Isoflurane
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Isoflurane:從全身麻醉到變異型心絞痛
一句話總結
Isoflurane(異氟烷)是一種吸入式全身麻醉劑,在香港已有多張許可證。 TxGNN 模型預測它可能對變異型心絞痛 (Prinzmetal angina) 有效,但目前沒有任何臨床試驗與文獻支持,僅是模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 吸入式麻醉(許可證未載明適應症文字,依藥物類別判斷) |
| 預測新適應症 | 變異型心絞痛 (Prinzmetal angina) |
| TxGNN 預測分數 | 99.67% |
| 證據等級 | L5 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 4 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理?
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊,Isoflurane 是揮發性吸入麻醉劑,一般認為透過增強 GABA-A 受體訊號、拮抗 NMDA 受體來產生麻醉效果。
變異型心絞痛的成因是冠狀動脈痙攣。揮發性麻醉劑有血管平滑肌鬆弛與冠狀動脈擴張的作用,這可能是模型作出此預測的線索。不過 Isoflurane 造成的冠狀動脈擴張,也曾引發「冠狀動脈竊血」的爭議。
此外,Isoflurane 是短時間使用的吸入麻醉劑,不適合用於長期控制血管痙攣。目前也沒有臨床或文獻證據,模型分數本身不能視為療效證據。
其他預測適應症(皆為 Hold):
| 排名 | 預測適應症 | TxGNN 分數 | 證據等級 | 說明 |
|---|---|---|---|---|
| 2 | 妥瑞氏症 (Tourette syndrome) | 99.61% | L5 | 僅有模型預測,無試驗與文獻 |
| 3 | 躁型雙相情感障礙 (manic bipolar affective disorder) | 99.57% | L4 | 有間接文獻:小型開放性比較研究(burst-suppression isoflurane 麻醉對比電痙攣治療於重度憂鬱)與動物躁症模型的 PET 研究 |
| 4 | 拔毛症 (trichotillomania) | 99.54% | L5 | 僅有模型預測,無試驗與文獻 |
| 5 | 輕鬱症 (dysthymic disorder) | 99.27% | L5 | 僅有模型預測,無試驗與文獻 |
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
針對排名第一的變異型心絞痛,目前無相關文獻。
以下為排名第三(躁型雙相情感障礙)檢索到的間接文獻,僅供參考:
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 8462536 | 1993 | 開放性個體內比較研究 | European Journal of Anaesthesiology | 12 位重度憂鬱患者接受 burst-suppression isoflurane 麻醉與電痙攣治療,兩者皆有明顯改善 |
| 18930636 | 2008 | 前臨床動物研究 | Psychiatry Research | 以 FDG-PET 觀察大鼠躁症模型的腦部葡萄糖代謝,isoflurane 僅作為實驗麻醉用 |
| 7502646 | 1995 | 病例報告 | AANA Journal | 惡性高熱的鑑別診斷討論,病人有躁鬱症病史,未提供療效訊號 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-58404 | TERRELL ISOFLURANE LIQUID FOR INHALATION | 吸入液 | 未載明 |
| HK-50284 | ATTANE (ISOFLURANE) LIQ FOR INHAL’N (VET) | 吸入液(獸用) | 未載明 |
| HK-51392 | I.S.O. INHALATION ANAESTHETIC LIQUID 1ML/ML (VET) | 吸入液(獸用) | 未載明 |
| HK-40926 | ISOFLURANE | 吸入液 | 未載明 |
其中 HK-50284 與 HK-51392 為獸用產品。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策:Hold
理由:
- 排名第一的變異型心絞痛僅有模型預測,無任何試驗或文獻,證據等級為 L5。
- 吸入麻醉劑為短時間使用,與慢性疾病的長期治療不相容。
若要推進需要:
- 取得香港衛生署仿單,確認警語與禁忌症
- 補充詳細的作用機轉資料(MOA)
- 針對冠狀動脈痙攣與 isoflurane 的血管效應進行文獻回顧或前臨床研究
- 評估給藥途徑的可行性(吸入麻醉是否適用於此適應症)
本報告僅供研究參考,不構成醫療建議;預測結果需經臨床驗證。
免責聲明
本內容僅供研究參考,不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。