Ginseng
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
GINSENG（人參）：從原適應症未登載到藥物性骨質疏鬆
一句話總結
人參 (Ginseng) 在香港有 2 張上市許可證，但許可證資料沒有登載原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對藥物性骨質疏鬆 (Drug-induced Osteoporosis) 有效。 目前只有 1 個臨床試驗，且相關性僅屬 C 級（間接、待確認），沒有文獻支持，因此證據仍以模型預測為主。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 藥物性骨質疏鬆 (Drug-induced Osteoporosis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.95% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測，唯一試驗未能確認為直接證據） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 2 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料，許可證資料也沒有原適應症。人參是傳統草本藥材，其成分人參皂苷 (ginsenosides) 在前臨床研究中被提出可能影響成骨細胞與蝕骨細胞的活性，機轉上或許與骨代謝有關。但這個說法並未被本次提供的資料支持。
99.95% 的預測分數來自知識圖譜的關聯推論，不是實際研究結果。原適應症與新適應症的關聯性目前也無法評估。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02763280 | 不適用 (N/A) | 完成 | 90 | 12 週隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估人參萃取物對停經婦女骨代謝的改善。族群為停經婦女，未確認是否為藥物性骨質疏鬆，相關性 C 級 |
文獻證據
目前無相關文獻。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 製造商 |
|---|---|---|
| HK-45214 | HIYA KIOGAN SILVER PILLS | MAN HING MEDICINE TRADERS |
| HK-45213 | HIYA KIOGAN GOLD PILLS | MAN HING MEDICINE TRADERS |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 證據等級為 L5。唯一的臨床試驗是針對停經婦女骨代謝的非 Phase 3 試驗，不能算作藥物性骨質疏鬆的直接證據。
- 沒有文獻、作用機轉資料和安全性資料，無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署 (Department of Health) 的仿單，補齊警語與禁忌症（目前為阻斷性資料缺口）。
- 從 DrugBank 補充作用機轉資料。
- 確認 NCT02763280 的收案條件與主要終點，判斷是否與藥物性骨質疏鬆相關。
- 檢索人參與骨質疏鬆（尤其是糖皮質素誘發）的前臨床與臨床文獻。
- 釐清 2 張許可證的成分與核准適應症。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。