807 COLGOUT TAB 0.5MG Aspen Pharmacare Asia Limited
HK-60077 COLCHICINE TAB 0.5MG Welldone Pharmaceuticals Limited
HK-44403 COLCHICINE TAB 500MCG (SYNCO) Synco (H.K.) Limited
HK-66396 PROCHIC TABLETS 0.6MG Deltapharm Limited
HK-60287 COLCHILY TAB 0.6MG Star Medical Supplies Ltd

安全性考量

  • 治療指數窄:文獻指出 Colchicine 的無毒、中毒與致死劑量之間沒有明確界線,非蓄意的中毒很常見,且常與不良預後相關(PMID 20586571)。

完整的警語與禁忌症請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策:Hold

理由:

  • 目前只有體外與血清學研究,沒有任何 Colchicine 用於瘧疾的臨床資料,證據等級僅 L4。
  • Colchicine 的治療指數窄,缺乏臨床證據時不宜推進。

若要推進需要:

  • 直接測試 Colchicine 抗惡性瘧原蟲的體外或動物實驗
  • 取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症
  • 取得完整的作用機轉資料

其他預測適應症備註:

  • 家族性地中海熱(TxGNN 分數 99.38%):證據等級 L3,建議 Proceed with Guardrails。文獻以 FMF 綜述為主,Colchicine 也是文獻公認的標準治療,因此這較可能是既有適應症,不是新用途,需對照仿單確認。推進時的防護重點是腎肝功能不全時調整劑量、篩檢 CYP3A4/P-gp 交互作用,以及注意中毒風險。
  • 隆突性皮膚纖維肉瘤(TxGNN 分數 99.37%):證據等級 L5,僅有模型預測,建議 Hold。

本報告僅供研究參考,不構成醫療建議;老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。



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