Insulin Human
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
人類胰島素 (Insulin Human)：從糖尿病到自體免疫性卵巢炎
一句話總結
人類胰島素 (Insulin Human) 是常見的血糖控制藥物，在香港有 18 張許可證。 TxGNN 模型預測它可能對自體免疫性卵巢炎 (Autoimmune Oophoritis) 有效。 目前沒有臨床試驗和文獻支持，僅有模型預測，證據等級為 L5。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 許可證資料未載明（胰島素一般用於糖尿病血糖控制） |
| 預測新適應症 | 自體免疫性卵巢炎 (Autoimmune Oophoritis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.84% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 18 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。人類胰島素是胰島素類藥物，在血糖控制上的療效已被廣泛使用，但本次提供的資料沒有記錄其 MOA，因此無法評估機轉層面的關聯。
模型給出的高分是圖譜式預測。可能的推測是，卵巢自體免疫常與其他自體免疫內分泌疾病並存，因此在知識圖譜中與胰島素相關疾病靠近。但沒有任何證據顯示胰島素能治療自體免疫性卵巢炎，這個連結目前只是推測。
其他預測適應症的狀況也類似：
- 典型僵人症候群、局部僵硬肢症候群：與第一型糖尿病共有抗 GAD 自體免疫，只是共同的自體抗原，不代表胰島素有療效。
- 硫胺素反應性功能障礙症候群：糖尿病是其臨床表現之一，胰島素頂多處理併發的高血糖，既定的機轉性治療是補充硫胺素。
- Opsismodysplasia：INPPL1 (SHIP2) 功能喪失突變已會增強胰島素／PI3K 訊號，外源性胰島素沒有明確的治療理由。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記
文獻證據
目前無相關文獻
香港上市資訊
香港共有 18 張許可證，以下列出 5 張主要許可證（許可證資料未提供劑型與核准適應症）：
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-60290 | ACTRAPID PENFILL INJ 100IU/ML (BRAZIL) | NOVO NORDISK HONG KONG LIMITED |
| HK-63758 | ACTRAPID SOLUTION FOR INJECTION 100IU/ML | NOVO NORDISK HONG KONG LIMITED |
| HK-54859 | SCILIN R INJ 100 IU/ML (CARTRIDGE) | KEEN HEALTH LIMITED |
| HK-54861 | SCILIN R INJ 100 IU/ML (VIAL) | KEEN HEALTH LIMITED |
| HK-39494 | HUMULIN R INSULIN INJ 100IU/ML-CARTRIDGE | ELI LILLY ASIA, INC. |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由： 自體免疫性卵巢炎沒有任何臨床試驗或文獻支持，證據等級為 L5，機轉上也找不到胰島素的治療依據。高 TxGNN 分數不足以推進。
若要推進需要：
- 補齊人類胰島素的作用機轉 (MOA) 資料（DrugBank）
- 取得香港衛生署的仿單警語與禁忌資料，這是進入安全性篩選的阻擋項目
- 針對胰島素與卵巢自體免疫的關聯做系統性文獻搜尋，確認是否有任何直接或間接證據
- 若後續發現有意義的證據，再評估給藥途徑與目標族群的相容性
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。預測結果需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。