Lamotrigine
| 證據等級: L5 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
Lamotrigine：從癲癇到三叉神經腫瘤（另有更可信的候選：三叉神經痛）
一句話總結
Lamotrigine 是已上市的抗癲癇藥，在香港有 20 張許可證。 TxGNN 排名第一的預測是三叉神經腫瘤 (Trigeminal Nerve Neoplasm)，但目前沒有任何臨床試驗，文獻也只談三叉神經痛，沒有談腫瘤，較可能是疾病名稱對應錯誤。 同一份預測中，三叉神經痛 (Trigeminal Neuralgia) 有 4 個臨床試驗和 19 篇文獻，是更值得追蹤的方向。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 預測新適應症 | 三叉神經腫瘤 (Trigeminal Nerve Neoplasm) |
| TxGNN 預測分數 | 99.97% |
| 證據等級 | L5（僅有模型預測） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
許可證資料中沒有記載核准適應症，因此本表省略「原適應症」欄。
為什麼這個預測合理？
Lamotrigine 會阻斷電位門控鈉離子通道，並減少麩胺酸釋放。這個機轉對神經痛和癲癇合理，但對神經腫瘤沒有明確的腫瘤學依據。原始資料中的作用機轉欄位是空的，以上機轉描述來自分析內容。
這個高分很可能是對應錯誤。 分數 99.97% 較像是知識圖譜把「三叉神經腫瘤」與「三叉神經痛」混為一談。目前取得的兩篇文獻都在談三叉神經痛，沒有一篇是 lamotrigine 用於腫瘤的研究。
建議先確認疾病名稱的對應是否正確，再投入其他工作。
臨床試驗證據
目前無相關臨床試驗登記。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 17997704 | 2007 | Review | Expert Rev Neurother | 三叉神經痛的內科與外科治療總覽，與腫瘤無關 |
| 30650431 | 2018 | Case report | Stereotact Funct Neurosurg | 海綿狀血管畸形引起三叉神經痛的伽瑪刀放射手術病例，與 lamotrigine 無關 |
其他預測適應症：三叉神經痛（排名第 2）
TxGNN 分數 99.89%，證據等級 L2，建議 Proceed with Guardrails。
Lamotrigine 和一線藥 carbamazepine、oxcarbazepine 屬同一類機轉（鈉離子通道阻斷）。目前直接證據僅來自小型試驗，且未提供試驗結果數據。
臨床試驗
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00913107 | Phase 2/3 | 完成 | 21 | Lamotrigine 與 carbamazepine 用於三叉神經痛的療效與安全性比較；最直接的證據，但樣本數小 |
| NCT00203229 | 未標示 | 完成 | 20 | 雙盲、安慰劑對照的附加治療試驗；設計嚴謹但樣本數小 |
| NCT00243152 | 未標示 | 完成 | 6 | 以 fMRI 評估 lamotrigine 對神經性顏面痛的作用；屬機轉探索，不能證明療效 |
| NCT04996199 | Phase 4 | 未知 | 132 | Carbamazepine 與 oxcarbazepine 的比較，未含 lamotrigine，僅作一線用藥背景參考 |
文獻（精選 10 篇，共 19 篇）
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 30860637 | 2019 | Guideline | Eur J Neurol | 歐洲神經學會三叉神經痛治療指引；lamotrigine 的定位需查閱指引全文確認 |
| 37892981 | 2023 | 系統性回顧 | Biomedicines | 彙整三叉神經痛藥物治療的療效與副作用 |
| 21621166 | 2011 | 臨床研究 | J Chin Med Assoc | 比較 lamotrigine 與 carbamazepine 的療效與副作用 |
| 30081317 | 2018 | Case report | Mult Scler Relat Disord | 多發性硬化患者的難治性三叉神經痛，以 pregabalin 加 lamotrigine 合併治療成功 |
| 38870050 | 2024 | Review | Expert Rev Neurother | 藥物治療更新；第三代抗癲癇藥可能是輔助或單獨治療的選項 |
| 34108244 | 2021 | Review | Pract Neurol | 三叉神經痛實務指南 |
| 31908187 | 2020 | Review | Mol Pain | 從病理生理到藥物治療的總覽 |
| 30178160 | 2018 | Review | Drugs | 典型與非典型三叉神經痛的現有與創新藥物選項 |
| 39365662 | 2025 | Cohort | Pain | 丹麥全國資料，分析三叉神經痛的共病軌跡 |
| 25299564 | 2014 | Review | BMJ Clin Evid | 三叉神經痛的臨床證據回顧 |
香港上市資訊
以下列出 5 張主要許可證，資料中未提供劑型與核准適應症。
| 許可證號 | 品名 | 製造商 |
|---|---|---|
| HK-56609 | LAMOTRIGINE-TEVA 100MG TAB | TEVA Pharmaceutical Hong Kong Limited |
| HK-58050 | PMS-LAMOTRIGINE TAB 25MG | Trenton-Boma Ltd |
| HK-66706 | LAMOGA-100 TABLETS 100MG | Health Alliance International Co Ltd |
| HK-68228 | EPSYLAM DT 50 DISPERSIBLE TABLETS 50MG | Hang Lung Trading (H.K.) Co |
| HK-66707 | LAMOGA-25 TABLETS 25MG | Health Alliance International Co Ltd |
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
三叉神經痛的用藥防護提醒（來自分析內容，非仿單資料）：
- 需緩慢調整劑量，因為有嚴重皮疹和史蒂芬強生症候群的風險。
- 需檢視與 valproate 及酵素誘導劑的藥物交互作用。
結論與下一步
決策：Hold（三叉神經腫瘤）；三叉神經痛可 Proceed with Guardrails
理由：
- 三叉神經腫瘤只有模型分數，沒有試驗，文獻也不相關，很可能是疾病對應錯誤。
- 三叉神經痛有 2 個小型的完成試驗（n=21 與 n=20），機轉與一線藥相近，但缺乏大型確認性 Phase 3 試驗，因此為 L2。
若要推進需要：
- 檢查 TxGNN 疾病名稱對應，確認「三叉神經腫瘤」是否誤對應到三叉神經痛。
- 取得香港衛生署仿單，補齊警語、禁忌與交互作用資料。
- 查閱歐洲神經學會 2019 指引全文，確認 lamotrigine 是附加或二線用藥。
- 取得 NCT00913107、NCT00203229 的結果數據，確認小型試驗的療效。
- 將 lamotrigine 定位為鈉離子通道一線藥物之後的附加或二線治療。
本報告結果僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後方可應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。