Eribulin
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
Eribulin：老藥新用預測評估（預測首位為家族性地中海熱，證據最強者為纖維母細胞瘤）
一句話總結
Eribulin 是一種細胞毒性的微管動力學抑制劑，本次提供的資料中沒有原適應症記錄。 TxGNN 預測首位為體染色體隱性家族性地中海熱 (Autosomal recessive familial Mediterranean fever)，但該預測沒有任何臨床試驗或文獻支持，很可能是圖譜關聯造成的假象。 10 個預測中證據最強的是纖維母細胞瘤 (Fibroblastic neoplasm)：有 1 個已完成的 Phase 2 試驗和 8 篇文獻，其中多數為前臨床研究。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 體染色體隱性家族性地中海熱 (Autosomal recessive familial Mediterranean fever) |
| TxGNN 預測分數 | 99.82% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 3 張 |
| 建議決策 | Hold |
香港許可證資料中沒有核准適應症文字，且原適應症欄位為空，因此「原適應症」一項省略。
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank MOA 欄位為空）。根據已知資訊，Eribulin 屬於細胞毒性微管動力學抑制劑。它抑制微管生長，造成 G2/M 期停滯與細胞凋亡，在部分軟組織肉瘤中已有活性。
家族性地中海熱（首位預測）：秋水仙素在此病的抗發炎作用也與微管干擾有關，因此機轉上有表面關聯。但 Eribulin 有骨髓抑制與神經病變風險，不適合用於需長期治療的自體發炎疾病。0.998 的高分較可能是圖譜假象，不應視為有效訊號。
軟組織肉瘤與纖維母細胞相關腫瘤：這類預測在藥理上較為連貫。已完成的 Phase 2 試驗 ERASING 直接在晚期孤立性纖維性腫瘤 (SFT) 中測試 Eribulin。但目前沒有試驗結果，其餘文獻也以前臨床研究為主，尚不足以確認臨床療效。
間皮瘤及其亞型：這一群預測（胸膜、腹膜、上皮樣、雙相型）皆無試驗或文獻支持。微管靶向藥物在生物學上可能合理，但提供的資料無法佐證。
臨床試驗證據
首位預測（家族性地中海熱）： 目前無相關臨床試驗登記。
其他預測適應症中的試驗：
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 對應預測 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT03840772 | Phase 2 | 已完成 | 16 | 纖維母細胞瘤 | ERASING 研究：義大利肉瘤小組進行，Eribulin 用於晚期孤立性纖維性腫瘤。未提供結果，樣本小且可能為單臂設計，證據強度有限 |
文獻證據
首位預測（家族性地中海熱）： 目前無相關文獻。
其他預測適應症中的文獻：
對應「纖維母細胞瘤」：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 38136399 | 2023 | Review | Cancers | 腦膜外孤立性纖維性腫瘤的診斷與治療回顧，常與 NAB2-STAT6 基因融合相關 |
| 28284173 | 2017 | 前臨床（患者來源異種移植） | Eur J Cancer | SFT 異種移植模型對 doxorubicin/dacarbazine 高度敏感，並提示 trabectedin 或 Eribulin 可能有效 |
| 38423656 | 2024 | 前臨床（體外） | Anticancer Res | 重組甲硫胺酸酶與 Eribulin 對纖維肉瘤細胞有協同作用，對正常纖維母細胞則無 |
| 39197933 | 2024 | 前臨床（體外） | Anticancer Res | 重組甲硫胺酸酶使高度 Eribulin 抗藥的 HT1080 纖維肉瘤細胞的藥效提升 16 倍 |
| 40295012 | 2025 | 前臨床（體外／動物） | In Vivo | 超抗藥 HT1080 細胞惡性度上升，但在裸鼠中可被甲硫胺酸限制合併 Eribulin 協同抑制 |
對應「皮膚纖維肉瘤 (DFSP)」：
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 27434055 | 2016 | Review | Cancer | 軟組織肉瘤化療回顧，doxorubicin 與 ifosfamide 仍是多數亞型最有效的藥物。無 DFSP 專屬資料 |
另有 3 篇文獻與 Eribulin 療效無直接關係（細胞株建立與 NTRK 融合個案報告：PMID 39625530、34383271、35906852），未列入。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-61632 | HALAVEN SOLUTION FOR INJECTION 0.88MG/2ML | EISAI (HONG KONG) COMPANY LIMITED |
| HK-65349 | HALAVEN SOLUTION FOR INJECTION 0.88MG/2ML | EISAI (HONG KONG) COMPANY LIMITED |
| HK-68262 | EBUNAT SOLUTION FOR INJECTION 0.88MG/2ML | I & C (HONG KONG) LIMITED |
細胞毒性
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 細胞毒性分類 | 傳統細胞毒性藥物（微管動力學抑制劑） |
| 骨髓抑制風險 | 有風險（提供資料指出有骨髓抑制與神經病變風險，未提供分級） |
| 致吐性分級 | 請參考原廠仿單的警語與注意事項 |
| 監測項目 | 請參考原廠仿單；一般至少應包含血液學（CBC 含分類）與神經病變評估 |
| 處置防護 | 屬細胞毒性藥物，應依細胞毒性藥物處置規範操作 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
目前香港衛生署仿單的警語與禁忌症尚未取得，藥物交互作用查詢也無結果。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 首位預測（家族性地中海熱）僅有模型分數，沒有試驗或文獻，機轉與安全性上也不合理，不建議推進。
- 整體而言，只有「纖維母細胞瘤」值得作為研究問題（L2、S1）。不過它是單一小型 Phase 2 試驗，結果未知，其餘證據以前臨床為主。
若要推進需要：
- 取得 ERASING (NCT03840772) 的結果（反應率、PFS、毒性），並與標準 SFT 治療方案比較。
- 下載並解析香港衛生署仿單，補齊警語、禁忌症與核准適應症（阻斷性資料缺口）。
- 從 DrugBank 補齊作用機轉 (MOA)。
- 補充各預測適應症的原適應症相似度與給藥途徑相容性分析（目前皆為待處理）。
- 間皮瘤及其亞型、皮膚纖維肉瘤等預測，需先有專屬臨床或文獻證據才值得評估。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。