Desogestrel
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Desogestrel：從口服避孕到閉經（Amenorrhea）
一句話總結
Desogestrel 是一種黃體素（progestin），香港上市的品項（Marvelon、Mercilon 等）皆為口服避孕藥。 TxGNN 模型預測它可能對閉經 (Amenorrhea) 有效，但目前只有 2 個相關臨床試驗和 16 篇文獻（本報告僅取得 10 篇），且都沒有直接證明 Desogestrel 能治療閉經。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 許可證未載明；依上市品項判斷為口服避孕 |
| 預測新適應症 | 閉經 (Amenorrhea) |
| TxGNN 預測分數 | 99.96% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 4 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Desogestrel 是黃體素類藥物，會抑制促性腺激素並作用於子宮內膜，機轉上與月經週期調控相關。
閉經是含 Desogestrel 避孕藥的已知效應之一，所以藥物與疾病在生物學上有關聯。但這個關聯有兩個問題：
- 方向不明：閉經在 Desogestrel 身上更常是預期效應或副作用，而不是被治療的目標。
- 證據不直接：沒有任何紀錄顯示 Desogestrel 用來治療閉經。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00946192 | Phase 3 | 完成 | 121 | 研究年輕運動員因月經停止而出現的荷爾蒙與骨密度變化，並評估經皮或口服雌激素能否改善骨密度。無法確認 Desogestrel 是否為試驗用藥，也未提供結果。 |
| NCT01588873 | Phase 4 | 未知 | 42 | 比較避孕藥與陰道環對多囊卵巢症候群 (PCOS) 女性荷爾蒙、發炎與代謝指標的影響。族群和終點都不是閉經治療，用藥組別未確認。 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 21249657 | 2011 | 系統性回顧 (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | 比較 20 µg 與 >20 µg 雌激素複方避孕藥的避孕效果和出血型態，屬一般避孕證據 |
| 18843653 | 2008 | 系統性回顧 (Cochrane) | Cochrane Database Syst Rev | 同上，為前一版回顧 |
| 8447356 | 1993 | 臨床研究 | Am J Obstet Gynecol | Desogestrel/乙炔雌二醇複方避孕藥的耐受性；口服避孕藥另有預防卵巢癌、子宮內膜癌等非避孕益處 |
| 8218004 | 1993 | 比較臨床研究 | Br J Obstet Gynaecol | 比較 Mercilon 與 Marvelon 的可靠性、週期控制與副作用 |
| 3161265 | 1985 | 藥效學研究 | Acta Obstet Gynecol Scand Suppl | 評估 Desogestrel 單用及合併乙炔雌二醇的雄性素活性，背景涉及 PCOS 與閉經 |
| 35261299 | 2022 | 臨床研究 | Gynecol Endocrinol | 比較 Drospirenone 單方藥與 Desogestrel 75 mcg 的出血型態；指出 Desogestrel 單方藥週期控制不佳，包括閉經 |
| 11725730 | 2001 | 臨床研究 | J Reprod Med | 下視丘性月經稀少或閉經的年輕女性使用口服避孕藥，探討不同雌激素劑量對骨質流失的影響 |
| 23221134 | 2012 | 臨床研究 | Georgian Med News | 中樞性月經稀少與閉經的不孕女性，比較針對性處置與一般荷爾蒙治療的效果 |
| 1436906 | 1992 | Review | Obstet Gynecol Surv | 介紹 Desogestrel、Norgestimate、Gestodene 三種新型黃體素避孕藥 |
| 8324604 | 1993 | Review | Br Med Bull | 複方口服避孕藥的接受度、有效使用與安全性 |
本次共計 16 篇文獻，僅取得 10 篇。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-67627 | BREDICON TABLETS 0.075MG | HIND WING CO LTD |
| HK-33400 | MERCILON TAB | ORGANON HONG KONG LIMITED |
| HK-42856 | NOVYNETTE TAB | MEKIM LTD |
| HK-28591 | MARVELON TAB | ORGANON HONG KONG LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。DrugBank 查無藥物交互作用紀錄。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 兩個相關試驗都無法確認 Desogestrel 是試驗用藥，文獻也多為一般避孕或週期控制資料，缺乏用它治療閉經的直接證據。
- 閉經比較像 Desogestrel 的預期效應，而不是治療目標，藥物與疾病的方向仍不明。
- 香港仿單的警語與禁忌尚未取得（阻斷性資料缺口），無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 下載並解析香港衛生署的仿單，補齊警語與禁忌症。
- 查證 NCT00946192 與 NCT01588873 的實際介入組別，確認是否含 Desogestrel。
- 取得其餘 6 篇文獻，並判定與閉經治療的直接相關性。
- 釐清 Desogestrel 在閉經是治療用途還是預期效應，再決定是否值得研究。
- 補齊 DrugBank 的作用機轉資料。
其他預測適應症的參考：
- 痤瘡 (Acne) 的證據較完整（L3，1 個 Phase 4 試驗與多篇臨床研究），但療效無法與雌激素成分區分，且文獻提示含 Desogestrel 的避孕藥血栓風險（VTE）較某些對照組高（PMID 10652979）。
- 乳房腺病、乳房膿瘍、乳房脂肪壞死、原發性卵巢衰竭等其餘預測僅有模型分數，沒有任何試驗或文獻（L5），建議 Hold。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；預測結果需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。