Isoniazid
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 1 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Isoniazid：從抗結核治療到結膜炎
一句話總結
Isoniazid（異菸鹼醯肼）是抗結核分枝桿菌藥物，香港已有 6 張許可證。 TxGNN 模型預測它可能對結膜炎 (Conjunctivitis) 有效。 目前有 1 個臨床試驗（與結膜炎無直接關聯）和 20 篇文獻（多為病例報告，並無療效試驗），證據等級僅 L4。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 許可證資料未載明（依藥理類別為抗結核藥） |
| 預測新適應症 | 結膜炎 (Conjunctivitis) |
| TxGNN 預測分數 | 99.36% |
| 證據等級 | L4 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 6 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據一般藥理知識，Isoniazid 是殺菌性抗分枝桿菌藥物，透過抑制 InhA 而阻斷黴菌酸合成。
結膜炎與結核病之間只在少數情況有關聯。例如結核性結膜炎，或與結核感染相關的泡疹性（phlyctenular）角結膜炎，這類病灶可在治療底層結核感染後改善。對於常見的細菌性、病毒性或過敏性結膜炎，Isoniazid 沒有合理的作用基礎。
TxGNN 的高分（0.994）較可能來自知識圖譜中「結核病」與「眼部疾病」的鄰近關係，而非直接療效。檢索到的文獻中，也有數篇是把結膜炎描述為結核治療或 BCG 暴露的不良反應或伴隨事件，而不是治療目標。
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT04094012 | Phase 3 | 完成 | 490 | 比較 3HP 與 1HP 方案治療潛伏性結核感染時的全身性藥物反應發生率。Isoniazid 是方案成分之一，但族群為潛伏結核、終點為藥物安全性，與結膜炎無關，無法作為療效證據 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 1363080 | 1992 | Review | Optometry Clinics | 系統性用藥的眼部副作用回顧，結膜炎多與其他藥物相關，屬不良反應而非治療 |
| 5005929 | 1971 | Review | Annals of Ophthalmology | 關於 Rifampicin 的回顧（無摘要），僅間接相關 |
| 10084173 | 1999 | 病例報告＋文獻回顧 | Revue du Rhumatisme | 膀胱內 BCG 免疫治療後的無菌性關節炎，結膜炎為伴隨表現，與治療結膜炎無關 |
| 26692731 | 2015 | Case report | Middle East Afr J Ophthalmol | 無眼球眼窩的結核性結膜炎，病人曾患粟粒性結核 |
| 33607832 | 2021 | Case report | Medicine | 兒童原發性鼻竇結核合併泡疹性角結膜炎 |
| 32674602 | 2020 | Case report | Clinical Pediatrics | 青少年結膜炎的非典型病因（無摘要） |
| 14089390 | 1964 | Case report | Archives of Ophthalmology | 結膜原發性結核（無摘要） |
| 17133069 | 2006 | 未分類 | Cornea | 結核分枝桿菌表現為慢性紅眼，為結膜結核病例 |
| 14253168 | 1965 | 未分類 | Am Rev Respir Dis | 阿拉斯加愛斯基摩人泡疹性角結膜炎的 Isoniazid 預防研究（無摘要，僅依標題判斷），為最貼近的歷史資料 |
| 5103251 | 1971 | 未分類 | Annales d’Oculistique | 以 Isoniazid 局部治療眼結核（無摘要，僅依標題判斷） |
香港上市資訊
香港共 6 張許可證，以下列出 5 張。各許可證均未提供劑型與核准適應症資料。
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-63429 | ISONIAZID POWDER | 未載明 | 未載明 |
| HK-38536 | PHARMASERVE INAH TAB 100MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-06452 | ISONIAZID TAB 100MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-27590 | RIFINAH 150 TAB | 未載明 | 未載明 |
| HK-27593 | RIFINAH 300 TAB | 未載明 | 未載明 |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- TxGNN 分數雖高（99.36%），但唯一的臨床試驗與結膜炎無關，文獻多為結核性眼病的病例報告，或把結膜炎當作不良反應的報告，沒有任何針對結膜炎的療效試驗。
- 合理的作用場景僅限結核性或泡疹性結膜炎這類罕見病因，對一般結膜炎缺乏機轉依據。此外，香港仿單的警語與禁忌資料尚未取得（標記為阻斷性缺口），目前無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症資料，補上安全性篩選。
- 補齊 Isoniazid 的作用機轉資料（如自 DrugBank 取得）。
- 將預測適應症縮窄為「結核性／泡疹性角結膜炎」，並重新檢索針對該族群的研究。
- 確認眼部使用的給藥途徑是否可行（目前路徑相容性尚未評估）。
- 若有臨床興趣，先進行結核性眼病的系統性文獻回顧，再評估是否值得設計前瞻性研究。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。