Isoleucine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Isoleucine（異白胺酸）：預測用於胃輕癱（原適應症資料未提供）
一句話總結
Isoleucine 是一種支鏈胺基酸，在香港以胺基酸輸液與顆粒製劑上市，但資料中沒有原適應症的記載。 TxGNN 模型預測它可能對胃輕癱 (Gastroparesis) 有效。 目前沒有任何臨床試驗或文獻支持，僅有模型預測。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 胃輕癱 (Gastroparesis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.32% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料，也沒有原適應症資料，TxGNN 的知識圖譜推論路徑同樣未提供，因此這個預測無法驗證。已知 Isoleucine 是支鏈胺基酸，參與蛋白質合成、葡萄糖攝取與胰島素訊號傳遞。
一個推測性的連結是糖尿病性胃輕癱，或代謝與營養支持。但腸腔內的胺基酸會刺激十二指腸營養回饋機制（例如釋放 CCK、GLP-1），這通常會減慢胃排空。因此作用方向並不確定，甚至可能不利。以上僅是供審查的假說，資料中沒有任何證據支持。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
目前無相關文獻。
香港上市資訊
共 20 張許可證，以下列出 5 張主要許可證（劑型與核准適應症欄位在資料中皆為空白）：
| 許可證號 | 品名 | 廠商 |
|---|---|---|
| HK-62890 | LIVACT GRANULES | EISAI (HONG KONG) COMPANY LIMITED |
| HK-57540 | AMINOL-S INJ | WINGS PHARMACEUTICAL LTD |
| HK-62100 | AMINOGEN-S SOLUTION FOR INFUSION | WINGS PHARMACEUTICAL LTD |
| HK-60459 | PAN-VASOL SOLUTION FOR INJECTION | FALKAN MEDICAL LIMITED |
| HK-58914 | PAN-AMIN G INJ | OTSUKA PHARMACEUTICAL (H.K.) LIMITED |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。藥物交互作用查詢無結果。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 證據等級僅為 L5，沒有臨床試驗或文獻。
- 機轉推論顯示作用方向不確定，可能減慢胃排空而不利於胃輕癱。
- 香港仿單的警語與禁忌症資料缺漏，屬阻斷性缺口，無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署仿單（警語、禁忌症、核准適應症），補齊安全性資料。
- 從 DrugBank 補充作用機轉（MOA）與原適應症。
- 取得 TxGNN 預測的知識圖譜路徑，確認預測依據。
- 文獻回顧胺基酸對胃排空的影響，特別是支鏈胺基酸與胃輕癱患者的關聯。
- 若上述評估支持，再檢視劑型與給藥途徑是否適用於胃輕癱。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選需經過臨床驗證才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。