Levonorgestrel
| 證據等級: L3 | 預測適應症: 5 個 |
目錄
## 藥師評估報告
Levonorgestrel：從避孕到痤瘡
一句話總結
Levonorgestrel（左炔諾孕酮）是一種合成黃體素，主要用於避孕。 TxGNN 模型預測它可能對痤瘡 (Acne) 有效，但這個預測較可能反映的是「荷爾蒙避孕藥」整體類別的關聯，而非 Levonorgestrel 單獨的效果。 目前有 5 個臨床試驗（皆為間接相關）和 20 篇文獻，其中僅 1 篇 RCT 直接探討含 Levonorgestrel 的複方口服避孕藥用於痤瘡。
快速總覽
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 原適應症 | 未提供（許可證資料中無適應症文字） |
| 預測新適應症 | 痤瘡 (Acne) |
| TxGNN 預測分數 | 99.88% |
| 證據等級 | L3 |
| 香港上市 | ✓ 已上市 |
| 許可證數 | 20 張 |
| 建議決策 | Hold（列為研究問題，待釐清後再評估） |
為什麼這個預測合理？
目前缺乏詳細的作用機轉資料。根據已知資訊，Levonorgestrel 是避孕用黃體素，常見於緊急避孕錠、複方口服避孕藥、子宮內投藥系統與植入劑。
Levonorgestrel 本身屬雄性激素活性較高的黃體素，單獨使用時不一定改善痤瘡，含 LNG 的子宮內系統與植入劑甚至較常被報告痤瘡惡化。在複方口服避孕藥中，ethinylestradiol 會提高 SHBG、降低游離雄性激素，因此可能改善痤瘡。
因此 TxGNN 的高分較可能來自荷爾蒙避孕藥類別與痤瘡的關聯。任何療效多半應歸因於雌激素成分與複方配方，而非 Levonorgestrel 單獨作用。
臨床試驗證據
以下試驗與「Levonorgestrel 治療痤瘡」皆僅為間接關聯，無直接證據。
| 試驗編號 | 階段 | 狀態 | 人數 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| NCT00480532 | 未分期 | 完成 | 131 | 連續使用複方口服避孕藥合併 doxycycline，以減少非預期陰道出血；與痤瘡的關聯不確定，且藥物可能不含 LNG |
| NCT01650168 | 未分期 | 完成 | 101,498 | nomegestrol/雌二醇避孕藥與含 LNG 複方避孕藥的安全性世代研究；與痤瘡無關 |
| NCT00161226 | 未分期 | 終止 | 44 | LNG 子宮內系統預防肥胖女性子宮內膜癌；痤瘡僅為口服黃體素的副作用 |
| NCT05570786 | Phase 2 | 完成 | 100 | Gestrinone 皮下植入劑治療子宮內膜異位症骨盆痛；與 LNG 及痤瘡無明確關聯 |
| NCT05492487 | Phase 2 | 未知 | 60 | Mirena 與 megestrol 用於非典型子宮內膜增生的保留生育治療；與痤瘡無關 |
文獻證據
| PMID | 年份 | 類型 | 期刊 | 主要發現 |
|---|---|---|---|---|
| 12196750 | 2002 | RCT | J Am Acad Dermatol | 低劑量 EE 20 μg/LNG 100 μg 口服避孕藥治療中度痤瘡的安慰劑對照試驗（摘要顯示主要結果需再確認） |
| 15025547 | 2004 | 藥物評論 | Drugs | EE/氯地孕酮（CMA）治療輕中度丘疹膿疱型痤瘡，療效顯著優於 EE/LNG |
| 21895044 | 2011 | Review | Am J Clin Dermatol | EE/CMA 對痤瘡、多毛、脂漏及女性型禿髮的皮膚科益處 |
| 7825629 | 1995 | Review | Am J Med | 黃體素的雄性激素活性，說明 19-碳系列黃體素（含 LNG）的荷爾蒙特性 |
| 16796485 | 2006 | Review | J Womens Health | Drospirenone 與 LNG 等黃體素的安全性比較，含痤瘡與多毛相關討論 |
| 6084924 | 1984 | 臨床研究 | Acta Derm Venereol | 痤瘡女性使用 desogestrel/EE 與 LNG/EE 兩種避孕藥後的睪固酮與 SHBG 變化 |
| 14688179 | 2004 | 臨床研究 | Hum Reprod | LNG 子宮內系統治療子宮內膜異位症的症狀與分期效果 |
| 32909630 | 2020 | 系統性回顧 | Cochrane Database Syst Rev | LNG 子宮內系統治療子宮內膜增生；與痤瘡無直接關聯 |
| 11727177 | 2001 | Review | Semin Reprod Med | 黃體素釋放型子宮內系統的避孕效果與內膜作用 |
| 11091988 | 2000 | Review | Obstet Gynecol Clin North Am | 植入式避孕，含 LNG 植入劑的作用機轉與優點 |
香港上市資訊
| 許可證號 | 品名 | 劑型 | 核准適應症 |
|---|---|---|---|
| HK-55811 | ESCAPELLE TAB 1.5MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-58345 | HOLITIN TAB 1.5MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-58026 | ANLITIN TAB 1.5MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-67879 | LIGETIN TABLETS 1.5MG | 未提供 | 未提供 |
| HK-51905 | MADONNA TAB 0.75MG | 未提供 | 未提供 |
（香港共 20 張許可證，此處列出 5 張主要許可證。）
安全性考量
- 藥物交互作用：資料庫查詢未找到相關記錄。
其餘安全性資訊請參考原廠仿單。
結論與下一步
決策：Hold
理由：
- 唯一直接相關的證據是含 EE 的複方口服避孕藥用於痤瘡的 RCT，療效多半來自雌激素成分，無法推論 Levonorgestrel 單獨有效；LNG 單方的子宮內系統與植入劑反而較常伴隨痤瘡惡化。
- 所列臨床試驗皆為間接相關，另有 4 個排名較後的預測（Worth syndrome、妊娠相關骨質疏鬆、自體顯性新生血管性發炎性玻璃體視網膜病變、乳房鈍性導管腺病）完全沒有證據，屬 L5，應暫緩。
若要推進需要：
- 確認 PMID 12196750 的完整結果，並釐清其中 LNG 與 EE 各自的貢獻
- 取得 DrugBank 的作用機轉資料
- 取得香港衛生署仿單的警語與禁忌症資料
- 補齊香港許可證的劑型與核准適應症
- 若要考慮 LNG 單方製劑用於痤瘡，需設計對照研究，並評估痤瘡惡化風險
本報告僅供研究參考，不構成醫療建議；老藥新用候選需經臨床驗證後才能應用。
免責聲明
本內容僅供研究參考，不構成醫療建議。 所有老藥新用預測結果需經過臨床驗證才能應用。