Digoxin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 6 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Digoxin:從心臟疾病到變異型心絞痛(Prinzmetal angina)
一句話總結
Digoxin(地高辛)是洋地黃類強心配糖體,在香港以 Lanoxin 系列上市。 TxGNN 模型預測它可能對變異型心絞痛 (Prinzmetal angina) 有效,但目前沒有臨床試驗,僅有 2 篇相關性很低的文獻,證據僅止於模型預測,機轉上也不支持。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證資料未載明 |
| 預測新適應症 | 變異型心絞痛 (Prinzmetal angina) |
| TxGNN 預測分數 | 99.81% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 4 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據一般藥理知識,Digoxin 抑制 Na⁺/K⁺-ATPase,使細胞內鈣濃度上升,並增加迷走神經張力,藉此增強心肌收縮力與控制心室率。
變異型心絞痛的成因是冠狀動脈痙攣。Digoxin 可能促進血管收縮,因此在血管痙攣型心絞痛中是否有益,在生物學上令人存疑。目前找不到 Digoxin 與冠狀動脈痙攣之間有支持性的機轉連結。
TxGNN 的高分(0.998)只是知識圖譜的模型預測,不代表藥理上合理。這個預測需要謹慎看待。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 10736610 | 1999 | Review | Acta Physiol Pharmacol Bulg | 探討時間藥理學(生理節律)對降血壓治療的影響,與 Digoxin 用於變異型心絞痛沒有直接關聯 |
| 9206110 | 1996 | Review | Chin Med Sci J | 針對 30 位臥位型心絞痛患者的研究,發現其屬於勞力型心絞痛範疇,未評估 Digoxin 的療效 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-60869 | LANOXIN PAEDIATRIC ELIXIR 50MCG/ML | — | — |
| HK-03798 | LANOXIN-PG TAB 0.0625MG | — | — |
| HK-03780 | LANOXIN TAB 0.25MG | — | — |
| HK-03795 | LANOXIN INJ 0.5MG/2ML | — | — |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 僅有模型預測,沒有臨床試驗,兩篇文獻也與 Digoxin 療效無關。
- 機轉上,Digoxin 可能促進血管收縮,對冠狀動脈痙攣型心絞痛反而有疑慮。
若要推進需要:
- 取得香港衞生署的仿單,確認原適應症、警語與禁忌症
- 補充 Digoxin 的作用機轉資料
- 找出 Digoxin 與冠狀動脈痙攣之間的直接機轉或臨床證據;若找不到,建議不再往此方向推進
- 其他預測適應症(十二指腸阻塞、十二指腸潰瘍、十二指腸胃反流、缺血性中風易感性、低 α 脂蛋白血症)同樣只有模型預測,且缺乏機轉或臨床支持,目前也都維持 Hold
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。