Felodipine

證據等級: L5

預測適應症: 5 個

Felodipine：從原適應症（資料未登載）到肺高壓

一句話總結

Felodipine 是二氫吡啶類（dihydropyridine）鈣離子通道阻斷劑，香港已有上市許可證，但本次資料中未登載原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對肺高壓（多因素機轉不明型）有效，分數很高（99.91%）。不過目前沒有臨床試驗、也沒有相關文獻支持，僅是知識圖譜的模型預測。

快速總覽

項目	內容
原適應症	資料未登載（香港許可證的適應症欄位皆為空白）
預測新適應症	肺高壓，多因素機轉不明型 (Pulmonary hypertension with unclear multifactorial mechanism)
TxGNN 預測分數	99.91%
證據等級	L5（僅有模型預測）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	16 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Felodipine 屬於二氫吡啶類鈣離子通道阻斷劑，透過血管平滑肌舒張作用降低血管阻力。理論上，這種肺血管擴張效果有可能用於肺高壓。

但這個理由相當薄弱。只有一小部分肺高壓患者對鈣離子通道阻斷劑有反應，而這個預測所指的疾病類型，機轉本身就不明確。高分只代表知識圖譜上的關聯，不代表有臨床療效。

其他預測適應症的情況也類似。

預測適應症	分數	文獻／試驗	說明
肺高壓（肺疾病／缺氧所致）	99.91%	20 篇文獻（僅列出 10 篇），無試驗	文獻為一般缺氧的綜述與基礎研究，與 felodipine 及肺高壓無關，只是關鍵字比對。血管擴張劑還可能破壞通氣灌流匹配、加重低血氧，是安全疑慮
惡性腎血管性高血壓	99.90%	1 篇個案報告，無試驗	該報告為腎上腺切除術後的腎血管性高血壓，未涉及 felodipine，不構成治療證據
惡性高血壓腎病	99.90%	無	降血壓機轉合理，但僅為模型預測
Braddock 症候群	99.88%	無	極罕見疾病，高分可能只反映圖譜中與肺高壓節點相近

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記

文獻證據

目前無相關文獻

香港上市資訊

香港共有 16 張許可證，以下列出 5 張。資料中的劑型與核准適應症欄位皆為空白，僅能從品名判斷多為緩釋錠。

許可證號	品名	廠商
HK-58006	FEDISYN E.R.F.C. TAB 5MG	SYNMOSA BIOPHARMA (HONG KONG) COMPANY LIMITED
HK-55979	APT-FELODIPINE EXTENDED RELEASE TAB 2.5MG	VICKMANS LABORATORIES LTD
HK-58585	FELPIN EXTENDED RELEASE TAB 5MG	JULIUS CHEN & COMPANY (HK) LIMITED
HK-55978	APT-FELODIPINE EXTENDED RELEASE TAB 10MG	VICKMANS LABORATORIES LTD
HK-67235	FELODIP 2.5 EXTENDED-RELEASE TABLETS 2.5MG	I & C (HONG KONG) LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

這個預測只有模型分數，沒有任何臨床試驗或直接相關的文獻。
原適應症與作用機轉資料也缺漏，無法判斷預測是否合理。
本藥在多數肺高壓類型中的角色本來就有限，且用於肺疾病或缺氧相關情境時，血管擴張可能加重低血氧。

若要推進需要：

取得香港衛生署的仿單，確認核准適應症、警語與禁忌症，這是進入安全性初篩的前提。
從 DrugBank 補齊作用機轉資料。
針對 felodipine 與肺高壓（依 WHO 分類，特別是對血管反應性試驗有反應的族群）做專門的文獻與試驗檢索。
釐清「多因素機轉不明型」的疾病定義，評估是否有適用的病人族群。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。