Fluvoxamine

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Fluvoxamine：從 SSRI 類藥物到表演型人格障礙

一句話總結

Fluvoxamine 是選擇性血清素再吸收抑制劑（SSRI），同時具有 sigma-1 受體促效作用，在香港已有 4 張上市許可證，但本資料包未收錄其原適應症。 TxGNN 排名第 1 的預測是表演型人格障礙 (Histrionic Personality Disorder)，分數極高（99.997%）。目前沒有任何臨床試驗或文獻支持這項預測，證據等級僅為 L5，建議 Hold。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	表演型人格障礙 (Histrionic Personality Disorder)
TxGNN 預測分數	99.997%（模型排名 137）
證據等級	L5（僅有模型預測）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	4 張
建議決策	Hold

原適應症在許可證資料與藥物資料中皆為空白，因此不列此欄。

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料，也沒有記載原適應症。已知 Fluvoxamine 屬於 SSRI，並具有 sigma-1 受體促效活性。這兩種作用理論上可能影響情感不穩定或衝動性，但這只是推測，沒有任何資料佐證。

這項預測的高分並非來自已記錄的機轉。它主要反映知識圖譜中，人格障礙類疾病彼此相近的關係。同一批人格障礙預測（偏執型、分裂型、分裂病型等）也拿到幾乎相同的分數，可見分數不能當成療效證據。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-58565	APO-FLUVOXAMINE TAB 100MG	HIND WING CO LTD
HK-58564	APO-FLUVOXAMINE TAB 50MG	HIND WING CO LTD
HK-41398	FAVERIN FILM-COATED TAB 100MG	ABBOTT LAB LTD
HK-41397	FAVERIN FILM-COATED TAB 50MG	ABBOTT LAB LTD

其他預測適應症的證據概況

排名第 1 的預測沒有證據，因此另列本資料包中其他預測，供決策時參考：

預測適應症	TxGNN 分數	證據等級	建議	證據摘要
焦慮症 (Anxiety Disorder)	99.974%	L1	Proceed with Guardrails	有社交焦慮症的 RCT 統合分析，以及兒童焦慮與強迫症相關研究。清單中沒有 Fluvoxamine 用於焦慮症的已完成 Phase 3 試驗，L1 是依統合分析給定。
曠野恐懼症 (Agoraphobia)	99.966%	L2	Proceed with Guardrails	有數項恐慌症（含或不含曠野恐懼）的對照試驗，但試驗階段未載明，各研究結果不一。
內因性憂鬱症 (Endogenous Depression)	99.852%	L1	Proceed with Guardrails	有重度憂鬱症統合分析與多項頭對頭比較。另有 Phase 2 憂鬱症試驗 NCT04160377，狀態未知。Fluvoxamine 在許多地區已作為抗憂鬱藥使用，新用途的新穎性有限。
分裂病型人格障礙	99.997%	L4	Hold	僅有間接證據：強迫症增效治療與囤積症共病報告。
依賴型人格障礙	99.900%	L4	Hold	僅有間接證據：Fluvoxamine 降低邊緣型人格障礙患者下視丘－腦下垂體－腎上腺軸（HPA 軸）的反應性，並未直接針對此病。
偏執型、分裂型、自戀型人格障礙；嬰兒良性陣發性斜頸	99.6%–99.997%	L5	Hold	無治療證據。嬰兒良性陣發性斜頸的目標族群是兒童，另有安全性疑慮。

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

排名第 1 的預測（表演型人格障礙）沒有臨床試驗、沒有文獻，也沒有已記錄的機轉，只靠知識圖譜的鄰近關係，證據等級為 L5。
香港許可證的原適應症與安全性資料都是空白，無法進入安全性篩選。

若要推進需要：

補齊香港衛生署仿單的核准適應症、警語與禁忌，並確認各適應症在香港是否已屬標示內使用
補充 DrugBank 的作用機轉與原適應症資料
針對表演型人格障礙做專項文獻與試驗檢索，確認是否存在直接證據
若要在本藥物下挑選優先候選，建議改評估焦慮症、曠野恐懼症或內因性憂鬱症，並先釐清這三項是否已屬既有標示適應症
若進入這幾項候選，需列入 CYP1A2、CYP2C19 交互作用及胃腸道副作用的監測計畫

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。