Ergocalciferol

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Ergocalciferol：從維生素 D 補充到家族性孤立性副甲狀腺功能低下症

一句話總結

Ergocalciferol（維生素 D2）是維生素 D 的一種形式，在香港以複方營養製劑（靜脈脂溶性維生素、嬰兒藥膏、營養粉劑等）上市。 TxGNN 模型預測它可能對家族性孤立性副甲狀腺功能低下症（因 PTH 分泌受損）有效。目前沒有臨床試驗，也沒有文獻支持這個方向，僅有模型預測。

快速總覽

項目	內容
原適應症	香港許可證未載明適應症文字
預測新適應症	家族性孤立性副甲狀腺功能低下症 (familial isolated hypoparathyroidism due to impaired PTH secretion)
TxGNN 預測分數	99.85%（模型排名 3634）
證據等級	L5
香港上市	✓ 已上市
許可證數	4 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，ergocalciferol 是維生素 D 類化合物，本品在香港以複方製劑形式上市，其成分在維生素 D 缺乏與鈣磷代謝異常的療效已被廣泛使用。機轉上可能適用於副甲狀腺功能低下症。

副甲狀腺功能低下症的核心問題是 PTH 不足，導致低血鈣。臨床上常用維生素 D 類藥物矯正低血鈣，這是預測看似合理的主要原因。

但有一個限制要注意：PTH 不足時，腎臟將維生素 D 轉成活性型（1,25-二羥基維生素 D）的能力會下降。依一般藥理知識，原型維生素 D（如 ergocalciferol）在這類疾病的效果可能不如活性型類似物。這一點需要進一步查證。目前資料中沒有任何證據顯示 ergocalciferol 對此疾病有效。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-36205	VITALIPID N INFANT INJ（Fresenius Kabi Hong Kong）	未載明	未載明
HK-36206	VITALIPID N ADULT INJ（Fresenius Kabi Hong Kong）	未載明	未載明
HK-01178	POLIBABY CREAM（Sato Pharmaceutical (HK)）	未載明	未載明
HK-52479	AMINOLEBAN EN POWDER（Otsuka Pharmaceutical (H.K.)）	未載明	未載明

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 這個預測只有模型分數，沒有任何臨床試驗或文獻佐證（L5）。香港許可證資料也沒有載明適應症與警語。

若要推進需要：

取得香港衛生署的仿單，補齊警語、禁忌與適應症（目前是阻擋性缺口）
從 DrugBank 補上作用機轉資料
針對「ergocalciferol 用於副甲狀腺功能低下症」做專門文獻檢索，並釐清原型維生素 D 與活性型的療效差異
若要在同一藥物上找較有依據的方向，同一份資料中的腎性骨病變與低磷佝僂病（兩者皆為 L3）證據較多，可優先評估。其中腎性骨病變已有 Phase 4 試驗 NCT01799317（ergocalciferol 合併 doxercalciferol，狀態未知）

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。