Hydrocortisone
| 證據等級: L2 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Hydrocortisone：從皮質類固醇外用製劑到圓形禿（斑禿）
一句話總結
Hydrocortisone（氫化可體松）是低效價的皮質類固醇，在香港有 20 張許可證，產品多為外用製劑。 TxGNN 模型預測它可能對圓形禿 (Alopecia Areata) 有效，預測分數為 99.97%。 目前有 4 個相關登記試驗，但沒有直接文獻。唯一的 Phase 3 RCT 是把 hydrocortisone 當作對照組，並未直接證明它本身有效。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 圓形禿 (Alopecia Areata) |
| TxGNN 預測分數 | 99.97% |
| 證據等級 | L2 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，hydrocortisone 屬於糖皮質素（皮質類固醇）類別，其抗發炎與免疫抑制作用已被廣泛認識，機轉上可能適用於圓形禿。
圓形禿是 T 細胞媒介的毛囊自體免疫疾病，皮質類固醇本來就是常用的治療類別。Hydrocortisone 是低效價外用類固醇，在機轉上合理，但效價偏低，實際療效是否足夠仍有疑問。
TxGNN 的高分是網路模型的預測結果，不是臨床證據。此外，這個高分可能部分來自各種毛髮疾病在知識圖譜中彼此距離很近。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT01453686 | Phase 3 | 完成 | 41 | 兒童圓形禿的 RCT，比較 clobetasol 0.05% 乳膏與 hydrocortisone 1% 乳膏。Hydrocortisone 是低效價對照組，是目前最接近的直接證據，但需查閱其結果，確認 hydrocortisone 組的反應 |
| NCT00484679 | Phase 2 | 完成 | 18 | 病灶內注射 triamcinolone 治療圓形禿對腎上腺功能的影響。藥物不同，只提供類固醇類別層級的安全性參考 |
| NCT06551818 | 不適用 | 尚未招募 | 72 | 三種劑型生髮產品與安慰劑的四組雙盲試驗，對象為雄性禿。標題不完整，無法確認是否含 hydrocortisone，也無結果 |
| NCT04343560 | 不適用 | 完成 | 380 | 輕度自主性皮質醇分泌者的類固醇代謝體與骨骼變化。不是圓形禿治療試驗，關聯性偏間接 |
文獻證據
目前無相關文獻。
香港上市資訊
香港共有 20 張許可證，以下列出 5 張。資料中未載明核准適應症。
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-67793 | HYTICREME CREAM 1% W/W | WELL FAVOURED LTD |
| HK-41308 | AQUANIL HC LOTION 1.0% | HONG WO PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED |
| HK-51050 | H-CORT OINTMENT 1% | TAISHO PHARMACEUTICAL (HK) LTD |
| HK-45690 | AXCEL HYDROCORTISONE CREAM 1% | KOTRA PHARMA (HONG KONG) COMPANY |
| HK-39041 | UNI-CORT OINTMENT 1% | NEOCHEM PHARMACEUTICAL LABORATORIES LTD. |
其他預測適應症
| 疾病 | TxGNN 分數 | 證據等級 | 說明 |
|---|---|---|---|
| 黏蛋白性禿髮 (Alopecia Mucinosa) | 99.97% | L4 | 僅有 1 篇以 cyclosporine 成功治療的病例報告，沒有 hydrocortisone 的證據 |
| 休止期落髮 (Telogen Effluvium) | 99.97% | L5 | 通常為自限性，缺乏使用 hydrocortisone 的依據。唯一檢索到的文獻是拔毛症病例，與此病無關 |
| 禿髮性毛囊炎 (Folliculitis Decalvans) | 99.97% | L5 | 僅有模型預測，無試驗或文獻 |
| 禿髮合併抗體缺乏 | 99.96% | L4 | 文獻為內分泌或免疫症候群病例。Hydrocortisone 在這些病例中較可能是腎上腺功能不全的替代療法，不是治療禿髮 |
這四項都是 Hold，不建議優先投入資源。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 圓形禿方面，唯一的 Phase 3 RCT 把 hydrocortisone 當作低效價對照組，不能證明它本身有效，證據等級為 L2。
- 香港仿單的警語與禁忌資料仍缺，無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 查閱 NCT01453686 的結果，確認 hydrocortisone 1% 組的毛髮再生反應，並與安慰劑或其他類固醇比較。
- 取得香港衛生署的仿單，確認警語與禁忌症。
- 補充 hydrocortisone 的作用機轉資料（DrugBank）。
- 評估低效價外用製劑用於頭皮圓形禿的臨床合理性，並與中高效價類固醇比較。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。