Glucagon
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 1 個 |
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## 藥師評估報告
Glucagon:從原適應症(本次資料未提供)到腸躁症
一句話總結
Glucagon(升糖素)在香港有一張上市許可證,但本次資料沒有記載它的原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對腸躁症 (Irritable Bowel Syndrome) 有效。 不過,目前沒有任何試驗直接測試 glucagon 用於腸躁症。現有臨床證據都來自 GLP-1 受體促效劑(如 ROSE-010),而不是 glucagon 本身。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 腸躁症 (Irritable Bowel Syndrome) |
| TxGNN 預測分數 | 99.24% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 1 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。Glucagon 和 GLP-1 同源自 proglucagon 前驅物,兩者都會影響腸胃道動力,因此在藥物類別層級上,這個預測有一定合理性。
支持腸躁症方向的臨床訊號主要來自 GLP-1 類藥物。GLP-1 及其類似物 ROSE-010 已被報告能抑制腸道移動性收縮複合波、降低腸躁症患者的腸胃動力,並可能減輕發作時的疼痛。
但 glucagon 主要作用於升糖素受體,與 GLP-1 受體促效作用不同,GLP-1 的研究結果不能直接套用到 glucagon。TxGNN 的 0.992 分只是圖譜預測,缺少原適應症與機轉資料,也讓機轉推論更弱。
臨床試驗證據
以下為與腸躁症或腸道動力最相關的試驗,其餘試驗(飲食、益生菌、肥胖、類器官等)與 glucagon 無關,未列出。
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01056107 | Phase 1/2 | 完成 | 52 | ROSE-010(GLP-1 類似物)對便秘型腸躁症女性患者腸胃動力的影響。這是最接近腸躁症的臨床證據,但藥物不是 glucagon |
| NCT02731664 | Phase 1 | 完成 | 12 | 天然 GLP-1 與 ROSE-010 對胃、十二指腸、空腸動力的抑制作用。支持動力機轉,但受試者非腸躁症患者 |
| NCT04763564 | Phase 2 | 提前終止 | 8 | Liraglutide 用於迴腸袋肛門吻合術後、排便頻率高的患者。藥物不同,病況也只是與腸躁症相近 |
| NCT06408610 | NA | 完成 | 66 | 運動訓練對腸躁症患者腸道菌相與 GLP-1 荷爾蒙的影響。非藥物試驗 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 35234561 | 2022 | RCT(次要分析) | Scand J Gastroenterol | ROSE-010 可減輕腸躁症發作時的疼痛,並分析最適合治療的族群 |
| 40134805 | 2025 | 系統性回顧與統合分析 | Front Endocrinol | 探討 GLP-1 受體促效劑對腸躁症的改善作用 |
| 30444291 | 2019 | Review | Exp Physiol | 探討腸道 L 細胞分泌的 GLP-1 在腸躁症病理生理中的角色 |
| 26765585 | 2016 | Review | Expert Opin Investig Drugs | 便秘型腸躁症的新興研究藥物 |
| 21694813 | 2011 | Review | Ther Adv Gastroenterol | 腸躁症在纖維與解痙藥之外的治療選擇 |
| 25427821 | 2015 | Review/觀點 | Adv Exp Med Biol | 噴霧型 GLP-1 用於糖尿病與腸躁症 |
| 40697433 | 2025 | 世代研究 | Ann Gastroenterol | 腸躁症患者使用與停用 GLP-1 受體促效劑的處方模式 |
| 28215540 | 2017 | 觀察性研究 | Clin Res Hepatol Gastroenterol | 便秘型腸躁症患者的 GLP-1 偏低,且與腹痛相關 |
| 31602785 | 2020 | 動物研究 | Neurogastroenterol Motil | GLP-1 受體促效劑 exendin-4 改善腸躁症大鼠模型的腸胃功能障礙 |
| 40880735 | 2025 | 臨床研究 | Front Nutr | 低 FODMAP 飲食後,腸躁症患者的循環 GLP-1 上升 |
以上文獻談的全是 GLP-1 軸,沒有 glucagon 本身用於腸躁症的研究。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-41845 | GLUCAGEN HYPOKIT FOR INJ 1MG/ML | NOVO NORDISK HONG KONG LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 證據等級只有 L4:TxGNN 預測分數高,但沒有任何試驗直接測試 glucagon,現有支持全部來自 GLP-1 類藥物,無法直接轉移。
- 原適應症、作用機轉與安全性資料都缺失,目前無法進入安全性篩選。
若要推進需要:
- 取得香港衛生署核准的仿單,補齊警語、禁忌症與核准適應症。
- 補齊 DrugBank 的作用機轉資料,釐清 glucagon 與 GLP-1 在腸道動力上的差異。
- 尋找或設計 glucagon 直接用於腸躁症的研究(含文獻回顧或前臨床試驗)。
- 評估給藥途徑是否適用於腸躁症的長期治療。
本報告僅供研究參考,不構成醫療建議;老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。