Granisetron
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Granisetron:從化療引起的噁心嘔吐到躁期雙相情感障礙
一句話總結
Granisetron 是選擇性 5-HT3 受體拮抗劑,在藥理分類上屬於止吐藥,香港許可證資料未載明核准適應症文字。 TxGNN 模型預測它可能對躁期雙相情感障礙 (Manic Bipolar Affective Disorder) 有效,但目前沒有任何臨床試驗或文獻支持,僅有模型預測分數。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 香港許可證資料未載明(藥理分類為 5-HT3 拮抗型止吐藥) |
| 預測新適應症 | 躁期雙相情感障礙 (Manic Bipolar Affective Disorder) |
| TxGNN 預測分數 | 99.62% |
| 證據等級 | L5(僅有模型預測) |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 11 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
Granisetron 是選擇性 5-HT3 受體拮抗劑,透過阻斷血清素在該受體上的作用發揮效果。本次提供的資料缺乏詳細的作用機轉描述(DrugBank MOA 未取得),以上僅是藥物類別層級的資訊。
在躁症中,血清素與多巴胺的調節被認為與症狀相關,所以從機轉上推測 5-HT3 阻斷可能有影響。但這只是假設,沒有任何試驗或文獻佐證。目前這個連結完全依賴 TxGNN 的預測分數(0.996),而模型分數不等於臨床證據。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
其他預測適應症
以下預測同樣只有模型分數,沒有試驗或文獻,證據等級皆為 L5,建議皆為 Hold。
| 排名 | 預測適應症 | TxGNN 分數 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 2 | Tourette 症候群 | 99.52% | 5-HT3 可能間接調節皮質-紋狀體多巴胺迴路,僅為假設 |
| 3 | 急性傳染性結膜炎 | 99.49% | 找不到合理機轉,病因是病原體,高分很可能是知識圖譜的偽訊號 |
| 4 | 血管性水腫 | 99.36% | 5-HT3 可能影響神經性發炎與血管通透性,屬推測;還需區分組織胺型與緩激肽型 |
| 5 | 過敏性蕁麻疹 | 99.32% | 血清素可作用於肥大細胞與搔癢路徑,但既有抗組織胺已是標準治療 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-62011 | GRANISETRON CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 1MG/1ML | MEKIM LTD |
| HK-68845 | KANITRON TABLETS 1MG | SB PHARMA LIMITED |
| HK-68259 | VICKSETPIL TABLETS 1MG | VICKMANS LABORATORIES LTD |
| HK-36669 | KYTRIL FOR IV INFUSION 0.1% | PRUDENTLINK LIMITED |
| HK-60439 | GRANISETRON ACTAVIS TAB 1MG | TEVA PHARMACEUTICAL HONG KONG LIMITED |
共 11 張許可證,此處列出 5 張。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 所有預測適應症都只有模型分數,沒有臨床試驗或文獻,證據等級為 L5。
- 香港仿單的警語與禁忌資料尚未取得,無法進入安全性篩選。
- 躁症的機轉連結僅是推測;急性傳染性結膜炎則缺乏合理機轉,應視為偽訊號。
若要推進需要:
- 取得香港衛生署的仿單,包括警語與禁忌症,以及核准適應症文字。
- 從 DrugBank 補齊完整的作用機轉資料。
- 系統性檢索 5-HT3 拮抗劑用於躁症或雙相情感障礙的臨床與前臨床文獻。
- 若有初步證據,再評估劑型與給藥途徑是否符合新適應症所需。
本報告僅供研究參考,不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。