Glutathione
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 10 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Glutathione：從原適應症（資料未載明）到硬化性膽管炎
一句話總結
Glutathione（麩胱甘肽）在香港有一張上市許可證，但許可證未載明原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對硬化性膽管炎 (Sclerosing Cholangitis) 有效， 目前沒有臨床試驗，只有 20 篇文獻，且多屬關聯性或前臨床研究，沒有直接測試麩胱甘肽療效的研究。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 未載明（許可證無適應症文字） |
| 預測新適應症 | 硬化性膽管炎 (Sclerosing Cholangitis) |
| TxGNN 預測分數 | 98.14% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 1 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。麩胱甘肽是細胞內主要的抗氧化與解毒分子，這是一般藥理知識，本次資料包並未提供 MOA。
現有文獻顯示，硬化性膽管炎與膽汁淤積性肝病伴隨氧化壓力與解毒功能異常。例如：
- 小鼠膽汁淤積模型中出現反應性醛增加與異常的抗氧化反應。
- 2024 年研究指出麩胱甘肽在膽汁淤積時調控氧化壓力。
- 患者身上發現針對 GSTT1（麩胱甘肽 S-轉移酶）的自體抗體。
這些發現讓「補充麩胱甘肽」在機轉上看似合理，但資料只顯示麩胱甘肽相關路徑與疾病有關，並未證明給予麩胱甘肽有益。TxGNN 的 0.98 分數目前僅是模型預測。
另外，香港唯一許可證的品名指向眼科用途，硬化性膽管炎屬肝膽疾病，給藥途徑是否可行尚未評估。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
以下依研究類型與相關性挑選 10 篇，皆非 RCT。
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 9053974 | 1995 | 世代研究 | Scand J Gastroenterol | 研究 32 名 PSC 患者的微量元素代謝，提示肝臟銅、硒滯留與銅代謝異常 |
| 18242955 | 2008 | 世代研究 | J Autoimmun | 從膽管組織篩出 GSTT1 為潛在自體抗原，PSC 及其他自體免疫疾病患者出現抗 GSTT1 抗體 |
| 38967587 | 2024 | 未分類（小鼠研究） | Hepatol Commun | 小鼠選擇性膽道損傷模型中，β-catenin 缺失顯示麩胱甘肽在調控氧化壓力中的角色 |
| 31377417 | 2019 | 未分類（小鼠研究） | Free Radic Biol Med | Mdr2KO 小鼠膽汁淤積導致反應性醛增加，肝門周圍出現非典型抗氧化反應 |
| 17600122 | 2007 | 動物模型 | Am J Pathol | 建立 DDC 餵食小鼠，作為異生物質誘發的硬化性膽管炎與膽道纖維化模型 |
| 35863741 | 2022 | 動物模型 | Cell Mol Gastroenterol Hepatol | 長期給予褪黑激素改善膽汁淤積小鼠的肝臟表型（非麩胱甘肽） |
| 30009888 | 2018 | 動物模型 | Food Chem Toxicol | 以代謝體學分析小鼠膽汁淤積性肝損傷的機轉 |
| 22370917 | 2012 | 未分類 | Dig Dis Sci | 評估 thioredoxin 家族蛋白與增生標記，作為 PSC 患者膽囊癌前病變或惡性病變的生物標記 |
| 29148959 | 2017 | 個案報告 | JPEN | 重度吸收不良合併 PSC 與潰瘍性結腸炎的患者，探討監測 GGT 及使用 Smoflipid 的靜脈營養，背景涉及抗氧化與氧化壓力 |
| 41264321 | 2025 | 未分類（小鼠研究） | FEBS J | 肝細胞 MET 適度增加，透過有效的抗氧化反應保護膽汁淤積性肝損傷 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-38778 | ISETHION FOR OPHTHALMIC USE WITH SOLVENT（廠商：HING AH PHARMA CO LTD） | 未載明 | 未載明 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 沒有任何臨床試驗，文獻多為關聯性或前臨床研究，沒有直接證明給予麩胱甘肽對硬化性膽管炎有益。
- 目前僅有模型預測與間接機轉線索，證據等級為 L4。
- 安全性資料與作用機轉資料都缺，無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署仿單，補齊警語、禁忌與適應症。
- 補充 DrugBank 的作用機轉（MOA）資料。
- 尋找或設計直接測試麩胱甘肽（而非 NAC 等前驅物或其他藥物）於膽管炎動物模型或臨床研究的證據。
- 評估給藥途徑可行性：現有許可證為眼科用途，與肝膽疾病所需途徑是否相容。
- 同批預測中，骨髓增生異常症候群 (MDS) 有較直接的前臨床訊號（PMID 38023359，麩胱甘肽增強 venetoclax 加 azacytidine 對 MDS 細胞的作用），可優先評估。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。