Cyclosporine

證據等級: L4

預測適應症: 7 個

Cyclosporine：從類風濕性關節炎與乾眼症到慢性肉芽腫病

一句話總結

Cyclosporine（環孢素）是鈣調神經磷酸酶抑制劑，原本用於類風濕性關節炎、乾眼症、角結膜乾燥症與修格連氏症候群。 TxGNN 模型預測它可能對慢性肉芽腫病（體染色體隱性，Chronic Granulomatous Disease）有效，但目前無臨床試驗，僅有 1 篇文獻，且屬間接證據。

快速總覽

項目	內容
原適應症	類風濕性關節炎、乾眼症、角結膜乾燥症、修格連氏症候群（香港許可證未載明適應症文字，此處依知識圖譜資料）
預測新適應症	慢性肉芽腫病，體染色體隱性 (Granulomatous disease, chronic, autosomal recessive)
TxGNN 預測分數	99.68%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	19 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 Cyclosporine 是鈣調神經磷酸酶抑制劑，能抑制 T 細胞活化，臨床上用於移植免疫抑制與移植物抗宿主病（GVHD）預防。

唯一相關文獻討論的是慢性肉芽腫病的造血幹細胞移植結果。Cyclosporine 很可能只是移植前處理或 GVHD 預防方案的一部分，因此屬於間接證據。沒有證據顯示它能改善此病的根本缺陷（NADPH 氧化酶功能異常）。

因此，雖然模型分數很高，但缺乏直接臨床資料支持。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
22078471	2012	世代研究	J Allergy Clin Immunol	慢性肉芽腫病患者接受手足或非親緣捐贈者幹細胞移植，存活率良好；Cyclosporine 僅可能是併用方案的一部分

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-64779	CIQORIN CAPSULES 25MG	未提供	未提供
HK-64780	CIQORIN CAPSULES 10MG	未提供	未提供
HK-56954	CICLOSPORIN-TEVA ORAL SOLUTION 100MG/ML	未提供	未提供
HK-38058	SANDIMMUN NEORAL CAP 25MG	未提供	未提供
HK-57837	RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%	未提供	未提供

本藥共有 19 張有效單方許可證，上表僅列出 5 張主要許可證，其餘包含眼用製劑（IKERVIS、CEQUA）、注射濃縮液（SANDIMMUN）及動物用藥（ATOPICA、OPTIMMUNE）等。

安全性考量

知識圖譜標示的禁忌疾病（非仿單文字）：高血壓、癲癇、腎臟疾病、肝臟疾病、膽囊疾病、感染性疾病（含眼部感染、結膜炎）、高尿酸血症、高三酸甘油脂血症、高膽紅素血症（含吉伯特氏症候群）、血栓性血小板減少性紫斑、假性腦瘤／顱內高壓、癌症與腫瘤（含淋巴瘤、原發性中樞神經系統淋巴瘤）、腦部疾病。
藥物交互作用：共查得 823 筆。其中列為嚴重（Major）者包括 Loperamide；中度者包括 Rabeprazole、Hydrocortisone、Amphotericin B、Bupropion、Aprepitant、Mesalazine、Dexamethasone、Metronidazole、Acetylsalicylic acid 等。

其他警語與禁忌請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

唯一文獻是幹細胞移植研究，Cyclosporine 只是間接相關，無法證明對慢性肉芽腫病本身有效。
沒有臨床試驗，且高分預測缺乏直接資料支持，另有多項安全性顧慮（如感染風險，而此病患者本身即易感染）。

若要推進需要：

確認文獻中 Cyclosporine 的實際角色（是否僅為 GVHD 預防用藥）
補充詳細的作用機轉資料（MOA）
取得香港仿單的警語與禁忌資料，進行安全性評估
評估此病患者使用免疫抑制劑的感染風險

其他預測適應症備註

資料中另有其他預測，證據同樣有限：

腦動脈瘤（分數 99.50%，L3，建議為研究問題）：僅有 1990 年代兩篇小型早期報告，探討動脈瘤性蛛網膜下腔出血後的血管痙攣預防，並非治療動脈瘤本身；2017 年前臨床研究顯示 T 細胞功能對動脈瘤形成並非必要，不利於 T 細胞標靶機轉。
其餘 5 項（先天性魚鱗癬樣紅皮症、胎兒母子血型不合溶血、淚腺脫垂等）：僅有模型預測或與臨床無關的體外研究，無可用機轉依據，皆為 Hold。
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。