Enzalutamide

證據等級: L5

預測適應症: 7 個

Enzalutamide：預測新適應症為前列腺癌／腦癌易感性 (prostate cancer/brain cancer susceptibility)

一句話總結

Enzalutamide 是雄性素受體 (AR) 訊號抑制劑，在香港已有 4 張許可證上市。 TxGNN 預測它可能對前列腺癌／腦癌易感性 (prostate cancer/brain cancer susceptibility) 有效。但這個預測目前有 0 個臨床試驗和 0 篇文獻支持，僅有模型預測。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	前列腺癌／腦癌易感性 (prostate cancer/brain cancer susceptibility)
TxGNN 預測分數	99.71%
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	4 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

Enzalutamide 是 AR 訊號抑制劑，能阻斷 AR 與配體結合、核轉位及 DNA 結合。這使它和前列腺癌之間有合理的機轉關聯，因為前列腺癌的生長高度依賴雄性素訊號。

但這個預測的疾病實體是「遺傳易感性」分類，不是可直接治療的疾病狀態。0.997 的高分很可能反映的是知識圖譜中與前列腺癌的鄰近程度，不代表有實際療效證據。目前沒有檢索到任何相關試驗或文獻，所以機轉推論缺乏臨床支持。

另外，資料中缺少原適應症的記錄。Enzalutamide 已在市場上流通，前列腺癌很可能本來就是既有的核准用途，不是真正的老藥新用。這一點需要對照藥監資料確認。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-63493	XTANDI CAPSULES 40MG	Astellas Pharma Hong Kong Company Limited
HK-68934	ENZACORD 40 CAPSULES 40MG	Jacobson Marketing Limited
HK-68830	XTANDI FILM-COATED TABLETS 80MG	Astellas Pharma Hong Kong Company Limited
HK-68829	XTANDI FILM-COATED TABLETS 40MG	Astellas Pharma Hong Kong Company Limited

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	標靶／荷爾蒙治療（AR 訊號抑制劑），非傳統細胞毒性藥物
其他項目	請參考原廠仿單的警語與注意事項

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 本預測的疾病實體是遺傳易感性分類，不是可治療的疾病，也沒有任何試驗或文獻支持，僅有模型預測 (L5)。

同一份資料中，排名第 6 的「男性生殖器官癌 (male reproductive organ cancer)」有較多證據（L2，含 Phase 2 及 Phase 3 試驗）。但這些證據多屬前列腺癌的既有用途，尚不能視為新適應症。

若要推進需要：

確認 Enzalutamide 在香港的實際核准適應症，判斷前列腺癌是否屬於既有用途
取得香港衛生署仿單，補齊警語與禁忌症
補充 DrugBank 的作用機轉資料
若要評估排名第 6 的項目，需檢視完整的 50 項試驗清單，並把 AR-V7、神經內分泌轉分化等抗藥性文獻列為療效與安全的注意事項
免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。