Hydrocortisone Acetate

證據等級: L5

預測適應症: 5 個

Hydrocortisone Acetate：從外用皮質類固醇到圓禿 (Alopecia Areata)

一句話總結

Hydrocortisone Acetate 是低效價皮質類固醇，香港已有多張 1% 乳膏的許可證，但資料中未載明核准適應症。 TxGNN 模型預測它可能對圓禿 (Alopecia Areata) 有效，目前有 1 個臨床試驗和 2 篇文獻，但該試驗是把它當對照組，並不能證明它本身有效。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	圓禿 (Alopecia Areata)
TxGNN 預測分數	99.94%
證據等級	L2（依判定規則；僅 1 個已完成的 Phase 3 RCT，且為對照組設計）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	20 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Hydrocortisone Acetate 屬於皮質類固醇類，機轉上可能適用於圓禿。

圓禿是 T 細胞介導的自體免疫疾病，免疫細胞攻擊毛囊。皮質類固醇能抑制局部免疫反應，外用與病灶內注射類固醇本來就是圓禿的既有療法，所以這個預測在生物學上說得通。

不過 Hydrocortisone 是低效價類固醇，效果不如 clobetasol 這類強效藥物。目前唯一的 Phase 3 試驗把它放在對照組，只能看出相對療效，不能證明它自己有效。試驗紀錄也沒有確認使用的是醋酸鹽（acetate）型態。

其他四個預測（休止期落髮、毛囊黏蛋白症、禿髮性毛囊炎、遺傳性少毛症伴反覆皮膚水泡）都沒有臨床試驗或文獻。其中休止期落髮和遺傳性少毛症主要不是發炎性疾病，類固醇缺乏機轉依據。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT01453686	Phase 3	完成	41	隨機對照試驗（2002-08 至 2003-08），比較 0.05% clobetasol propionate 乳膏與 1% hydrocortisone 乳膏用於兒童圓禿。Hydrocortisone 為低效價對照組；樣本數小，且未確認是否為醋酸鹽

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
4755919	1973	病例系列（依標題推定）	Przeglad dermatologiczny	以 hydrocortisone acetate 懸浮液做病灶內皮下注射，治療嚴重型圓禿（無摘要）
153470	1979	Review	MMW, Munchener medizinische Wochenschrift	皮膚病外用療法進展；提到 fluocortin butyl ester 的抗發炎效果約與 hydrocortisone acetate 相當，未直接針對圓禿

香港上市資訊

香港共有 20 張許可證，以下列出 5 張。資料中未提供劑型欄位與核准適應症，僅從品名可知為 1% 乳膏。

許可證號	品名	廠商
HK-57592	NERIDERM CREAM 1%	EUROPHARM LAB CO LTD
HK-52240	SIGMACORT CREAM 1%	ASPEN PHARMACARE ASIA LIMITED
HK-06471	HYTISONE CREAM 1%	ATLANTIC PHARMACEUTICAL LIMITED
HK-08072	HYDROCORTISONE CREAM 1%	EUROPHARM LAB CO LTD
HK-57594	ADDICORT CREAM 1%	EUROPHARM LAB CO LTD

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

機轉合理，但唯一的 Phase 3 試驗把 hydrocortisone 當作低效價對照組，不能證明它對圓禿有效。
香港仿單的警語與禁忌資料尚未取得，無法進入安全性篩選。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單，補齊警語與禁忌症。
查證 NCT01453686 的完整結果，確認 hydrocortisone 組的實際反應，以及使用的鹽類型態。
確認劑型是否相容：現有許可證皆為外用乳膏，而早期文獻用的是病灶內注射。
補充作用機轉資料（MOA）。
評估是否已有更高效價的類固醇（如 clobetasol）作為標準選擇，以判斷本藥的實際價值。

本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。