Donepezil

證據等級: L5

預測適應症: 8 個

Donepezil：從阿茲海默症到心因性動作障礙

一句話總結

Donepezil 是乙醯膽鹼酯酶抑制劑，一般用於阿茲海默症型失智症（本次資料的許可證欄位未載明適應症）。 TxGNN 模型預測它可能對心因性動作障礙 (Psychogenic Movement Disorders) 有效，但目前有 0 個臨床試驗和 0 篇文獻支持，這個預測只有模型分數。

快速總覽

項目	內容
原適應症	許可證資料未載明（依藥理常識為阿茲海默症型失智症）
預測新適應症	心因性動作障礙 (Psychogenic Movement Disorders)
TxGNN 預測分數	99.23%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	20 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Donepezil 屬於乙醯膽鹼酯酶抑制劑，一般認為是提高腦內乙醯膽鹼濃度。此機轉說明來自藥理常識，並非本次資料所提供。

目前的資料無法建立心因性動作障礙與原適應症之間的機轉關聯。這個疾病屬功能性（非結構性）動作障礙，沒有檢索到任何試驗或文獻，也看不出合理的作用路徑。0.99 的高分在缺乏佐證時，不應視為有效訊號。

同一藥物的其他預測適應症

以下預測適應症的證據比排名第 1 的更多，供參考：

排名	預測適應症	分數	證據等級	建議	重點
2	慢性抽動症 (Chronic Tic Disorder)	99.19%	L3	Research Question	有小型兒童/青少年研究、病例報告與小鼠模型，無 RCT、無登記試驗
5	錐體外系與動作疾病	99.16%	L4	Hold	證據方向不一致，2025 年系統性回顧提示膽鹼酯酶抑制劑可能引發動作障礙
8	舌顏頰部運動困難 (Lingual-Facial-Buccal Dyskinesia)	99.02%	L3	Research Question	有膽鹼類藥物治療遲發性運動困難的 Cochrane 回顧，但 Donepezil 專屬資料僅有小型報告

排名 3、4、6、7 僅有模型預測或無關文獻（L5，Hold）。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

目前無相關文獻

香港上市資訊

共 20 張許可證，以下列出 5 張主要許可證。資料中未載明劑型與核准適應症。

許可證號	品名	廠商
HK-61031	DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TAB 5MG	HONG KONG MEDICAL SUPPLIES LTD
HK-62992	ALZHEMEPT TABLET 5MG	VICKMANS LABORATORIES LTD
HK-63579	DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS 10MG	TREASURE MOUNTAIN DEVELOPMENT CO LTD
HK-63773	DONEPEZIL STADA TABLETS 10MG	STADA PHARMACEUTICALS (ASIA) LIMITED
HK-65710	DONEPEZIL HCL GENEPHARM ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG	LSB (HK) LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

另有一項與動作症狀相關的文獻訊號：2025 年系統性回顧 (PMID 40224553) 探討阿茲海默症患者使用膽鹼酯酶抑制劑（含 Donepezil）後出現的動作障礙。因此對於動作障礙類的新適應症，需特別留意藥物本身可能加重或誘發症狀。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

排名第 1 的預測適應症沒有任何臨床試驗或文獻，只有模型分數（L5），也找不到合理的機轉依據。
膽鹼酯酶抑制劑本身有動作障礙的安全性訊號，在缺乏證據時不宜推進。

若要推進需要：

取得 Donepezil 的作用機轉資料（DrugBank）
取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症
針對心因性動作障礙做專項文獻與試驗檢索，確認是否存在任何證據
若要優先投入研究，建議改評估排名 2 的慢性抽動症，該項至少有臨床與機轉層面的初步證據

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。