Colchicine
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 3 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Colchicine:從痛風等既有用途到惡性瘧原蟲瘧疾
一句話總結
Colchicine(秋水仙素)在香港已上市,文獻顯示它主要用於痛風與家族性地中海熱。 TxGNN 模型預測它可能對惡性瘧原蟲瘧疾 (Plasmodium falciparum malaria) 有效,但目前沒有臨床試驗,只有 6 篇前臨床或血清學文獻,證據偏弱,建議先暫緩。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證未載明;文獻指出主要用於痛風與家族性地中海熱 |
| 預測新適應症 | 惡性瘧原蟲瘧疾 (Plasmodium falciparum malaria) |
| TxGNN 預測分數 | 99.60% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 10 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 Colchicine 是微管聚合抑制劑,會干擾細胞骨架的微管結構。
多項體外研究發現,結合瘧原蟲細胞骨架蛋白(如微管蛋白)的化合物,能抑制惡性瘧原蟲生長。其中一篇研究還指出,瘧原蟲的微管蛋白與哺乳類在分子層面差異很大。因此從標靶類別來看,這個預測在生物學上說得通。
不過,這六篇文獻都是前臨床或血清學研究,沒有任何一篇直接測試 Colchicine 用於瘧疾。此外,Colchicine 的治療指數很窄,在缺乏臨床資料的情況下不宜推進。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 23505424 | 2013 | 體外研究 | PloS one | 薑黃素會破壞惡性瘧原蟲的微管,顯示微管是可行的標靶 |
| 7511206 | 1994 | 體外研究 | Molecular and cellular biology | 瘧原蟲 pfmdr1 基因在哺乳類細胞中表現後,細胞對氯喹更敏感 |
| 2221861 | 1990 | 體外研究 | Antimicrob Agents Chemother | 探討 tubulozole 抗瘧的作用方式;Colcemid 對蛋白質合成的影響與其相似 |
| 2670249 | 1989 | 體外研究 | Cell Biol Int Rep | 多種結合細胞骨架蛋白的化合物在體外對惡性瘧原蟲有活性 |
| 2655935 | 1989 | 體外研究 | Cell Biol Int Rep | 與上一篇同一研究(重複收錄);瘧原蟲微管蛋白與哺乳類差異明顯 |
| 6362934 | 1984 | 觀察性(血清學) | Clin Exp Immunol | 急性瘧疾患者血清中,82% 有抗中間絲抗體 |
香港上市資訊
香港共有 10 張許可證,以下列出 5 張主要許可證。資料中未載明劑型與核准適應症。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-37807 | COLGOUT TAB 0.5MG | Aspen Pharmacare Asia Limited |
| HK-60077 | COLCHICINE TAB 0.5MG | Welldone Pharmaceuticals Limited |
| HK-44403 | COLCHICINE TAB 500MCG (SYNCO) | Synco (H.K.) Limited |
| HK-66396 | PROCHIC TABLETS 0.6MG | Deltapharm Limited |
| HK-60287 | COLCHILY TAB 0.6MG | Star Medical Supplies Ltd |
安全性考量
- 治療指數窄:文獻指出 Colchicine 的無毒、中毒與致死劑量之間沒有明確界線,非蓄意的中毒很常見,且常與不良預後相關(PMID 20586571)。
完整的警語與禁忌症請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 目前只有體外與血清學研究,沒有任何 Colchicine 用於瘧疾的臨床資料,證據等級僅 L4。
- Colchicine 的治療指數窄,缺乏臨床證據時不宜推進。
若要推進需要:
- 直接測試 Colchicine 抗惡性瘧原蟲的體外或動物實驗
- 取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症
- 取得完整的作用機轉資料
其他預測適應症備註:
- 家族性地中海熱(TxGNN 分數 99.38%):證據等級 L3,建議 Proceed with Guardrails。文獻以 FMF 綜述為主,Colchicine 也是文獻公認的標準治療,因此這較可能是既有適應症,不是新用途,需對照仿單確認。推進時的防護重點是腎肝功能不全時調整劑量、篩檢 CYP3A4/P-gp 交互作用,以及注意中毒風險。
- 隆突性皮膚纖維肉瘤(TxGNN 分數 99.37%):證據等級 L5,僅有模型預測,建議 Hold。
本報告僅供研究參考,不構成醫療建議;老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。