Dorzolamide

證據等級: L2

預測適應症: 10 個

Dorzolamide：從青光眼到原發性遺傳性青光眼

一句話總結

Dorzolamide 是局部使用的碳酸酐酶抑制劑眼藥水，屬於已上市的抗青光眼藥物。 TxGNN 模型預測它可能對原發性遺傳性青光眼 (Primary Hereditary Glaucoma) 有效，目前有 1 個臨床試驗（Phase 2，已完成，主要為兒童青光眼），0 篇文獻直接支持這個方向。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	原發性遺傳性青光眼 (Primary Hereditary Glaucoma)
TxGNN 預測分數	99.99%
證據等級	L2
香港上市	✓ 已上市
許可證數	10 張
建議決策	Hold

香港許可證資料中沒有核准適應症文字，因此無法列出原適應症。Dorzolamide 本身是已上市的抗青光眼藥，此預測屬於同一疾病家族內的延伸，並非全新的老藥新用。

為什麼這個預測合理？

DrugBank 目前缺少詳細的作用機轉欄位。根據分析，Dorzolamide 抑制睫狀上皮的碳酸酐酶 II，減少房水生成，進而降低眼壓 (IOP)。這個機轉適用於各種以眼壓升高為特徵的青光眼。

原發性遺傳性青光眼同樣是眼壓升高造成視神經損傷的疾病。因此降眼壓在機轉上說得通，TxGNN 的高分也反映它與青光眼疾病群的距離很近。

不過目前無法確認遺傳性或兒童型青光眼是否涵蓋在既有適應症內。唯一的臨床訊號是一個兒童青光眼試驗，但試驗標題被截斷，無法確認受試者是否為先天性或遺傳性，也無法確認使用的碳酸酐酶抑制劑是否為 Dorzolamide。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT01527682	Phase 2	完成	37	評估 latanoprost 與 dorzolamide 對手術後仍控制不佳的原發性兒童青光眼的降眼壓效果與安全性（2009-07 至 2016-11）

文獻證據

目前無相關文獻

香港上市資訊

共 10 張許可證，列出其中 5 張：

許可證號	品名	廠商
HK-40713	TRUSOPT EYE SOLUTION 2%	SANTEN PHARMACEUTICAL (HONG KONG) LIMITED
HK-66812	REZLOD EYE DROPS SOLUTION 20MG/ML	I & C (HONG KONG) LIMITED
HK-64039	DORZO EYE DROPS 2%W/V	CHEMILLENNIUM INTERNATIONAL (HK) LIMITED
HK-46578	COSOPT OPHTHALMIC SOLUTION	SANTEN PHARMACEUTICAL (HONG KONG) LIMITED
HK-61930	DORZOLAMIDE AND TIMOLOL STADA EYE DROPS	STADA PHARMACEUTICALS (ASIA) LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

機轉合理，但證據只有一個 Phase 2 試驗，且試驗族群（是否為遺傳性、是否使用 Dorzolamide）未能確認。
香港仿單的警語與禁忌資料缺漏（屬阻擋性缺口），無法進入安全性篩選。這個預測目前只能視為「研究問題」。

若要推進需要：

查閱 NCT01527682 完整登記內容，確認受試者診斷與所用藥物。
取得香港衛生署仿單，補齊警語與禁忌症。
補充 DrugBank 的作用機轉與原適應症欄位。
評估兒童及遺傳性青光眼族群的用藥安全性。

補充： 同一批預測中，「開角型青光眼」(rank 6、7) 證據最強，有多個已完成的 Phase 3 試驗與系統性回顧，證據等級為 L1。但這屬於既有適應症，並非新發現。禿髮、心臟衰竭、呼吸衰竭等其他預測缺乏可信的機轉與證據，多半是知識圖譜的推論假象，建議 Hold。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。