Levetiracetam
| 證據等級: L4 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
Levetiracetam：從癲癇到視覺性癲癇 (Visual Epilepsy)
一句話總結
Levetiracetam 是第二代抗癲癇藥，文獻記載的核准用途為局部發作癲癇的輔助或單一治療。 TxGNN 模型預測它可能對視覺性癲癇 (Visual Epilepsy) 有效， 目前有 8 個臨床試驗和 20 篇文獻列於此預測下。 但這些研究都屬於一般癲癇、創傷性腦損傷或腦出血後發作預防等族群，沒有任何一項直接針對視覺誘發或光敏感性癲癇。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 癲癇（局部發作）。香港許可證資料未載明適應症文字，此項依文獻記載 |
| 預測新適應症 | 視覺性癲癇 (Visual Epilepsy) |
| TxGNN 預測分數 | 99.98% |
| 證據等級 | L4（僅有間接的機轉與一般癲癇證據） |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏 DrugBank 的詳細作用機轉資料。根據已知資訊，Levetiracetam 會結合突觸囊泡蛋白 SV2A，調節神經傳導物質釋放，進而降低神經元過度興奮與發作擴散。
視覺性（光敏感性）癲癇屬於反射性癲癇，由閃光或特定視覺圖樣誘發，本質上是腦部對視覺刺激的過度興奮。Levetiracetam 抑制過度興奮的機轉，理論上可能適用。同類預測中，聽源性發作 (audiogenic seizures) 另有動物模型數據，包括 DBA/2 小鼠與音源點燃模型，以及一項貓的開放標籤隨機試驗。
不過，這個預測目前主要來自知識圖譜中與癲癇的鄰近關係。所列試驗與文獻涵蓋新生兒發作、創傷性腦損傷、腦出血、癲癇重積狀態與全身性癲癇，沒有任何一項直接檢驗視覺或光敏感性癲癇。同一藥物的其他預測適應症有：
| 預測適應症 | 證據等級 | 說明 |
|---|---|---|
| 聽源性發作 | L4 | 有動物與獸醫研究，缺乏人體證據 |
| 性高潮誘發發作 | L5 | 無試驗也無文獻 |
| 進食誘發發作 | L5 | 僅有不直接相關的文獻 |
| 排尿誘發發作 | L5 | 僅有一般癲癇文獻 |
臨床試驗證據
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT04573803 | Phase 3 | 尚未招募 | 1649 | MAST：創傷性腦損傷後發作的抗癲癇藥療程長短，以及 7 天 Phenytoin 與 Levetiracetam 預防比較；尚無結果 |
| NCT00855738 | Phase 4 | 完成 | 111 | 新型抗癲癇藥（含 Levetiracetam）作為局部癲癇首選雙藥治療的觀察性研究 |
| NCT00105040 | Phase 2 | 完成 | 87 | 隨機、雙盲、安慰劑對照；評估 Levetiracetam 輔助治療對 4–16 歲難治型局部發作兒童的認知與神經心理影響 |
| NCT03107507 | Phase 4 | 未知 | 40 | Levetiracetam 控制新生兒發作的療效，樣本小 |
| NCT07336992 | Phase 3 | 尚未招募 | 580 | 預防性 Levetiracetam 用於急性腦出血的隨機雙盲試驗，族群與終點不同 |
| NCT04559529 | Phase 2 | 完成 | 62 | 以 Levetiracetam 為藥理探針，檢驗精神病患者海馬迴過度活化，非癲癇用途 |
| NCT04277936 | Phase 2 | 終止 | 1 | 同為精神病海馬迴研究，僅收 1 人，無可用數據 |
| NCT00203216 | NA | 完成 | 31 | 開放標籤，Levetiracetam 預防偏頭痛（含視覺先兆），與視覺性癲癇無直接關係 |
另有 NCT04833907（Canavan 病基因治療，Phase 1/2），Levetiracetam 並非受試藥物，與此預測無關，未列入上表。
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 32385134 | 2020 | RCT | Pediatrics | Levetiracetam 與 Phenobarbital 用於新生兒發作的隨機試驗 |
| 35963261 | 2022 | RCT | The Lancet Neurology | PEACH：預防性 Levetiracetam 用於急性腦出血的 Phase 3 雙盲試驗 |
| 38678766 | 2024 | RCT | Seizure | Phenytoin 與 Levetiracetam 用於急性腦炎症候群兒童的急性症狀性發作 |
| 30487494 | 2018 | RCT | Mymensingh Med J | Phenobarbital 與 Levetiracetam 用於兒童癲癇的療效與耐受性比較 |
| 34286461 | 2022 | 系統性回顧/統合分析 | Neurocritical Care | Levetiracetam 用於神經重症發作預防的療效、劑量與不良事件 |
| 40450767 | 2025 | 統合分析 | Epilepsy & Behavior | Levetiracetam 用於特發性全身性癲癇肌躍型發作（特別是 JME）的療效與安全性 |
| 37378757 | 2023 | 網絡統合分析 | Journal of Neurology | 特發性全身性癲癇各種抗癲癇藥的療效與安全性比較 |
| 36209676 | 2022 | 網絡統合分析 | Seizure | 苯二氮平類難治型癲癇重積狀態的治療比較 |
| 38316735 | 2024 | 指引 | Neurocritical Care | 中重度創傷性腦損傷成人的發作預防臨床指引 |
| 35976303 | 2022 | Review | Arq Neuropsiquiatr | 癲癇重積狀態的診斷、監測與治療回顧 |
以上文獻皆未針對視覺或光敏感性癲癇。與光敏感性較相關的資料出現在聽源性發作的預測項下，例如 PMID 16302877（特發性全身性癲癇的光敏感性回顧）與 PMID 12915340（Levetiracetam 在全身性發作的初步療效），但仍不是視覺性癲癇的直接證據。
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-67539 | LECETAM 250 TABLETS 250MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-66922 | ACCORD LEVETIRACETAM 750 TABLETS 750MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-48231 | KEPPRA TAB 500MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-67102 | JUBLEVET TABLETS 250MG | 未載明 | 未載明 |
| HK-56760 | APO-LEVETIRACETAM TAB 500MG | 未載明 | 未載明 |
香港共有 20 張許可證，上表為其中 5 張。這些許可證資料中的劑型與適應症欄位均為空白。
安全性考量
安全性資訊請參考原廠仿單。
文獻中另有一項提醒：2025 年一篇病例系列（PMID 40245446）報告 Levetiracetam 可能引起發作加劇，在特定族群中最高約 18%。若用於新族群，需特別留意。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 預測分數雖高（99.98%），但所有試驗與文獻都來自一般癲癇或發作預防情境，沒有直接檢驗視覺性癲癇的研究。
- 香港仿單的警語與禁忌資料尚未取得，無法進入安全性篩選。
若要推進需要：
- 取得香港衛生署的仿單，補齊警語與禁忌資料。
- 補充 DrugBank 的作用機轉資料。
- 搜尋光敏感性癲癇與眼瞼肌躍性癲癇 (Jeavons 症候群) 中使用 Levetiracetam 的臨床資料，例如病例系列或光敏感性反應研究。
- 若有直接證據，再評估是否升級決策；否則維持為研究性問題。
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。