Filgrastim

證據等級: L5

預測適應症: 5 個

Filgrastim：從嗜中性白血球相關治療到血小板釋放異常疾病

一句話總結

Filgrastim 是 G-CSF（顆粒球群落刺激因子），主要作用於嗜中性白血球譜系。本次提供的香港許可證資料未載明原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對血小板原發性釋放異常 (Primary Release Disorder of Platelets) 有效，但目前只有 0 個直接相關臨床試驗和 1 篇間接相關文獻，且機轉上找不到合理連結。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	血小板原發性釋放異常 (Primary Release Disorder of Platelets)
TxGNN 預測分數	99.998%
證據等級	L4（僅有間接文獻，未直接檢驗此疾病）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	8 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。Filgrastim 是 G-CSF 類生物製劑，已知主要作用在嗜中性白血球譜系，促進其增生與分化。

血小板原發性釋放異常是血小板顆粒分泌或釋放功能缺陷所致。G-CSF 不參與血小板顆粒分泌的調控，也不是促血小板生成劑，兩者之間沒有已知的機轉關聯。

這個高分預測較可能是知識圖譜中節點距離相近所產生的假象，而非真正的藥理連結。原 MOA 資料缺漏，因此無法進一步交叉驗證。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
29770133	2018	健康捐贈者幹細胞動員研究（類型未明確）	Frontiers in Immunology	G-CSF 動員健康捐贈者周邊血幹細胞時，會優先動員特定淋巴球亞群。與血小板疾病無直接關係

香港上市資訊

香港共有 8 張許可證，以下列出 5 張。資料中未提供劑型與核准適應症。

許可證號	品名	廠商
HK-45427	NEUPOGEN PRE-FILLED SYRINGE 0.3MG/0.5ML	AMGEN HONG KONG LIMITED
HK-60951	NIVESTIM SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION IN PRE-FILLED SYRINGE 300MCG/0.5ML	PFIZER CORPORATION HONG KONG LIMITED
HK-64300	ZARZIO SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION IN PRE-FILLED SYRINGE 48MU/0.5ML	SANDOZ HONG KONG LIMITED
HK-35878	NEUPOGEN INJ 0.3MG/ML	AMGEN HONG KONG LIMITED
HK-68517	ACCOFIL SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION IN PRE-FILLED SYRINGE 30MU/0.5ML	JACOBSON MARKETING LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

此預測缺乏機轉依據與直接臨床證據。唯一的文獻是健康捐贈者幹細胞動員研究，並未檢驗 G-CSF 對此疾病的作用。
同一藥物的其他預測（pseudo-von Willebrand disease、Glanzmann thrombasthenia、Scott syndrome、先天性血小板減少出血性疾病）同樣無機轉支持，建議一併 Hold。
這些疾病中即使用到 G-CSF，也僅是移植動員或支持性用途，並非針對疾病本身治療。

若要推進需要：

補齊 DrugBank 的作用機轉（MOA）資料，重新評估機轉連結
取得香港衛生署仿單，確認警語、禁忌與核准適應症
尋找 G-CSF 用於血小板功能異常的直接臨床或前臨床證據，否則不建議投入資源

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。