Durvalumab

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Durvalumab：從（原適應症資料未提供）到攝護腺尿道泌尿上皮癌

一句話總結

Durvalumab（商品名 IMFINZI）是一種抗 PD-L1 抗體，在香港已上市，但本次資料未載明其原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對攝護腺尿道泌尿上皮癌 (Prostatic Urethra Urothelial Carcinoma) 有效。針對此適應症目前沒有臨床試驗和文獻支持，僅有模型預測。

快速總覽

項目	內容
原適應症	香港許可證資料未載明
預測新適應症	攝護腺尿道泌尿上皮癌 (Prostatic Urethra Urothelial Carcinoma)
TxGNN 預測分數	99.98%
證據等級	L5（僅有模型預測）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank 的 MOA 欄位為空）。根據已知資訊，Durvalumab 屬於抗 PD-L1 抗體，也就是免疫檢查點抑制劑。

泌尿上皮癌屬於對 PD-L1/PD-1 軸有反應的腫瘤類型，因此在藥物類別層級上有合理的機轉依據。TxGNN 給出高分，可能是因為此疾病在知識圖譜中與其他泌尿上皮癌節點距離很近。

需要強調的是，這只是類別層級的推論。沒有任何針對攝護腺尿道部位的臨床證據支持。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-65929	IMFINZI CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 500MG/10ML	ASTRAZENECA HONG KONG LIMITED
HK-65928	IMFINZI CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 120MG/2.4ML	ASTRAZENECA HONG KONG LIMITED

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	免疫治療（抗 PD-L1 單株抗體），非傳統細胞毒性藥物

其餘項目（骨髓抑制風險、致吐性、監測項目、處置防護）請參考原廠仿單的警語與注意事項。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 此適應症的預測分數雖高，但沒有任何臨床試驗或文獻支持，證據等級僅為 L5。機轉與安全性資料也不完整，無法進入安全性篩選。

補充：同一份預測清單中，有兩個適應症的證據較多，可優先評估。

變異組織型膀胱泌尿上皮癌（肉瘤樣變異型）：L3，有 Phase 2 試驗 NCT03912818，但僅收案 7 人即提前終止。
子宮頸內膜癌：L3，有 Phase 1/2 的組合治療試驗與 1 篇回顧文獻。

這些試驗多為組合療法，Durvalumab 單獨的貢獻無法分離。

若要推進需要：

補齊 DrugBank 的作用機轉（MOA）資料
取得香港衛生署的仿單，確認原適應症、警語與禁忌症
搜尋針對攝護腺尿道或上尿路泌尿上皮癌的臨床試驗與文獻
若要優先推進，可改評估證據較多的預測適應症

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。