Lenvatinib

證據等級: L3

預測適應症: 10 個

Lenvatinib：從多激酶抑制劑既有用途到脂肪肉瘤

一句話總結

Lenvatinib 是一種多激酶抑制劑，已在香港上市，但本次資料未提供其原適應症。 TxGNN 模型預測它可能對脂肪肉瘤 (Liposarcoma) 有效。目前有 1 個已完成的臨床試驗和 4 篇文獻，其中只有 1 個單臂 Phase Ib/II 試驗直接支持，且為 lenvatinib 併用 eribulin 的組合。

快速總覽

項目	內容
預測新適應症	脂肪肉瘤 (Liposarcoma)
TxGNN 預測分數	99.51%
證據等級	L3
香港上市	✓ 已上市
許可證數	2 張
建議決策	Hold

為什麼這個預測合理？

目前缺乏詳細的作用機轉資料（DrugBank MOA 尚未取得）。以下為一般藥理背景，並非來自本次資料集：Lenvatinib 是多激酶抑制劑，作用標的包括 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET、KIT，因此在肉瘤中具有抗血管新生的合理性。

支持這個預測的臨床訊號，來自 lenvatinib 併用 eribulin（微管抑制型化療藥）的 LEADER 研究。該研究在晚期脂肪肉瘤與平滑肌肉瘤中測試此組合。由於是併用療法，無法區分 lenvatinib 本身的貢獻。0.995 的 TxGNN 分數僅是模型預測，不能取代臨床證據。

臨床試驗證據

試驗編號	階段	狀態	人數	主要發現
NCT03526679	Phase 1/2	完成	30	LEADER 研究：lenvatinib + eribulin 用於無法手術或轉移性脂肪細胞肉瘤與平滑肌肉瘤，為單臂試驗，無對照組

文獻證據

PMID	年份	類型	期刊	主要發現
36129471	2022	Phase Ib/II 單臂試驗	Clin Cancer Res	LEADER 研究發表，評估 lenvatinib + eribulin 用於晚期脂肪肉瘤與平滑肌肉瘤的安全性與療效（摘要未提供具體數據）
34326745	2021	Case report	Case Rep Oncol	去分化脂肪肉瘤肺轉移個案，經標靶、手術、化療的綜合治療後腫瘤明顯縮小（摘要未載明是否使用 lenvatinib）
39103896	2024	前臨床／生物標記研究	Exp Hematol Oncol	探討 CDK4 作為軟組織肉瘤預後標記，以及抑制 CDK4 在去分化脂肪肉瘤序列治療中的協同效果，與 lenvatinib 無直接關聯
29848686	2018	前臨床組合研究	Anticancer Res	Eribulin 與不同機轉抗癌藥併用的廣譜前臨床抗腫瘤活性，說明併用 eribulin 的合理性

香港上市資訊

許可證號	品名	劑型	廠商
HK-64507	LENVIMA CAPSULES 10MG	膠囊（依品名）	EISAI (HONG KONG) COMPANY LIMITED
HK-64508	LENVIMA CAPSULES 4MG	膠囊（依品名）	EISAI (HONG KONG) COMPANY LIMITED

細胞毒性

項目	內容
細胞毒性分類	標靶藥物（多激酶抑制劑）
其他項目	請參考原廠仿單的警語與注意事項

安全性考量

安全性資訊請參考原廠仿單。目前尚未取得香港衛生署仿單的警語與禁忌資料。

結論與下一步

決策：Hold

理由： 脂肪肉瘤目前只有 1 個單臂 Phase Ib/II 試驗（n=30），且為 lenvatinib 併用 eribulin，無隨機對照證據，也無法分離 lenvatinib 的單獨貢獻。此外，安全性與 MOA 資料都有缺口。

若要推進需要：

取得香港衛生署仿單的警語與禁忌資料（目前為阻斷性缺口）
補齊 DrugBank 作用機轉資料
取得 LEADER 研究的完整療效與安全性數據，並針對脂肪肉瘤亞型分析
尋找 lenvatinib 單藥或隨機對照的脂肪肉瘤證據

補充： 同一份資料中，預測排名第 7 的腎細胞癌 (renal carcinoma) 已有 Phase 3 CLEAR 試驗等 L1 證據，且 lenvatinib 已上市用於該適應症。該項較接近確認既有用途，而非新的老藥新用，可另行評估。

免責聲明

本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。