Domperidone
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Domperidone:從消化道症狀(適應症資料缺失)到腎因性抗利尿不適當症候群
一句話總結
Domperidone 是週邊多巴胺 D2/D3 受體拮抗劑,臨床上用於處理消化不良、胃灼熱、上腹痛、噁心與嘔吐。 TxGNN 模型預測它可能對腎因性抗利尿不適當症候群 (Nephrogenic Syndrome of Inappropriate Antidiuresis, NSIAD) 有效, 但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持這個方向,僅有模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證未載明核准適應症文字(藥理資料顯示用於消化不良、噁心、嘔吐等) |
| 預測新適應症 | 腎因性抗利尿不適當症候群 (NSIAD) |
| TxGNN 預測分數 | 99.08% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 domperidone 是週邊多巴胺 D2/D3 受體拮抗劑(標靶為 DRD2、DRD3),作為促腸胃蠕動與止吐藥使用。
NSIAD 是由血管加壓素 V2 受體 (AVPR2) 的功能獲得性突變所致,會在沒有血管加壓素的情況下造成水分滯留與低血鈉。目前並無已知路徑將 D2 拮抗作用與 V2 受體活性或腎臟水分處理連結起來。
因此,這個預測較可能反映知識圖譜中的網路鄰近性(例如共同連結到低血鈉、水分平衡或相關基因),而非真實的作用機轉。此連結目前仍屬推測,若要進一步考慮,需先有合理的標靶層級論證。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
香港上市資訊
香港共有 20 張有效單方許可證,以下列出 5 張代表性許可證(資料中未提供劑型與核准適應症文字):
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-58627 | APO-DOMPERIDONE TAB 10MG | HIND WING CO LTD |
| HK-64541 | DOSIN TABLETS 10MG | TOP HARVEST PHARMACEUTICALS COMPANY LIMITED |
| HK-48289 | NIDOLIUM TAB 10MG | SUNTOL MEDICAL LIMITED |
| HK-44630 | DOMPEON TAB 10MG | NEOCHEM PHARMACEUTICAL LABORATORIES LTD. |
| HK-50698 | VICKTILIN SYRUP 5MG/5ML | VICKMANS LABORATORIES LTD |
安全性考量
- 知識圖譜標示的禁忌疾病(來自知識圖譜的藥物-疾病禁忌關係,非仿單文字):長 QT 症候群、家族性長 QT 症候群、尖端扭轉型心室頻脈 (torsades de pointes)、肝臟疾病、膽囊疾病。
- QT 風險:domperidone 具有 QT 延長與心律不整風險。NSIAD 患者常有低血鈉與電解質異常,而這些本身是 QT 相關事件的危險因子,此族群可能特別脆弱。
- 藥理交互作用紀錄:共 2 筆,皆為藥理標靶紀錄(D2 受體、D3 受體),並非藥物間交互作用。
其餘警語與禁忌症資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 預測僅來自模型分數(99.08%),沒有臨床試驗或文獻佐證,且 D2/D3 拮抗與 V2 受體或腎臟水分處理之間缺乏已知機轉連結。
- 目標族群的低血鈉與電解質異常會加重 domperidone 的 QT 風險,安全性疑慮明顯。
若要推進需要:
- 提出標靶層級的合理機轉假說(D2/D3 或其他路徑如何影響 AVPR2 或腎臟水分處理)
- 取得完整作用機轉資料(MOA)
- 取得香港仿單的警語與禁忌症,完成安全性篩選
- 進行文獻與臨床前研究的系統性檢索,確認是否有任何支持證據
- 若未來考慮推進,需先評估 QT 與電解質監測計畫
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。