Lactose

證據等級: L5

預測適應症: 10 個

Lactose：從製劑賦形劑到食道靜脈曲張（未出血）

一句話總結

Lactose（乳糖）在香港的登記產品中作為藥品成分出現，沒有登記獨立的原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對食道靜脈曲張（無出血，esophageal varices without bleeding）有效，但唯一關聯的臨床試驗是 tenofovir 的研究，乳糖並非試驗藥物，因此沒有任何直接支持證據，這很可能是知識圖譜的假象。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	食道靜脈曲張（無出血，esophageal varices without bleeding）
TxGNN 預測分數	99.93%
證據等級	L5（僅有模型預測）
香港上市	✓ 已上市
許可證數	5 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。乳糖是一種雙糖，在這 5 張香港許可證的產品中是製劑成分，通常扮演賦形劑的角色，本身沒有已證實的治療用途。

乳糖對門脈高壓或靜脈曲張的病理生理沒有已知作用，也沒有止血、降低門脈壓或血管方面的活性。因此，原成分與新適應症之間找不到合理的機轉關聯。

TxGNN 分數雖高（99.93%，模型排名 1914），但分數本身不等於生物學合理性。這個預測最可能來自知識圖譜的結構性假象，不應視為有效性訊號。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT02224456	Phase 4	完成	197	評估 tenofovir disoproxil fumarate 用於中國慢性 B 型肝炎合併進行性纖維化或代償性肝硬化患者。乳糖最多是錠劑賦形劑，不是試驗介入，與乳糖療效無關（相關性評級 C）

文獻證據

目前無相關文獻。

香港上市資訊

許可證號	品名	廠商
HK-43329	MICROGYNON 30 ED TAB	BAYER HEALTHCARE LIMITED
HK-56563	YAZ TAB	BAYER HEALTHCARE LIMITED
HK-68562	ALYSSA TABLETS	LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED
HK-65968	MEDIAZ TABLETS	DKSH HONG KONG LIMITED
HK-59784	QLAIRA TAB	BAYER HEALTHCARE LIMITED

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

只有模型預測，沒有任何以乳糖為介入的試驗或文獻，唯一關聯的試驗是 tenofovir 研究，與乳糖無關。
乳糖是惰性賦形劑，對靜脈曲張沒有合理的機轉。同一份資料中其他 9 個預測適應症也都是 L4–L5、建議 Hold，沒有一個有直接證據。

若要推進需要：

補齊 DrugBank 的作用機轉資料。
取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症。
除非能找到以乳糖為活性成分的直接研究，否則建議不投入進一步資源。

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。