Lamivudine

證據等級: L4

預測適應症: 5 個

Lamivudine：從 HIV-1 與慢性 B 型肝炎到猿猴免疫缺陷病毒感染

一句話總結

Lamivudine（3TC）是核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），原本用於 HIV-1 感染與慢性 B 型肝炎。 TxGNN 模型預測它可能對猿猴免疫缺陷病毒感染 (Simian Immunodeficiency Virus Infection) 有效，但目前沒有臨床試驗，只有 20 篇文獻，且多為獼猴等動物與體外研究。

快速總覽

項目	內容
原適應症	HIV-1 感染、慢性 B 型肝炎（香港許可證資料未載明適應症文字，此處依證據包機轉說明）
預測新適應症	猿猴免疫缺陷病毒感染 (Simian Immunodeficiency Virus Infection)
TxGNN 預測分數	99.93%
證據等級	L4
香港上市	✓ 已上市
許可證數	20 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Lamivudine 是 NRTI 類藥物，透過抑制病毒逆轉錄酶（及 HBV 聚合酶）發揮抗病毒作用，其在 HIV-1 與 HBV 的療效已被證實。

SIV 與 HIV 同屬慢病毒，其逆轉錄酶也是 NRTI 的作用標的。獼猴 SIV 感染是研究 HIV 的標準動物模型。文獻顯示含 lamivudine 的療法能在獼猴體內壓低病毒量，SIV 逆轉錄酶也會出現 M184V 抗藥突變，與人類 HIV-1 使用 3TC 的情況相似。

需要注意：SIV 是非人類病原體，這些資料只是對已核准 HIV-1 適應症的前臨床佐證，不構成獨立的人類老藥新用適應症。

臨床試驗證據

目前無相關臨床試驗登記。

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
31658118	2020	Review	Curr Opin HIV AIDS	探討新型逆轉錄酶轉位抑制劑 islatravir 在 HIV-1 治療與預防的角色（非 lamivudine 專屬）
19240457	2009	動物研究（獼猴）	AIDS	評估 zidovudine、lamivudine、indinavir 組合對陰道暴露 SIV 後的暴露後預防效果
12021341	2002	體外／動物研究	J Virol	新生獼猴使用 3TC 或 emtricitabine 後 5 週內出現 M184V 突變，模擬人類 HIV-1 的抗藥性；該突變病毒適應性下降
12502828	2003	體外／動物研究	J Virol	在 SIV 模型中，tenofovir 會選擇 M184V 的回復突變，即使同時使用 lamivudine 亦然
15919889	2005	動物研究（獼猴）	J Virol	efavirenz + lamivudine + tenofovir 的 HAART 能壓低 RT-SHIV 感染獼猴的病毒量
14610172	2003	動物研究（獼猴）	J Virol	初步觀察早期暴露後 HAART（含 AZT、lamivudine）對 SIV 初次感染期淋巴球增殖動力學的影響
16973590	2006	動物研究（獼猴）	J Virol	四合一抗病毒療法使 SIV 感染獼猴的病毒量快速下降，並用數學模型分析病毒動力學
20868521	2010	動物研究（獼猴）	Retrovirology	短期 HAART 對組織 SIV 病毒量的效果，取決於起始時間與藥物擴散
22615988	2012	動物研究（獼猴）	PLoS One	評估慢性期或暴露後短期 HAART 對 SIV 感染雄性生殖器官的影響
15040537	2004	體外研究	Antivir Ther	比較 16 種已核准藥物對 HIV-2、SIV、SHIV 的抗病毒活性，供治療與暴露後預防參考

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	核准適應症
HK-42074	3TC ORAL SOLUTION 10MG/ML（GLAXOSMITHKLINE LIMITED）	—	未載明
HK-62191	APO-LAMIVUDINE TABLETS 150MG（HIND WING CO LTD）	—	未載明
HK-64566	LAMIVUDINE TABLETS 100MG（I & C (HONG KONG) LIMITED）	—	未載明
HK-62499	JMP-LAMIVUDINE TABLET 150MG（JEAN-MARIE PHARMACAL CO LTD）	—	未載明
HK-66830	LAMIVUDINE TABLETS 300MG（I & C (HONG KONG) LIMITED）	—	未載明

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。

結論與下一步

決策：Hold

理由：

證據只有獼猴動物與體外研究，沒有任何臨床試驗。這些資料支持的是 lamivudine 已核准的 HIV-1 用途，且 SIV 是非人類病原體，不能當作獨立的人類新適應症。
同一份預測清單中的其他項目也不建議推進：
- 貓後天免疫缺陷症候群：屬獸醫疾病，所列 5 個試驗皆為人類 HIV-1 研究。
- 慢性 C 型肝炎：多為 HBV 研究或不含 lamivudine 的 HCV 研究，較可能是知識圖譜中 HBV/HCV 共同出現造成的假象。
- 神經發育疾病與已作廢的家族性複合型高脂血症：無機轉關聯，也無任何試驗或文獻。

若要推進需要：

香港衛生署仿單的警語與禁忌資料（目前為阻斷性缺口，無法進入安全性篩選）
詳細的作用機轉（MOA）資料，可查詢 DrugBank
確認香港許可證的核准適應症文字
若仍要探索，應優先評估 lamivudine 在人類 HIV-1／HBV 共感染等已知適應症的定位，而非 SIV／FIV 等動物病毒疾病

本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。