Dupilumab

證據等級: L4

預測適應症: 10 個

Dupilumab：從第二型發炎性疾病到支氣管炎

一句話總結

Dupilumab（度匹魯單抗）是一種 IL-4Rα 單株抗體，用於特應性皮膚炎、氣喘等第二型發炎性疾病，本次資料未提供正式的原適應症文字。 TxGNN 模型預測它可能對支氣管炎 (Bronchitis) 有效。目前沒有任何試驗直接收錄支氣管炎族群，僅有 1 個相關氣道疾病臨床試驗和 6 篇間接文獻，證據以間接為主。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	支氣管炎 (Bronchitis)
TxGNN 預測分數	99.92%（全體排名 2291）
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	4 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏 DrugBank 的詳細作用機轉資料。根據文獻，Dupilumab 阻斷 IL-4 受體 α 亞單位（IL-4Rα），同時抑制 IL-4 與 IL-13 訊號，這是第二型氣道發炎的核心路徑。它在嗜酸性氣喘及第二型表型的 COPD 中已有療效證據。

支氣管炎和氣喘、COPD 同屬下呼吸道發炎性疾病，因此模型給出高分。不過兩者的關聯是間接的，主要適用於嗜酸性或第二型亞型，例如嗜酸性塑型性支氣管炎，以及與 COPD 重疊的慢性支氣管炎。一般感染性或非第二型支氣管炎，機轉上沒有明確支持。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT04362501	Phase 2	完成	33	Dupilumab 用於無鼻息肉的慢性鼻竇炎 (CRSsNP) 的隨機雙盲安慰劑對照試驗。屬上呼吸道疾病，不是支氣管炎，僅顯示 Dupilumab 正在第二型氣道疾病中被測試

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
34597534	2022	RCT（開放標籤延伸）	Lancet Respir Med	TRAVERSE 研究，評估中重度氣喘患者長期使用 Dupilumab 超過 1 年的安全性與療效
30273510	2019	系統性回顧／統合分析	J Asthma	整合 RCT，評估 Dupilumab 在未控制氣喘的療效與安全性
39904363	2025	回顧	Tuberc Respir Dis	整理預防 COPD 急性惡化的藥物治療，含新型生物製劑
30196731	2018	Review	Expert Opin Pharmacother	討論氣喘合併吸菸相關氣道疾病（含慢性支氣管炎）的治療挑戰
38488768	2024	Review	Pediatr Pulmonol	嗜酸性兒童塑型性支氣管炎的新療法（無摘要）
32428511	2020	世代／影像研究	Chest	以 MRI 評估抗第二型生物製劑對類固醇依賴型氣喘肺通氣的影響

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	廠商
HK-68621	DUPIXENT 預充填筆 300MG/2ML	注射液	SANOFI HONG KONG LIMITED
HK-65961	DUPIXENT 預充填針筒 300MG/2ML（附護針套）	注射液	SANOFI HONG KONG LIMITED
HK-66635	DUPIXENT 預充填針筒 200MG/1.14ML（附護針套）	注射液	SANOFI HONG KONG LIMITED
HK-68620	DUPIXENT 預充填筆 200MG/1.14ML	注射液	SANOFI HONG KONG LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

沒有任何試驗直接針對支氣管炎，現有證據都來自氣喘、COPD 與鼻竇炎，屬間接推論（證據等級 L4）。
機轉上只適用於嗜酸性或第二型亞型，尚不能推廣到一般支氣管炎。

若要推進需要：

將問題縮小為具體亞型（例如嗜酸性支氣管炎、COPD 合併慢性支氣管炎），並以第二型生物標記（血中嗜酸性球、FeNO）篩選族群。
設計或尋找針對該亞型的 RCT。
取得香港衛生署仿單的警語與禁忌資料，並補齊 DrugBank 作用機轉。

補充： 同一份預測清單中，排名第 2 的「皮膚炎」（限縮為特應性皮膚炎）有多個已完成的 Phase 3 RCT（證據等級 L1）。但特應性皮膚炎是 Dupilumab 既有的核准適應症，屬於既有適應症的確認，並非真正的老藥新用，建議另案評估，並核對香港許可證的實際核准適應症。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。