Isoflurane

證據等級: L5 預測適應症: 5 個

目錄

  1. Isoflurane
  2. Isoflurane:從全身麻醉到變異型心絞痛
    1. 一句話總結
    2. 快速總覽
    3. 為什麼這個預測合理?
    4. 臨床試驗證據
    5. 文獻證據
    6. 香港上市資訊
    7. 安全性考量
    8. 結論與下一步
    9. 免責聲明

## 藥師評估報告

Isoflurane:從全身麻醉到變異型心絞痛

一句話總結

Isoflurane(異氟烷)是一種吸入式全身麻醉劑,在香港已有多張許可證。 TxGNN 模型預測它可能對變異型心絞痛 (Prinzmetal angina) 有效,但目前沒有任何臨床試驗與文獻支持,僅是模型預測。


快速總覽

項目 內容
原適應症 吸入式麻醉(許可證未載明適應症文字,依藥物類別判斷)
預測新適應症 變異型心絞痛 (Prinzmetal angina)
TxGNN 預測分數 99.67%
證據等級 L5
香港上市 ✓ 已上市
許可證數 4 張
建議決策 Hold

為什麼這個預測合理?

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊,Isoflurane 是揮發性吸入麻醉劑,一般認為透過增強 GABA-A 受體訊號、拮抗 NMDA 受體來產生麻醉效果。

變異型心絞痛的成因是冠狀動脈痙攣。揮發性麻醉劑有血管平滑肌鬆弛與冠狀動脈擴張的作用,這可能是模型作出此預測的線索。不過 Isoflurane 造成的冠狀動脈擴張,也曾引發「冠狀動脈竊血」的爭議。

此外,Isoflurane 是短時間使用的吸入麻醉劑,不適合用於長期控制血管痙攣。目前也沒有臨床或文獻證據,模型分數本身不能視為療效證據。

其他預測適應症(皆為 Hold):

排名 預測適應症 TxGNN 分數 證據等級 說明
2 妥瑞氏症 (Tourette syndrome) 99.61% L5 僅有模型預測,無試驗與文獻
3 躁型雙相情感障礙 (manic bipolar affective disorder) 99.57% L4 有間接文獻:小型開放性比較研究(burst-suppression isoflurane 麻醉對比電痙攣治療於重度憂鬱)與動物躁症模型的 PET 研究
4 拔毛症 (trichotillomania) 99.54% L5 僅有模型預測,無試驗與文獻
5 輕鬱症 (dysthymic disorder) 99.27% L5 僅有模型預測,無試驗與文獻

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。


文獻證據

針對排名第一的變異型心絞痛,目前無相關文獻。

以下為排名第三(躁型雙相情感障礙)檢索到的間接文獻,僅供參考:

PMID 年份 類型 期刊 主要發現
8462536 1993 開放性個體內比較研究 European Journal of Anaesthesiology 12 位重度憂鬱患者接受 burst-suppression isoflurane 麻醉與電痙攣治療,兩者皆有明顯改善
18930636 2008 前臨床動物研究 Psychiatry Research 以 FDG-PET 觀察大鼠躁症模型的腦部葡萄糖代謝,isoflurane 僅作為實驗麻醉用
7502646 1995 病例報告 AANA Journal 惡性高熱的鑑別診斷討論,病人有躁鬱症病史,未提供療效訊號

香港上市資訊

許可證號 品名 劑型 核准適應症
HK-58404 TERRELL ISOFLURANE LIQUID FOR INHALATION 吸入液 未載明
HK-50284 ATTANE (ISOFLURANE) LIQ FOR INHAL’N (VET) 吸入液(獸用) 未載明
HK-51392 I.S.O. INHALATION ANAESTHETIC LIQUID 1ML/ML (VET) 吸入液(獸用) 未載明
HK-40926 ISOFLURANE 吸入液 未載明

其中 HK-50284 與 HK-51392 為獸用產品。


安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。


結論與下一步

決策:Hold

理由:

  • 排名第一的變異型心絞痛僅有模型預測,無任何試驗或文獻,證據等級為 L5。
  • 吸入麻醉劑為短時間使用,與慢性疾病的長期治療不相容。

若要推進需要:

  • 取得香港衛生署仿單,確認警語與禁忌症
  • 補充詳細的作用機轉資料(MOA)
  • 針對冠狀動脈痙攣與 isoflurane 的血管效應進行文獻回顧或前臨床研究
  • 評估給藥途徑的可行性(吸入麻醉是否適用於此適應症)

本報告僅供研究參考,不構成醫療建議;預測結果需經臨床驗證。

免責聲明

本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。



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