Entrectinib

證據等級: L4

預測適應症: 10 個

Entrectinib：從 TRK/ROS1/ALK 陽性實體腫瘤到多發性內分泌腫瘤

一句話總結

Entrectinib 是 TRK、ROS1、ALK 激酶抑制劑，已在香港上市。 TxGNN 模型預測它可能對多發性內分泌腫瘤 (Multiple Endocrine Neoplasia) 有效。目前有 2 個相關性偏低的臨床試驗和 1 篇機轉文獻，都沒有針對此疾病的直接臨床證據。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	多發性內分泌腫瘤 (Multiple Endocrine Neoplasia)
TxGNN 預測分數	98.58%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。已知 Entrectinib 的主要標靶是 TRK、ROS1 和 ALK，用於帶有這些基因融合的實體腫瘤。

多發性內分泌腫瘤第 2 型 (MEN2) 由 RET 基因的生殖細胞突變驅動。Entrectinib 並非 RET 抑制劑，兩者的連結只是間接的。唯一的機轉相關文獻是 2024 年一篇 RET 驅動癌症的抗藥性研究，內容是 RET 抑制劑 selpercatinib 的抗藥機制，與 Entrectinib 的療效無關。

因此，TxGNN 的高分沒有任何疾病特異性的臨床證據支持。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT04551495	Phase 2	進行中（不再招募）	65	針對 ROS1 併用內分泌治療的術前輔助研究，對象為浸潤性乳小葉癌。並非內分泌腫瘤症候群試驗，「內分泌」僅來自內分泌治療。未提供結果
NCT03878524	Phase 1	已終止	2	SMMART PRIME 平台試驗，以病人腫瘤檢體篩選有效藥物組合。僅收 2 人，並非針對 MEN，沒有可解讀的療效資料

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
38438731	2024	前臨床/機轉	NPJ Precision Oncology	一名 RET 突變的轉移性甲狀腺髓質癌患者接受 selpercatinib 治療後，出現由其他致癌基因引起的抗藥性。研究的是 RET 抑制劑抗藥機制，並非 Entrectinib

香港上市資訊

許可證號	品名	製造商
HK-66639	ROZLYTREK CAPSULES 100MG	ROCHE HONG KONG LIMITED
HK-66640	ROZLYTREK CAPSULES 200MG	ROCHE HONG KONG LIMITED

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	標靶藥物（TRK/ROS1/ALK 激酶抑制劑）

其他項目（骨髓抑制風險、致吐性、監測項目、處置防護）請參考原廠仿單的警語與注意事項。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

這項預測只有模型分數，沒有 MEN 特異性的臨床證據，也沒有合理的機轉連結。
排名第 8 的女性乳癌證據較完整（L2），包含 Phase 2 basket 試驗 NCT02568267（n=534）和 ROS1 相關的 NCT04551495。這個方向只適用於 NTRK 融合或 ROS1 陽性的腫瘤，可另外評估。

若要推進需要：

取得 Entrectinib 與 RET 或 MEN 之間的直接機轉或前臨床證據。
取得原廠仿單的原適應症、警語與禁忌症。
補充 DrugBank 的作用機轉資料。
評估是否改以乳癌（融合陽性或 ROS1 選擇性族群）作為主要候選適應症。
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。